Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývojový profil oční refrakce u pacientů s vrozenou kataraktou

4. května 2016 aktualizováno: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Vývojový profil oční refrakce u pacientů s vrozenou kataraktou: Prospektivní kohortová studie

Účelem prospektivní kohortové studie je popsat vývojový profil změny refrakce u velké kohorty čínských pacientů s CC. Rozhodující faktory pro rozsah myopického posunu u unilaterálního CC se zdály být jiné než u bilaterálního CC, což ukazuje na dramatické rozdíly v etiopatogenezi a prognóze lomu mezi bilaterálním a unilaterálním CC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Refrakční stav je zásadní pro zrakovou funkci a může se v průběhu života měnit. U pacientů s kongenitální kataraktou (CC) je vývojový profil refrakce komplikovaný kvůli potenciálním vlivům různých klinických projevů a různých léčebných postupů a dosud nebyl plně charakterizován.

Výzkumník popsal vývojový profil změny refrakce u velké kohorty čínských pacientů s CC. Rozhodující faktory pro rozsah myopického posunu u unilaterálního CC se zdály být jiné než u bilaterálního CC, což ukazuje na dramatické rozdíly v etiopatogenezi a prognóze lomu mezi bilaterálním a unilaterálním CC. Údaje o refrakci od pacientů s CC poskytnuté ve studii mají klinický význam pro doporučení pro léčbu CC, zejména pro výpočet IOL týkající se laterality CC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1164

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s CC byli zařazeni do programu dětského kataraktu čínského ministerstva zdravotnictví (CCPMOH). Studie se zúčastnilo 1 164 účastníků (6 585 osob) zapsaných od ledna 2010 do října 2015. Odstranění šedého zákalu a/nebo implantace nitrooční čočky (IOL) účastníkům provedli dva zkušení chirurgové zabývající se kataraktou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s nekomplikovanými operacemi
  • Děti s jednostranným/oboustranným šedým zákalem

Kritéria vyloučení:

  • Nemoci rohovky
  • Luxace čočky
  • Glaukom
  • Onemocnění sítnice
  • Nystagmus a nanoftalmus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav lomu (prezentovaný jako sférický ekvivalent, SE)
Časové okno: Základní linie
Refrakce byly prováděny objektivní retinoskopií a cykloplegií a byly prováděny zkušenými optometristy.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Weirong Chen, M.D., Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

4. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCPMOH2016-China-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit