Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní geriatrické vyšetření pro křehké starší lidi

12. září 2024 aktualizováno: Göteborg University

Komplexní geriatrické hodnocení pro křehké starší lidi ve švédském prostředí akutní péče: Randomizovaná kontrolovaná studie

Současná studie „Komplexní geriatrické hodnocení pro křehké starší lidi ve švédském prostředí akutní péče – randomizovaná kontrolovaná studie“ zahrnuje dvě části studie: jednu intervenční a jednu kontrolní skupinu. Jedná se o multicentrickou studii s 5 centry s různými místními podmínkami v různých částech Švédska, spolu s realizační studií.

Intervence „Komplexní geriatrické hodnocení (CGA) pro křehké starší lidi“ se zaměřuje na lidi ve věku 75 let a starší, kteří hledají akutní nemocniční péči na pohotovostním oddělení nemocnice a kteří jsou identifikováni jako křehcí. Intervence CGA, včetně multidisciplinárního týmu, který posuzuje sociodemografické zázemí pacienta, sociální síť, zdravotní a lékařskou anamnézu, léky, funkční stav, kognitivní stav, nutriční stav, somatický stav a psychosociální stav včetně deprese, stejně jako léčbu a plánování pro propuštění a sledování, přispívá ke komplexnímu posouzení zaměřenému na člověka a šitému na míru pro každou osobu. Očekává se, že výsledky této studie optimalizují provádění budoucích komplexních intervencí a povedou ke zlepšení péče, podpory a rehabilitace pro křehké starší lidi s komplexními potřebami.

Tato studie přispěje k důkazní základně pro implementaci CGA v plném rozsahu ve švédské nemocniční péči. Hodnocení procesu, jehož cílem je poskytnout vhled do funkce a důsledků zásahu, proč funguje nebo selhává, je důležitou součástí návrhu, který přispěje k vhledům do skutečných životních podmínek, které mohou být náročné při implementaci CGA. Vyšetřovatelé vyhodnotí věrnost a kvalitu implementace, objasní kauzální mechanismy a identifikují kontextové faktory spojené s odchylkami ve výsledcích. Rozvoj screeningu křehkosti a CGA jsou potenciálními a důležitými nástroji k identifikaci potřeb této starší populace a k nasměrování správných opatření v oblasti zdravotní péče k těm, kteří to nejvíce potřebují.

Studie se bude zabývat následujícími výzkumnými otázkami:

  1. Může komplexní geriatrické hodnocení pro křehké starší pacienty ve švédských akutních nemocničních zařízeních:

    • zvýšit/udržet nezávislost, funkční stav, kvalitu života související se zdravím a životní spokojenost?
    • zvýšit spokojenost se zdravotní péčí?
    • snížit spotřebu zdravotní péče?
  2. Jak proveditelné a přijatelné jsou studijní procesy a postupy CGA z pohledu pečovatelů a starších osob ve švédském prostředí?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie „Komplexní geriatrické hodnocení pro křehké starší lidi ve švédském prostředí akutní péče – randomizovaná kontrolovaná studie“ bylo vyhodnotit účinky Komplexního geriatrického hodnocení (CGA) pro křehké starší lidi ve švédských akutních nemocničních zařízeních.

Studie se zabývala následujícími výzkumnými otázkami:

  1. Může komplexní geriatrické hodnocení pro křehké starší pacienty ve švédských akutních nemocničních zařízeních:

    • zvýšit/udržet nezávislost, funkční stav, kvalitu života související se zdravím a životní spokojenost?
    • zvýšit spokojenost se zdravotní péčí?
    • snížit spotřebu zdravotní péče?
  2. Jak proveditelné a přijatelné jsou studijní procesy a postupy CGA z pohledu pečovatelů a starších osob ve švédském prostředí?

Intervence se týkala lidí ve věku 75 let a starších, kteří hledali akutní nemocniční péči na pohotovostním oddělení nemocnice a byli identifikováni jako křehcí. Intervence CGA zahrnovala multidisciplinární tým, který posuzoval pacientovo sociodemografické zázemí, sociální síť, zdravotní a lékařskou anamnézu, léky, funkční stav, kognitivní stav, nutriční stav, somatický stav a psychosociální stav včetně deprese, stejně jako léčbu a plánování propuštění a sledování. Intervence byla zaměřena na člověka a zahrnovala komplexní hodnocení šité na míru každé osobě.

Celkem se studie zúčastnilo sto padesát pět lidí; 78 v intervenční skupině a 77 v kontrolní skupině. Účastníci intervenční skupiny měli vyšší pravděpodobnost hlášení, že obdrželi písemné informace, a cítili, že péče uspokojuje jejich potřeby během pobytu v nemocnici. 12měsíčního sledování se zúčastnilo 78 osob (40 kontroly a 38 intervence). Výsledky ukázaly, že dvanáct účastníků v intervenční skupině (15,4 %) a čtyři účastníci v kontrolní skupině (5,2 %) se zlepšili v ADL 1 rok po propuštění. Dále lidé, kteří podstoupili intervenci CGA, měli vyšší pravděpodobnost, že dostanou antidepresivní léčbu, což naznačuje, že CGA zlepšuje rozpoznání potřeb duševního zdraví během neplánovaného přijetí do nemocnice. Kvalitativní rozhovory s účastníky, kteří dostávali CGA, ukázaly, že péče, které se jim dostávalo na oddělení CGA, odpovídala jejich potřebám. Účastníci se cítili respektováni jako osoba, když jim byla poskytnuta péče na akutním geriatrickém oddělení CGA. Toho bylo dosaženo vzájemným vztahem s personálem oddělení, což jim umožnilo účastnit se rozhodování při komunikaci a porozumění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

155

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko
        • Isabelle Andersson Hammar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku 75 let a starší, kteří vyhledávají akutní nemocniční péči na pohotovostním oddělení nemocnice, budou vyšetřeni na křehkost.

Kritéria vyloučení:

  • Ti s příznaky předem definovaných diagnóz, jako je mrtvice, akutní infarkt myokardu a zlomeniny kyčle, byli přijati „rychle“ přímo na určené oddělení, aniž by museli projít pohotovostí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CGA zásah
Intervence CGA bude zahrnovat multidisciplinární týmy složené z lékaře, sestry (RN), fyzioterapeuta (PT), ergoterapeuta (OT) a sociálního pracovníka (SW). Tým bude pracovat podle CGA a bude mít primární a trvalou odpovědnost za plánování nemocniční péče a propuštění. CGA bude zahrnovat posouzení sociodemografického pozadí, sociální sítě, zdravotní a lékařské anamnézy, léků, funkčního stavu, kognitivního stavu, nutričního stavu, somatického stavu a psychosociálního stavu včetně deprese, stejně jako léčbu a plánování propuštění a sledování.
Jiný: Komplexní geriatrické hodnocení
Komplexní geriatrická hodnotící intervence
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině je poskytována běžná nemocniční péče, tedy péče poskytovaná na běžném lékařském nemocničním oddělení, bez přístupu specializovaného multidisciplinárního týmu a CGA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závislost na činnostech denního života
Časové okno: 1 rok

Změny v počtu osob závislých na jedné nebo více denních aktivitách od výchozího stavu po sledování.

Závislost na denních aktivitách byla měřena pomocí hodnocení ADL-staircase kombinací rozhovorů a pozorování. Zahrnuje závislost v devíti činnostech: úklid, nakupování, přeprava, vaření, koupání, oblékání, chození na toaletu, přenášení a krmení. Závislost byla definována jako stav, kdy je jiná osoba zapojena do činnosti poskytováním osobní nebo direktivní pomoci. Vypočte se součet závislosti v devíti činnostech denního života, rozmezí 0-9, s klinicky významnou změnou ≥1 jednotky mezi výchozí hodnotou a sledováním. Na začátku byl dotazován osobní ADL (PADL: koupání, oblékání, chození na toaletu, přenášení a krmení) na aktuální stav PADL během pobytu v nemocnici a zpětně na PADL před nástupem akutního onemocnění vedoucího k přijetí do nemocnice.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní hodnocení Zdraví
Časové okno: 1 rok

Změny v počtu osob s dobrým sebehodnocením od výchozího stavu po sledování.

Osobní hodnocení zdraví bylo měřeno otázkou: "Obecně, řekli byste, že vaše zdraví je", s alternativami odpovědí: výborný, velmi dobrý, dobrý, slušný a špatný. Klinicky významný rozdíl byl definován jako ≥1 krok v alternativách odpovědi mezi výchozí hodnotou a následným sledováním.
1 rok
Spokojenost s kvalitou péče
Časové okno: 1 měsíc sledování
Spokojenost s péčí byla hodnocena na pěti odpovědích pomocí Likertovy škály. Spokojenost s kvalitou péče byla měřena souhlasem účastníka se šesti výroky s přístupem zaměřeným na člověka: „Mám pocit, že péče poskytovaná během pobytu v nemocnici odpovídá mým potřebám“, „Cítím, že setkání ohledně plánování péče před propuštěním bylo cenné“ „Mohl jsem se zúčastnit diskuse o svých potřebách na schůzce plánování péče“, „Mám pocit, že plánované akce odpovídají mým potřebám“, „Mám pocit, že provedené akce odpovídají mým potřebám“ a „Jsem spokojen s nemocniční péče“. Alternativy odpovědí byly zcela souhlasím, částečně souhlasím, ani souhlasím, ani nesouhlasím, nesouhlasím a zcela nesouhlasím. Odpověď zcela souhlasím nebo částečně souhlasím byly považovány za uspokojivé. Tyto otázky byly měřeny pouze jednou (při sledování po 1 měsíci) a byly použity jako rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou v podílu účastníků, kteří byli u každé otázky při sledování spokojeni.
1 měsíc sledování
Životní spokojenost
Časové okno: 1 rok
Životní spokojenost byla měřena pomocí dotazníku Fugl-Meyer-Lisat-11, který obsahuje 11 položek týkajících se spokojenosti s: životem jako celkem, prací, finanční situací, volným časem, přáteli a známými, sexuálním životem, funkčními schopnostmi, rodinným životem, partnerským vztahem, fyzické zdraví a psychické zdraví. Alternativy odpovědí zahrnovaly: velmi nespokojený, nespokojený, spíše nespokojený, spíše spokojený, spokojený a velmi spokojený. V analýze byly odpovědi na každou otázku rozděleny na spokojené (velmi spokojené a spokojené) nebo nespokojené (spíše spokojené, spíše nespokojené, nespokojené a velmi nespokojené), jak bylo provedeno při validaci dotazníku. Byl vypočítán součet položek, u kterých respondent uvedl, že je spokojen, v rozmezí 0-11, s klinicky významnou změnou ≥1 mezi výchozí hodnotou a sledováním.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Göteborg University

Spolupracovníci

Umeå University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Andersson Hammar, Assoc.prof, Göteborg University
  • Ředitel studie: Katarina Wilhelmson, Professor, Göteborg University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

27. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

27. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. května 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CGA for frail older people

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit