Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowa ocena geriatryczna słabych osób starszych

12 września 2024 zaktualizowane przez: Göteborg University

Kompleksowa ocena geriatryczna słabych starszych osób w szwedzkich oddziałach intensywnej opieki: randomizowane badanie kontrolowane

Niniejsze badanie „Kompleksowa ocena geriatryczna słabych osób starszych w szwedzkich placówkach opieki doraźnej – randomizowane badanie kontrolowane” składa się z dwóch grup badawczych: jednej grupy interwencyjnej i jednej grupy kontrolnej. Jest to wieloośrodkowa próba z 5 ośrodkami o zróżnicowanych warunkach lokalnych w różnych częściach Szwecji, wraz z badaniem wdrożeniowym.

Interwencja „Kompleksowa ocena geriatryczna (CGA) dla słabych osób starszych” skierowana jest do osób w wieku 75 lat i starszych, które szukają pilnej opieki szpitalnej na szpitalnym oddziale ratunkowym i które zostały zidentyfikowane jako słabe. Interwencja CGA, w tym multidyscyplinarny zespół, który ocenia sytuację społeczno-demograficzną pacjenta, sieć społeczną, historię zdrowia i choroby, przyjmowane leki, stan funkcjonalny, stan poznawczy, stan odżywienia, stan somatyczny i psychospołeczny, w tym depresję, a także leczenie i planowanie do wypisu i obserwacji, przyczynia się do skoncentrowanej na osobie i kompleksowej oceny dostosowanej do każdej osoby. Oczekuje się, że wyniki tego badania zoptymalizują wdrażanie przyszłych złożonych interwencji i doprowadzą do poprawy opieki, wsparcia i rehabilitacji osób starszych słabych o złożonych potrzebach.

Badanie to przyczyni się do stworzenia bazy dowodowej dla pełnego wdrożenia CGA w szwedzkiej opiece szpitalnej. Ocena procesu, mająca na celu zapewnienie wglądu w funkcje i konsekwencje interwencji, dlaczego działa lub zawodzi, jest ważną częścią projektu, która przyczyni się do wglądu w rzeczywiste warunki życia, które mogą stanowić wyzwanie przy wdrażaniu CGA. Badacze ocenią wierność i jakość wdrożenia, wyjaśnią mechanizmy przyczynowe i zidentyfikują czynniki kontekstowe związane ze zmiennością wyników. Rozwój badań przesiewowych w kierunku osłabienia i CGA to potencjalne i ważne narzędzia identyfikacji potrzeb tej starszej populacji oraz kierowania właściwych działań w zakresie opieki zdrowotnej do najbardziej potrzebujących.

Badanie będzie dotyczyło następujących pytań badawczych:

  1. Czy kompleksowa ocena geriatryczna dla starszych, słabych pacjentów w szwedzkich warunkach szpitalnych:

    • zwiększyć/utrzymać niezależność, stan funkcjonalny, jakość życia związaną ze zdrowiem i zadowolenie z życia?
    • zwiększyć satysfakcję z opieki zdrowotnej?
    • zmniejszyć konsumpcję opieki zdrowotnej?
  2. Jak wykonalne i akceptowalne są procesy badawcze i procedury CGA z perspektywy opiekunów i osób starszych w szwedzkich warunkach?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania „Kompleksowa ocena geriatryczna dla słabych osób starszych w szwedzkich placówkach intensywnej opieki – randomizowane badanie kontrolowane” była ocena skutków Kompleksowej oceny geriatrycznej (CGA) dla słabych osób starszych w szwedzkich placówkach intensywnej opieki szpitalnej.

W badaniu postawiono następujące pytania badawcze:

  1. Czy kompleksowa ocena geriatryczna dla wątłych starszych pacjentów w szwedzkich szpitalach doraźnych:

    • zwiększyć/utrzymać niezależność, status funkcjonalny, jakość życia związaną ze zdrowiem i satysfakcję z życia?
    • zwiększyć satysfakcję z opieki zdrowotnej?
    • zmniejszyć zużycie środków na opiekę zdrowotną?
  2. Na ile wykonalne i akceptowalne są procesy i procedury badawcze CGA z perspektywy opiekunów i osób starszych w szwedzkich placówkach?

Interwencja skierowana była do osób w wieku 75 lat i starszych, które szukały ostrej opieki szpitalnej na szpitalnym oddziale ratunkowym i które zostały zidentyfikowane jako osoby słabe. Interwencja CGA obejmowała wielodyscyplinarny zespół, który ocenił pochodzenie socjodemograficzne pacjenta, sieć społeczną, stan zdrowia i historię medyczną, przyjmowane leki, stan funkcjonalny, stan poznawczy, stan odżywienia, stan somatyczny i stan psychospołeczny, w tym depresję, a także leczenie i planowanie leczenia. zwolnienie i kontrola. Interwencja była skoncentrowana na osobie i obejmowała kompleksową ocenę dostosowaną do każdej osoby.

W sumie w badaniu wzięło udział sto pięćdziesiąt pięć osób; 78 w grupie interwencyjnej i 77 w grupie kontrolnej. Uczestnicy grupy interwencyjnej mieli wyższy iloraz szans, że otrzymali pisemne informacje i mieli poczucie, że opieka spełniła ich potrzeby podczas pobytu w szpitalu. W 12-miesięcznej obserwacji wzięło udział 78 osób (40 w grupie kontrolnej i 38 w grupie interwencyjnej). Wyniki pokazały, że dwunastu uczestników w grupie interwencyjnej (15,4%) i czterech uczestników w grupie kontrolnej (5,2%) poprawiło swoje ADL po roku od wypisu ze szpitala. Co więcej, osoby, które otrzymały interwencję CGA, miały większe szanse na otrzymanie leczenia przeciwdepresyjnego, co sugeruje, że CGA poprawia rozpoznawanie potrzeb w zakresie zdrowia psychicznego podczas nieplanowanego przyjęcia do szpitala. Wywiady jakościowe z uczestnikami korzystającymi z CGA wykazały, że opieka, jaką otrzymali na oddziale CGA, odpowiadała ich potrzebom. Uczestnicy czuli się szanowani jako osoby, gdy otrzymywali opiekę na ostrym oddziale geriatrycznym CGA. Osiągnięto to dzięki wzajemnym relacjom z personelem oddziału, umożliwiając im udział w podejmowaniu decyzji, gdy byli zaangażowani w komunikację i zrozumienie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

155

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja
        • Isabelle Andersson Hammar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku 75 lat i starsi szukający opieki szpitalnej w nagłych wypadkach na szpitalnym oddziale ratunkowym zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem osłabienia.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z objawami predefiniowanych rozpoznań, takich jak udar mózgu, ostry zawał mięśnia sercowego i złamania szyjki kości udowej, przyjmowane są „szybkimi ścieżkami” bezpośrednio do wyznaczonego oddziału z pominięciem oddziału ratunkowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja CGA
Interwencja CGA obejmie multidyscyplinarne zespoły składające się z lekarza, pielęgniarki (RN), fizjoterapeuty (PT), terapeuty zajęciowego (OT) i pracownika socjalnego (SW). Zespół będzie pracował zgodnie z CGA i będzie ponosił główną i ciągłą odpowiedzialność za planowanie opieki szpitalnej i wypisów. CGA będzie obejmować ocenę pochodzenia społeczno-demograficznego, sieci społecznościowej, historii zdrowia i choroby, przyjmowanych leków, stanu funkcjonalnego, stanu poznawczego, stanu odżywienia, stanu somatycznego i stanu psychospołecznego, w tym depresji, a także leczenia i planowania wypisu i obserwacji.
Inny: Kompleksowa ocena geriatryczna
Kompleksowa interwencja oceny geriatrycznej
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymuje zwykłą opiekę szpitalną, czyli opiekę świadczoną na zwykłym oddziale medycznym szpitala, bez specjalistycznego wielodyscyplinarnego podejścia zespołowego i CGA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uzależnienie w czynnościach życia codziennego
Ramy czasowe: 1 rok

Zmiany liczby osób zależnych od jednej lub większej liczby codziennych czynności od wartości początkowej do obserwacji.

Uzależnienie w codziennych czynnościach mierzono za pomocą oceny schodowej ADL, łącząc wywiady i obserwacje. Obejmuje zależność w dziewięciu czynnościach: sprzątanie, zakupy, transport, gotowanie, kąpiel, ubieranie się, chodzenie do toalety, przenoszenie się i karmienie. Uzależnienie zdefiniowano jako stan, w którym inna osoba angażuje się w działalność, udzielając pomocy osobistej lub dyrektywnej. Obliczana jest suma zależności w dziewięciu czynnościach życia codziennego, w zakresie 0–9, z klinicznie istotną zmianą o ≥1 jednostkę między wartością wyjściową a okresem kontrolnym. Na początku badania osobistego ADL (PADL: kąpiel, ubieranie, pójście do toalety, przenoszenie i karmienie) zapytano zarówno o aktualny stan PADL podczas pobytu w szpitalu, jak i retrospektywnie o PADL przed wystąpieniem ostrej choroby prowadzącej do przyjęcia do szpitala.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoocena zdrowia
Ramy czasowe: 1 rok

Zmiany w liczbie osób z dobrą samooceną stanu zdrowia w porównaniu z wartością wyjściową do okresu obserwacji.

Samoocenę zdrowia mierzono za pomocą pytania: „Ogólnie rzecz biorąc, czy powiedziałbyś, że twoje zdrowie jest” z alternatywnymi odpowiedziami: doskonale, bardzo dobrze, dobrze, przeciętnie i słabo. Klinicznie istotną różnicę zdefiniowano jako ≥1 stopień w alternatywnych odpowiedziach pomiędzy wartością wyjściową a okresem kontrolnym.
1 rok
Zadowolenie z jakości opieki
Ramy czasowe: 1 miesiąc obserwacji
Zadowolenie z opieki oceniano na podstawie pięciu stwierdzeń odpowiedzi przy użyciu skali Likerta. Zadowolenie z jakości opieki mierzono za pomocą zgodności uczestnika z sześcioma stwierdzeniami przy podejściu skoncentrowanym na osobie: „Czuję, że opieka zapewniona podczas pobytu w szpitalu spełnia moje potrzeby”, „Uważam, że spotkanie dotyczące planowania opieki przed wypisem było wartościowe” , „Mogłem wziąć udział w dyskusji na temat moich potrzeb podczas spotkania poświęconego planowaniu opieki”, „Czuję, że zaplanowane działania odpowiadają moim potrzebom”, „Czuję, że zrealizowane działania odpowiadają moim potrzebom” oraz „Jestem zadowolony opieki szpitalnej”. Alternatywne odpowiedzi brzmiały: całkowicie się zgadzam, częściowo się zgadzam, ani się zgadzam, ani nie zgadzam, nie zgadzam się i całkowicie się nie zgadzam. Odpowiedzi „zgadzam się całkowicie” lub „zgadzam się częściowo” uznawano za spełnione. Pytania te mierzono tylko raz (po 1 miesiącu obserwacji) i wykorzystano jako różnicę między grupą interwencyjną a grupą kontrolną pod względem odsetka uczestników, którzy byli zadowoleni z każdego pytania podczas obserwacji
1 miesiąc obserwacji
Satysfakcja z życia
Ramy czasowe: 1 rok
Satysfakcję z życia mierzono za pomocą Kwestionariusza Fugl-Meyera-Lisata-11, który zawiera 11 pytań dotyczących zadowolenia z: życia jako całości, pracy, sytuacji finansowej, czasu wolnego, przyjaciół i znajomych, życia seksualnego, sprawności funkcjonalnej, życia rodzinnego, relacji partnerskich, zdrowie fizyczne i zdrowie psychiczne. Alternatywne odpowiedzi obejmowały: bardzo niezadowolony, niezadowolony, raczej niezadowolony, raczej zadowolony, zadowolony i bardzo zadowolony. W analizie odpowiedzi na każde pytanie podzielono na: zadowolony (bardzo zadowolony i zadowolony) lub niezadowolony (raczej zadowolony, raczej niezadowolony, niezadowolony i bardzo niezadowolony), tak jak to miało miejsce w przypadku walidacji kwestionariusza. Obliczono sumę elementów, z których respondent stwierdził, że jest zadowolony, w zakresie 0–11, z klinicznie istotną zmianą ≥1 pomiędzy wartością wyjściową a okresem kontrolnym.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Göteborg University

Współpracownicy

Umeå University

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabelle Andersson Hammar, Assoc.prof, Göteborg University
  • Dyrektor Studium: Katarina Wilhelmson, Professor, Göteborg University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CGA for frail older people

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj