Kvantificering af autonom nervøs aktivitet under hæmodialyse
25. april 2016 opdateret af: Yoshihiro Tsuji, University of Hyogo
Kvantificering af autonom nervøs aktivitet ved hjertefrekvensvariabilitet og omtrentlig entropi i høj ultrafiltreringshastighed under hæmodialyse
Denne undersøgelse vurderer det autonome nervesystems funktion ved kraftspektral analyse af RR interval dynamik hos ultrafiltreringspersoner uden blodtryksvariation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Variationer over tid i autonom nervøs aktivitet på grund af forskelle i ultrafiltreringshastighed vil blive evalueret ved at måle hjertefrekvensvariabilitet hos hæmodialysepatienter uden blodtryksvariationer under HD-session.
Forsøgspersonerne vil blive opdelt i 3 grupper, dem med UFR < 10 ml/time/kg; ≥10 ml/time/kg, men ≤ 15 ml/time/kg; og >15 ml/time/kg, og Holter-EKG optages kontinuerligt under HD-session ved hjælp af frekvensanalyse af RR-intervaller.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japan, 650-0047
- Graduate School of Applied Informatics, University of Hyogo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 1 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med stabil, der gennemgår hæmodialyse uden at hænge i blodtrykket under hæmodialyse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kronisk atrieflimren
- Patienter med hyppige ventrikulære præmature slag
- Patienter med permanent pacemaker
- Patienter, der tager antihypertensiva
- Patienter med medicinsk behandling på grund af ændringer i blodtryk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: måling af Holter elektrokardiogram
Varmere EKG vil blive optaget kontinuerligt under hæmodialyse
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatmålene var lavfrekvent effekt (LF, ms2) til højfrekvent effekt (HF, ms2) forholdet (LF/HF-forhold) af pulsvariabilitet. De tre emnegrupper med forskelsultrafiltrering blev sammenlignet med LF/HF-forhold under hæmodialysesession.
Tidsramme: 4 timer
|
Variationer over tid i autonom nervøs aktivitet på grund af forskelle i ultrafiltreringshastighed vil blive evalueret ved at måle hjertefrekvensvariabilitet.
|
4 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Yuko Mizuno-Matsumoto, Ph.D., Graduate School of Applied Informatics, University of Hyogo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2016
Først opslået (Skøn)
28. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2016
Sidst verificeret
1. marts 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UHyogo
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .