Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowa ocena geriatryczna słabych osób starszych

24 lutego 2021 zaktualizowane przez: Göteborg University

Kompleksowa ocena geriatryczna słabych starszych osób w szwedzkich oddziałach intensywnej opieki: randomizowane badanie kontrolowane

Niniejsze badanie „Kompleksowa ocena geriatryczna słabych osób starszych w szwedzkich placówkach opieki doraźnej – randomizowane badanie kontrolowane” składa się z dwóch grup badawczych: jednej grupy interwencyjnej i jednej grupy kontrolnej. Jest to wieloośrodkowa próba z 5 ośrodkami o zróżnicowanych warunkach lokalnych w różnych częściach Szwecji, wraz z badaniem wdrożeniowym.

Interwencja „Kompleksowa ocena geriatryczna (CGA) dla słabych osób starszych” skierowana jest do osób w wieku 75 lat i starszych, które szukają pilnej opieki szpitalnej na szpitalnym oddziale ratunkowym i które zostały zidentyfikowane jako słabe. Interwencja CGA, w tym multidyscyplinarny zespół, który ocenia sytuację społeczno-demograficzną pacjenta, sieć społeczną, historię zdrowia i choroby, przyjmowane leki, stan funkcjonalny, stan poznawczy, stan odżywienia, stan somatyczny i psychospołeczny, w tym depresję, a także leczenie i planowanie do wypisu i obserwacji, przyczynia się do skoncentrowanej na osobie i kompleksowej oceny dostosowanej do każdej osoby. Oczekuje się, że wyniki tego badania zoptymalizują wdrażanie przyszłych złożonych interwencji i doprowadzą do poprawy opieki, wsparcia i rehabilitacji osób starszych słabych o złożonych potrzebach.

Badanie to przyczyni się do stworzenia bazy dowodowej dla pełnego wdrożenia CGA w szwedzkiej opiece szpitalnej. Ocena procesu, mająca na celu zapewnienie wglądu w funkcje i konsekwencje interwencji, dlaczego działa lub zawodzi, jest ważną częścią projektu, która przyczyni się do wglądu w rzeczywiste warunki życia, które mogą stanowić wyzwanie przy wdrażaniu CGA. Badacze ocenią wierność i jakość wdrożenia, wyjaśnią mechanizmy przyczynowe i zidentyfikują czynniki kontekstowe związane ze zmiennością wyników. Rozwój badań przesiewowych w kierunku osłabienia i CGA to potencjalne i ważne narzędzia identyfikacji potrzeb tej starszej populacji oraz kierowania właściwych działań w zakresie opieki zdrowotnej do najbardziej potrzebujących.

Badanie będzie dotyczyło następujących pytań badawczych:

  1. Czy kompleksowa ocena geriatryczna dla starszych, słabych pacjentów w szwedzkich warunkach szpitalnych:

    • zwiększyć/utrzymać niezależność, stan funkcjonalny, jakość życia związaną ze zdrowiem i zadowolenie z życia?
    • zwiększyć satysfakcję z opieki zdrowotnej?
    • zmniejszyć konsumpcję opieki zdrowotnej?
  2. Jak wykonalne i akceptowalne są procesy badawcze i procedury CGA z perspektywy opiekunów i osób starszych w szwedzkich warunkach?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

155

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja
        • Gothenburg university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku 75 lat i starsi szukający opieki szpitalnej w nagłych wypadkach na szpitalnym oddziale ratunkowym zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem osłabienia.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z objawami predefiniowanych rozpoznań, takich jak udar mózgu, ostry zawał mięśnia sercowego i złamania szyjki kości udowej, przyjmowane są „szybkimi ścieżkami” bezpośrednio do wyznaczonego oddziału z pominięciem oddziału ratunkowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja CGA
Interwencja CGA obejmie multidyscyplinarne zespoły składające się z lekarza, pielęgniarki (RN), fizjoterapeuty (PT), terapeuty zajęciowego (OT) i pracownika socjalnego (SW). Zespół będzie pracował zgodnie z CGA i będzie ponosił główną i ciągłą odpowiedzialność za planowanie opieki szpitalnej i wypisów. CGA będzie obejmować ocenę pochodzenia społeczno-demograficznego, sieci społecznościowej, historii zdrowia i choroby, przyjmowanych leków, stanu funkcjonalnego, stanu poznawczego, stanu odżywienia, stanu somatycznego i stanu psychospołecznego, w tym depresji, a także leczenia i planowania wypisu i obserwacji.
Inny: Kompleksowa ocena geriatryczna
Kompleksowa interwencja oceny geriatrycznej
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymuje zwykłą opiekę szpitalną, czyli opiekę świadczoną na zwykłym oddziale medycznym szpitala, bez specjalistycznego wielodyscyplinarnego podejścia zespołowego i CGA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uzależnienie w czynnościach życia codziennego (klatka schodowa ADL)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Zmiany w liczbie osób zależnych w jednej lub kilku codziennych czynnościach od wartości początkowej do okresu kontrolnego.
Linia bazowa, 1-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność (ICECAP-O)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Zmiany w wynikach ICECAP-O od wartości początkowej do okresu kontrolnego.
Linia bazowa, 1-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Samoocena zdrowia (SF-36)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Zmiany w liczbie osób z dobrą samooceną stanu zdrowia od wartości wyjściowej do okresu kontrolnego.
Linia bazowa, 1-miesięczna obserwacja, 6-miesięczna obserwacja i 12-miesięczna obserwacja
Zadowolenie z jakości opieki (kwestionariusz)
Ramy czasowe: 1-miesięczna obserwacja
Liczba osób zadowolonych z jakości opieki
1-miesięczna obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Göteborg University

Współpracownicy

Umeå University

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabelle Ottenvall Hammar, Sahlgrenska Akademin Göteborgs Universitet, Institute of Neuroscience and Physiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CGA for frail older people

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kompleksowa ocena geriatryczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj