- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02754986
Kvantifisering av autonom nervøs aktivitet under hemodialyse
Kvantifisering av autonom nervøs aktivitet ved hjertefrekvensvariabilitet og omtrentlig entropi i høy ultrafiltreringshastighet under hemodialyse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Variasjoner over tid i autonom nervøs aktivitet på grunn av forskjeller i ultrafiltreringshastighet vil bli evaluert ved å måle hjertefrekvensvariabilitet hos hemodialysepasienter uten blodtrykksvariasjoner under HD-sesjonen.
Forsøkspersonene vil bli delt inn i 3 grupper, de med UFR < 10 ml/time/kg; ≥10 ml/time/kg, men ≤ 15 ml/time/kg; og >15 ml/time/kg, og Holter-EKG registreres kontinuerlig under HD-sesjonen ved bruk av frekvensanalyse av RR-intervaller.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japan, 650-0047
- Graduate School of Applied Informatics, University of Hyogo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med stabil som gjennomgår hemodialyse uten å henge i blodtrykket under hemodialyse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kronisk atrieflimmer
- Pasienter med hyppige ventrikulære premature slag
- Pasienter med permanent pacemaker
- Pasienter som tar antihypertensiva
- Pasienter med medisinsk behandling på grunn av endringer i blodtrykket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: måling av Holter elektrokardiogram
Varmere EKG vil bli registrert kontinuerlig under hemodialyse
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utfallsmålene var lavfrekvent kraft (LF, ms2) til høyfrekvent kraft (HF, ms2) forholdet (LF/HF-forhold) av hjertefrekvensvariabilitet. De tre faggruppene med forskjellsultrafiltrering ble sammenlignet med LF/HF-forhold under hemodialysesesjonen.
Tidsramme: 4 timer
|
Variasjoner over tid i autonom nervøs aktivitet på grunn av forskjeller i ultrafiltreringshastighet vil bli evaluert ved å måle hjertefrekvensvariabilitet.
|
4 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Yuko Mizuno-Matsumoto, Ph.D., Graduate School of Applied Informatics, University of Hyogo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UHyogo
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk nyresykdom ved hemodialyse
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
Kliniske studier på Analyse av holter elektrokardiogram
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvsluttetFamiliene eller pårørende til pasienter behandlet ved MSKCC for ikke-kutane plateepitelkarsinomer i | Øvre fordøyelseskanalForente stater
-
Medical College of WisconsinFullførtKommunikasjon | PasientengasjementForente stater
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemRekrutteringPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Arbeid | Sysselsetting, støttet | MetakognisjonForente stater
-
University of British ColumbiaFullført
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullførtOsteoporose | Sunn livsstil | Universitets studenterTyrkia
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Uniformed Services University of the Health Sciences; ExThera Medical CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Skin Analytics LimitedFullførtBasalcellekarsinom | Plateepitelkarsinom | Ondartet hudmelanom T0Forente stater, Italia
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKFullført