- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02773914
Umfassende geriatrische Beurteilung gebrechlicher älterer Menschen
Umfassende geriatrische Beurteilung gebrechlicher älterer Menschen in schwedischen Akutversorgungseinrichtungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Die vorliegende Studie „Umfassende geriatrische Beurteilung gebrechlicher älterer Menschen in schwedischen Akutversorgungseinrichtungen – eine randomisierte kontrollierte Studie“ umfasst zwei Studienarme: eine Interventions- und eine Kontrollgruppe. Es handelt sich um einen multizentrischen Versuch mit 5 Zentren mit unterschiedlichen lokalen Bedingungen in verschiedenen Teilen Schwedens, mit einer begleitenden Umsetzungsstudie.
Die Intervention „Umfassende geriatrische Beurteilung (CGA) für gebrechliche ältere Menschen“ richtet sich an Menschen ab 75 Jahren, die eine akute Krankenhausversorgung in der Notaufnahme des Krankenhauses suchen und als gebrechlich eingestuft werden. Die CGA-Intervention umfasst ein multidisziplinäres Team, das den soziodemografischen Hintergrund, das soziale Netzwerk, die Gesundheit und Krankengeschichte des Patienten, Medikamente, Funktionsstatus, kognitiven Status, Ernährungsstatus, somatischen Status und psychosozialen Status einschließlich Depression sowie Behandlung und Planung beurteilt für die Entlassung und Nachsorge trägt zu einer personenzentrierten und umfassenden Beurteilung bei, die auf jede Person zugeschnitten ist. Die Ergebnisse dieser Studie sollen die Umsetzung zukünftiger komplexer Interventionen optimieren und zu einer Verbesserung der Pflege, Unterstützung und Rehabilitation gebrechlicher älterer Menschen mit komplexen Bedürfnissen führen.
Diese Studie wird zu einer Evidenzbasis für die umfassende Implementierung von CGA in der schwedischen Krankenhausversorgung beitragen. Die Prozessevaluierung, die darauf abzielt, Einblicke in die Funktion und die Folgen der Intervention sowie in die Gründe dafür zu gewinnen, warum sie funktioniert oder fehlschlägt, ist ein wichtiger Teil des Entwurfs, der Einblicke in reale Lebensbedingungen liefert, die bei der Implementierung von CGA eine Herausforderung darstellen können. Die Forscher werden die Treue und Qualität der Umsetzung bewerten, kausale Mechanismen klären und Kontextfaktoren identifizieren, die mit unterschiedlichen Ergebnissen verbunden sind. Die Entwicklung des Screenings auf Gebrechlichkeit und CGA sind potenzielle und wichtige Instrumente, um die Bedürfnisse dieser älteren Bevölkerung zu ermitteln und die richtigen Gesundheitsmaßnahmen auf die Bedürftigsten auszurichten.
Die Studie wird sich mit folgenden Forschungsfragen befassen:
Kann eine umfassende geriatrische Beurteilung für gebrechliche ältere Patienten in schwedischen Akutkrankenhäusern:
- Unabhängigkeit, Funktionsstatus, gesundheitsbezogene Lebensqualität und Lebenszufriedenheit steigern/erhalten?
- Zufriedenheit mit der Gesundheitsversorgung steigern?
- den Verbrauch von Gesundheitsleistungen reduzieren?
- Wie machbar und akzeptabel sind die Studienprozesse und -verfahren von CGA aus der Sicht von Pflegekräften und älteren Menschen in schwedischen Umgebungen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Gothenburg, Schweden
- Gothenburg university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten ab 75 Jahren, die in der Notaufnahme des Krankenhauses eine akute Krankenhausversorgung suchen, werden auf Gebrechlichkeit untersucht.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Symptomen einer vordefinierten Diagnose wie Schlaganfall, akutem Myokardinfarkt und Hüftfrakturen werden über „Fast Tracks“ direkt auf eine bestimmte Station eingeliefert, ohne die Notaufnahme zu durchlaufen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: CGA-Intervention
Die CGA-Intervention umfasst multidisziplinäre Teams bestehend aus Arzt, Krankenschwester (RN), Physiotherapeut (PT), Ergotherapeut (OT) und Sozialarbeiter (SW).
Das Team wird gemäß CGA arbeiten und die Haupt- und Dauerverantwortung für die Planung der Krankenhausversorgung und -entlassung tragen.
Die CGA umfasst die Beurteilung des soziodemografischen Hintergrunds, des sozialen Netzwerks, der Gesundheits- und Krankengeschichte, der Medikamente, des Funktionsstatus, des kognitiven Status, des Ernährungsstatus, des somatischen Status und des psychosozialen Status einschließlich Depression sowie die Behandlung und Planung der Entlassung und Nachsorge.
|
Umfassende Intervention zur geriatrischen Beurteilung
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die übliche Krankenhausversorgung, also die Versorgung auf einer gewöhnlichen medizinischen Krankenhausstation, ohne den spezialisierten multidisziplinären Teamansatz und CGA.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Abhängigkeit von Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL-Treppe)
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up
|
Veränderungen in der Anzahl der Personen, die bei einer oder mehreren täglichen Aktivitäten abhängig sind, vom Ausgangswert bis zum Follow-up.
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Baseline, 1-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fähigkeit (ICECAP-O)
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up
|
Änderungen der ICECAP-O-Scores vom Ausgangswert bis zum Follow-up.
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Baseline, 1-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up
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Selbstbewertete Gesundheit (SF-36)
Zeitfenster: Baseline, 1-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up
|
Veränderungen in der Anzahl der Personen mit gutem, selbst eingeschätztem Gesundheitszustand vom Ausgangswert bis zum Follow-up.
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Baseline, 1-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up und 12-Monats-Follow-up
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Zufriedenheit mit der Qualität der Pflege (Fragebogen)
Zeitfenster: 1-monatiges Follow-up
|
Anzahl der Personen, die mit der Qualität der Pflege zufrieden sind
|
1-monatiges Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Isabelle Ottenvall Hammar, Sahlgrenska Akademin Göteborgs Universitet, Institute of Neuroscience and Physiology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Westgard T, Hammar IA, Wilhelmson K, Waern M. Comprehensive geriatric assessment is associated with increased antidepressant treatment in frail older people with unplanned hospital admissions-results from the randomised controlled study CGA-Swed. BMC Geriatr. 2022 Aug 5;22(1):645. doi: 10.1186/s12877-022-03324-9.
- Wilhelmson K, Andersson Hammar I, Westgard T, Holmquist Henrikson L, Dahlin-Ivanoff S. Positive effects on activities of daily living one year after receiving comprehensive geriatric assessment - results from the randomised controlled study CGA-Swed. BMC Geriatr. 2022 Mar 3;22(1):180. doi: 10.1186/s12877-022-02862-6.
- Westgard T, Ottenvall Hammar I, Holmgren E, Ehrenberg A, Wisten A, Ekdahl AW, Dahlin-Ivanoff S, Wilhelmson K. Comprehensive geriatric assessment pilot of a randomized control study in a Swedish acute hospital: a feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2018 Jan 29;4:41. doi: 10.1186/s40814-018-0228-1. eCollection 2018.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CGA for frail older people
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