Kwantyfikacja autonomicznej aktywności nerwowej podczas hemodializy
25 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Yoshihiro Tsuji, University of Hyogo
Kwantyfikacja autonomicznej aktywności nerwowej na podstawie zmienności rytmu serca i przybliżonej entropii w wysokiej szybkości ultrafiltracji podczas hemodializy
To badanie ocenia funkcję autonomicznego układu nerwowego za pomocą analizy spektralnej mocy dynamiki interwału RR u pacjentów poddanych ultrafiltracji bez zmian ciśnienia krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zmiany w czasie autonomicznej aktywności nerwowej spowodowane różnicami w szybkości ultrafiltracji zostaną ocenione poprzez pomiar zmienności rytmu serca u pacjentów hemodializowanych bez wahań ciśnienia krwi podczas sesji HD.
Badani zostaną podzieleni na 3 grupy, z UFR < 10 ml/h/kg; ≥10 ml/h/kg ale ≤ 15 ml/h/kg; i >15 ml/h/kg oraz Holter EKG są rejestrowane w sposób ciągły podczas sesji HD z wykorzystaniem analizy częstotliwości odstępów RR.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japonia, 650-0047
- Graduate School of Applied Informatics, University of Hyogo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze stabilnym poddawanym hemodializie bez zawieszania się w ciśnieniu krwi podczas hemodializy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z przewlekłym migotaniem przedsionków
- Pacjenci z częstymi przedwczesnymi pobudzeniami komorowymi
- Pacjenci ze stałym rozrusznikiem serca
- Pacjenci przyjmujący leki przeciwnadciśnieniowe
- Pacjenci leczeni farmakologicznie z powodu zmian ciśnienia krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pomiar elektrokardiogramu Holtera
Gorętsze EKG będzie rejestrowane w sposób ciągły podczas hemodializy
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miarą wyników był stosunek mocy niskich częstotliwości (LF, ms2) do mocy wysokich częstotliwości (HF, ms2) (stosunek LF/HF) zmienności rytmu serca. Trzy grupy pacjentów z różnicą w ultrafiltracji porównano pod względem stosunku LF/HF podczas sesji hemodializy.
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Zmiany w czasie autonomicznej aktywności nerwowej spowodowane różnicami w szybkości ultrafiltracji zostaną ocenione przez pomiar zmienności rytmu serca.
|
4 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yuko Mizuno-Matsumoto, Ph.D., Graduate School of Applied Informatics, University of Hyogo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHyogo
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .