Cuantificación de la actividad nerviosa autonómica durante la hemodiálisis
25 de abril de 2016 actualizado por: Yoshihiro Tsuji, University of Hyogo
Cuantificación de la actividad nerviosa autonómica por variabilidad de la frecuencia cardíaca y entropía aproximada en alta tasa de ultrafiltración durante la hemodiálisis
Este estudio evalúa la función del sistema nervioso autónomo mediante el análisis espectral de potencia de la dinámica del intervalo RR en sujetos ultrafiltrados sin variación de la presión arterial.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las variaciones en el tiempo de la actividad nerviosa autonómica debidas a diferencias en la tasa de ultrafiltración se evaluarán midiendo la variabilidad de la frecuencia cardiaca en pacientes en hemodiálisis sin variaciones de la presión arterial durante la sesión de HD.
Los sujetos se dividirán en 3 grupos, aquellos con UFR < 10 ml/hr/kg; ≥10 ml/h/kg pero ≤ 15 ml/h/kg; y >15 ml/h/kg, y el Holter ECG se registra de forma continua durante la sesión de HD utilizando el análisis de frecuencia de los intervalos RR.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hyogo
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Kobe, Hyogo, Japón, 650-0047
- Graduate School of Applied Informatics, University of Hyogo
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 año (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hemodiálisis estables sin colgar en la presión arterial durante la hemodiálisis.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con fibrilación auricular crónica
- Pacientes con extrasístoles ventriculares frecuentes
- Pacientes con marcapasos permanente
- Pacientes que toman medicamentos antihipertensivos
- Pacientes con tratamiento médico por cambios en la presión arterial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: medir el electrocardiograma Holter
El ECG más caliente se registrará continuamente durante la hemodiálisis
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las medidas de resultado fueron la potencia de baja frecuencia (LF, ms2) a la relación de potencia de alta frecuencia (HF, ms2) (relación LF/HF) de la variabilidad de la frecuencia cardíaca. Los tres grupos de sujetos con ultrafiltración diferente se compararon mediante la relación LF/HF durante la sesión de hemodiálisis.
Periodo de tiempo: 4 horas
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Las variaciones a lo largo del tiempo en la actividad nerviosa autonómica debidas a diferencias en la tasa de ultrafiltración se evaluarán midiendo la variabilidad de la frecuencia cardíaca.
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4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yuko Mizuno-Matsumoto, Ph.D., Graduate School of Applied Informatics, University of Hyogo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2016
Última verificación
1 de marzo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHyogo
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
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