Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szemrefrakció fejlődési profilja veleszületett szürkehályogban szenvedő betegeknél

2016. május 4. frissítette: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

A veleszületett szürkehályogban szenvedő betegek szemrefrakciójának fejlődési profilja: Prospektív kohorsz vizsgálat

A prospektív kohorsz vizsgálat célja a refrakciós változás fejlődési profiljának leírása kínai CC betegek nagy csoportjában. Az unilaterális CC-ben a myopiás eltolódás tartományának döntő tényezői eltérnek a bilaterális CC-től, ami drámai különbségeket jelez az etiopatogenezisben és a refraktív prognózisban a kétoldali és az egyoldali CC között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A fénytörés állapota kulcsfontosságú a látás működéséhez, és az élet során változhat. A veleszületett szürkehályogban (CC) szenvedő betegeknél a refrakció fejlődési profilja bonyolult a különböző klinikai megnyilvánulások és a különböző kezelések lehetséges hatásai miatt, és még nem teljesen jellemezték.

A kutató leírta a refrakciós változás fejlődési profilját kínai CC-betegek nagy csoportjában. Az unilaterális CC-ben a myopiás eltolódás tartományának döntő tényezői eltérnek a bilaterális CC-től, ami drámai különbségeket jelez az etiopatogenezisben és a refraktív prognózisban a kétoldali és az egyoldali CC között. A tanulmányban közölt CC-betegek refrakciós adatai klinikai jelentőséggel bírnak a CC-kezelés irányelvei szempontjából, különösen a CC oldalirányúságára vonatkozó IOL-számítások szempontjából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1164

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A CC-ben szenvedő betegeket a Kínai Egészségügyi Minisztérium (CCPMOH) Gyermekkori szürkehályog-programjából vették fel. A tanulmányban 1164 résztvevő (6585 személy) vett részt 2010 januárja és 2015 októbere között. A szürkehályog eltávolítását és/vagy az intraokuláris lencse (IOL) beültetést két tapasztalt szürkehályog-sebész végezte a résztvevők számára.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Komplikációmentes műtéten átesett gyermekek
  • Egyoldali/kétoldali szürkehályogban szenvedő gyermekek

Kizárási kritériumok:

  • A szaruhártya betegségei
  • Lencse luxáció
  • Glaukóma
  • Retina betegségek
  • Nystagmus és nanophthalmos

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fénytörés állapota (szférikus ekvivalensként, SE)
Időkeret: Alapvonal
A refrakciókat objektív retinoszkópiával és cikloplégiával végezték, és tapasztalt optometristák végezték.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Weirong Chen, M.D., Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 3.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCPMOH2016-China-2

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel