Quantificazione dell'attività nervosa autonoma durante l'emodialisi
25 aprile 2016 aggiornato da: Yoshihiro Tsuji, University of Hyogo
Quantificazione dell'attività nervosa autonoma in base alla variabilità della frequenza cardiaca e all'entropia approssimativa in un'elevata velocità di ultrafiltrazione durante l'emodialisi
Questo studio valuta la funzione del sistema nervoso autonomo mediante analisi spettrale di potenza delle dinamiche dell'intervallo RR in soggetti sottoposti a ultrafiltrazione senza variazione della pressione sanguigna.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le variazioni nel tempo dell'attività nervosa autonomica dovute a differenze nella velocità di ultrafiltrazione saranno valutate misurando la variabilità della frequenza cardiaca nei pazienti in emodialisi senza variazioni della pressione arteriosa durante la sessione HD.
I soggetti saranno divisi in 3 gruppi, quelli con UFR < 10 ml/hr/kg; ≥10 ml/ora/kg ma ≤ 15 ml/ora/kg; e >15 ml/ora/kg, e Holter ECG vengono registrati continuamente durante la sessione HD utilizzando l'analisi della frequenza degli intervalli RR.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hyogo
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Kobe, Hyogo, Giappone, 650-0047
- Graduate School of Applied Informatics, University of Hyogo
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 1 anno (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con stabile in fase di emodialisi senza appendere la pressione sanguigna durante l'emodialisi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con fibrillazione atriale cronica
- Pazienti con frequenti battiti ventricolari prematuri
- Pazienti portatori di pacemaker permanente
- Pazienti che assumono farmaci antipertensivi
- Pazienti sottoposti a trattamento medico a causa di variazioni della pressione sanguigna
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: misurazione dell'elettrocardiogramma Holter
L'ECG più caldo verrà registrato continuamente durante l'emodialisi
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le misure di esito erano il rapporto tra potenza a bassa frequenza (LF, ms2) e potenza ad alta frequenza (HF, ms2) (rapporto LF/HF) della variabilità della frequenza cardiaca. I tre gruppi di soggetti con differenza di ultrafiltrazione sono stati confrontati in base al rapporto LF/HF durante la sessione di emodialisi.
Lasso di tempo: 4 ore
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Le variazioni nel tempo dell'attività nervosa autonomica dovute a differenze nella velocità di ultrafiltrazione saranno valutate misurando la variabilità della frequenza cardiaca.
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4 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Yuko Mizuno-Matsumoto, Ph.D., Graduate School of Applied Informatics, University of Hyogo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
28 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UHyogo
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Sì
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