- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02773914
Avaliação geriátrica abrangente para idosos frágeis
Avaliação Geriátrica Abrangente para Idosos Frágeis em Centros Suecos de Terapia Intensiva: Um Estudo Randomizado e Controlado
O presente estudo "Avaliação geriátrica abrangente para idosos frágeis em ambientes suecos de cuidados intensivos - um estudo controlado randomizado" compreende dois braços de estudo: um grupo de intervenção e um grupo de controle. É um estudo multicêntrico com 5 centros com diversas condições locais em diferentes partes da Suécia, com um estudo de implementação ao lado.
A intervenção "Avaliação Geriátrica Integral (ACG) para idosos frágeis" destina-se a pessoas com 75 anos ou mais que procuram cuidados hospitalares agudos no serviço de urgência hospitalar e que se identificam como frágeis. A intervenção CGA, incluindo uma equipe multidisciplinar que avalia os antecedentes sócio-demográficos, rede social, saúde e histórico médico do paciente, medicamentos, estado funcional, estado cognitivo, estado nutricional, estado somático e estado psicossocial, incluindo depressão, bem como tratamento e planejamento para alta e acompanhamento, contribui para uma avaliação centrada na pessoa e abrangente sob medida para cada pessoa. Espera-se que os resultados deste estudo otimizem a implementação de futuras intervenções complexas e conduzam à melhoria dos cuidados, apoio e reabilitação de idosos frágeis com necessidades complexas.
Este estudo contribuirá para uma base de evidências para a implementação em larga escala da CGA nos cuidados hospitalares suecos. A avaliação do processo, com o objetivo de fornecer informações sobre a função e as consequências da intervenção, por que funciona ou falha, é uma parte importante do design que contribuirá com insights sobre as condições da vida real que podem ser desafiadoras na implementação da CGA. Os investigadores avaliarão a fidelidade e a qualidade da implementação, esclarecerão os mecanismos causais e identificarão os fatores contextuais associados à variação nos resultados. O desenvolvimento de rastreios de fragilidade e CGA são ferramentas potenciais e importantes para identificar as necessidades desta população idosa e direcionar as ações de saúde adequadas para os mais necessitados.
O estudo abordará as seguintes questões de pesquisa:
Avaliação geriátrica abrangente para pacientes idosos frágeis em ambientes hospitalares agudos suecos:
- aumentar/manter a independência, o estado funcional, a qualidade de vida relacionada com a saúde e a satisfação com a vida?
- aumentar a satisfação com os cuidados de saúde?
- reduzir o consumo de cuidados de saúde?
- Quão viáveis e aceitáveis são os processos e procedimentos de estudo da CGA da perspectiva de cuidadores e idosos em contextos suecos?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo "Avaliação Geriátrica Abrangente para idosos frágeis em ambientes suecos de cuidados agudos - um estudo randomizado controlado" foi avaliar os efeitos da Avaliação Geriátrica Abrangente (CGA) para idosos frágeis em ambientes hospitalares agudos suecos.
O estudo abordou as seguintes questões de pesquisa:
A Avaliação Geriátrica Abrangente para pacientes idosos frágeis em ambientes hospitalares de emergência suecos:
- aumentar/manter a independência, o estado funcional, a qualidade de vida relacionada com a saúde e a satisfação com a vida?
- aumentar a satisfação com os cuidados de saúde?
- reduzir o consumo de cuidados de saúde?
- Quão viáveis e aceitáveis são os processos e procedimentos de estudo da AGA na perspectiva dos prestadores de cuidados e dos idosos nos contextos suecos?
A intervenção abordou pessoas com 75 anos ou mais que procuravam atendimento hospitalar agudo no pronto-socorro do hospital e que foram identificadas como frágeis. A intervenção da CGA incluiu uma equipa multidisciplinar que avaliou o contexto sociodemográfico do paciente, rede social, histórico médico e de saúde, medicamentos, estado funcional, estado cognitivo, estado nutricional, estado somático e estado psicossocial incluindo depressão, bem como tratamento e planeamento para alta e acompanhamento. A intervenção foi centrada na pessoa e incluiu uma avaliação abrangente adaptada para cada pessoa.
