- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02761850
Vývojový profil oční refrakce u pacientů s vrozenou kataraktou
Vývojový profil oční refrakce u pacientů s vrozenou kataraktou: Prospektivní kohortová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Refrakční stav je zásadní pro zrakovou funkci a může se v průběhu života měnit. U pacientů s kongenitální kataraktou (CC) je vývojový profil refrakce komplikovaný kvůli potenciálním vlivům různých klinických projevů a různých léčebných postupů a dosud nebyl plně charakterizován.
Výzkumník popsal vývojový profil změny refrakce u velké kohorty čínských pacientů s CC. Rozhodující faktory pro rozsah myopického posunu u unilaterálního CC se zdály být jiné než u bilaterálního CC, což ukazuje na dramatické rozdíly v etiopatogenezi a prognóze lomu mezi bilaterálním a unilaterálním CC. Údaje o refrakci od pacientů s CC poskytnuté ve studii mají klinický význam pro doporučení pro léčbu CC, zejména pro výpočet IOL týkající se laterality CC.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s nekomplikovanými operacemi
- Děti s jednostranným/oboustranným šedým zákalem
Kritéria vyloučení:
- Nemoci rohovky
- Luxace čočky
- Glaukom
- Onemocnění sítnice
- Nystagmus a nanoftalmus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stav lomu (prezentovaný jako sférický ekvivalent, SE)
Časové okno: Základní linie
|
Refrakce byly prováděny objektivní retinoskopií a cykloplegií a byly prováděny zkušenými optometristy.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Weirong Chen, M.D., Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCPMOH2016-China-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .