Genetický základ pro predikci pacientů, kteří nereagují na dietní intervenci rostlinných sterolů (GenePredict-PS)

Kritéria pro zařazení:

• Koncentrace LDL-C nalačno >3,0 a <4,9 mmol/l
• Koncentrace glukózy nalačno <6,1 mmol/l
• Koncentrace triglyceridů nalačno <4,52 mmol/l
• Potřebný genoset: ; ApoE e3/e3 CYP7A1 rs3808607 T/T (n=20); ApoE e3/ε3 CYP7A1 rs3808607 G/- (n=22); ApoE ε4/- CYP7A1 rs3808607 -/- (n=22)

Kritéria vyloučení:

• Konzumace nebo konzumace v posledních 3 měsících léků nebo doplňků výživy, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus lipidů (jako je cholestyramin, colestipol, niacin, klofibrát, gemfibrozil, probukol, inhibitory HMG-CoA R, metotrexát, vysokodávkové doplňky stravy, kapsle s rybím olejem nebo rostlinný sterol nebo stanol), nebo mají nějaká dietní omezení, která by jim bránila v konzumaci zkušebních léčeb
• BMI >40
• Nesmí mít sám hlášený přírůstek nebo úbytek hmotnosti větší než 3 kg za poslední tři měsíce
• Fytosterolemický
• Anamnéza aktivního kardiovaskulárního onemocnění včetně mrtvice, městnavého srdečního selhání, infarktu myokardu, nestabilní anginy pectoris, bypassu koronární artérie, perkutánní transluminální koronární angioplastiky, temporálních ischemických záchvatů, anémie, abnormálních elektrolytů, proteinurie a abnormální funkce jater, ledvin nebo štítné žlázy
• Diabetes 1. nebo 2. typu, anamnéza rakoviny nebo zhoubného nádoru za posledních 5 let nebo jakékoli metabolické onemocnění, gastrointestinální porucha nebo jiné klinicky významné onemocnění/porucha, které by mohly narušit výsledky studie nebo bezpečnost účastníka.
• Nekontrolovaná hypertenze se systolickým krevním tlakem > 160 mm Hg nebo diastolickým krevním tlakem > 100 mm Hg
• Kuřák, uživatelé tabáku/šňupacího tabáku/nikotinu, rekreační uživatelé drog
• Konzumujte více než 14 alkoholických nápojů týdně
• Účastnice, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět během zkušebního období, nebo kojící matky
• Účastníci budou vyloučeni, pokud mají klinicky významnou biochemii definovanou jako: LDL-C <3,0 mmol/l nebo >4,9 mmol/l; TC > 6,2 mmol/l; glykémie nalačno: > 6,1 mmol/l, TG nalačno >4,52 mmol/l; AST >100 U/L; ALT >100 U/L nebo jakákoli jiná klinicky významná abnormalita v hematologii a/nebo biochemii podle uvážení zkoušejícího
• Vyloučeni budou také pacienti s nestabilním nebo závažným onemocněním, například demencí, terminálním onemocněním, nedávným úmrtím, nedávnou významnou lékařskou diagnózou