No total, participaram do estudo cento e cinquenta e cinco pessoas; 78 no grupo intervenção e 77 no grupo controle. Os participantes do grupo de intervenção tiveram uma maior probabilidade de relatar terem recebido informações escritas e sentiram que os cuidados atenderam às suas necessidades durante a internação hospitalar. No acompanhamento de 12 meses, participaram 78 pessoas (40 no controle e 38 na intervenção). Os resultados mostraram que doze participantes do grupo de intervenção (15,4%) e quatro participantes do grupo de controle (5,2%) melhoraram suas AVD 1 ano após a alta. Além disso, as pessoas que receberam a intervenção CGA tiveram maiores probabilidades de receber tratamento antidepressivo, sugerindo que a CGA melhora o reconhecimento das necessidades de saúde mental durante uma admissão hospitalar não planeada. Entrevistas qualitativas com os participantes do CGA mostraram que o atendimento recebido na enfermaria do CGA atendeu às suas necessidades. Os participantes sentiram-se respeitados como pessoa ao receberem atendimento em uma enfermaria geriátrica aguda da CGA. Isto foi conseguido através de uma relação recíproca com o pessoal da enfermaria, permitindo a sua participação nas decisões quando envolvidos na comunicação e compreensão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gothenburg, Suécia
- Isabelle Andersson Hammar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com 75 anos ou mais que procuram cuidados hospitalares agudos no departamento de emergência do hospital serão rastreados quanto à fragilidade.
Critério de exclusão:
- Aqueles com sintomas de diagnósticos predefinidos, como acidente vascular cerebral, infarto agudo do miocárdio e fraturas de quadril, admitidos através de "vias rápidas" diretamente para uma enfermaria designada sem passar pelo departamento de emergência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção CGA
A intervenção do CGA incluirá equipas multidisciplinares constituídas por médico, enfermeiro (RN), fisioterapeuta (PT), terapeuta ocupacional (TO) e assistente social (TS).
A equipa funcionará de acordo com a CGA, tendo como responsabilidade primária e contínua o planeamento dos cuidados hospitalares e alta.
A CGA incluirá avaliação do histórico sociodemográfico, rede social, saúde e histórico médico, medicamentos, estado funcional, estado cognitivo, estado nutricional, estado somático e estado psicossocial, incluindo depressão, bem como tratamento e planejamento para alta e acompanhamento.
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Intervenção de avaliação geriátrica abrangente
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle recebe cuidados hospitalares habituais, ou seja, cuidados prestados em enfermaria de hospital médico comum, sem abordagem de equipe multidisciplinar especializada e CGA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dependência nas Atividades da Vida Diária
Prazo: 1 ano
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Mudanças no número de pessoas dependentes em uma ou mais atividades diárias desde o início até o acompanhamento. A dependência nas atividades diárias foi medida por meio da avaliação em escada de AVD, combinando entrevistas e observações. Inclui dependência em nove atividades: limpeza, compras, transporte, cozinhar, tomar banho, vestir-se, ir ao banheiro, transferir-se e alimentar-se. A dependência foi definida como um estado em que outra pessoa se envolve na atividade, prestando assistência pessoal ou diretiva. É calculada a soma da dependência nas nove atividades da vida diária, intervalo de 0 a 9, com uma alteração clinicamente significativa de ≥1 unidade entre o início do estudo e o acompanhamento. No início do estudo, as AVD pessoais (APDL: tomar banho, vestir-se, ir ao banheiro, transferir-se e alimentar-se) foram investigadas tanto para o status real de AFVD durante a internação hospitalar quanto retrospectivamente para AFVD antes do início da doença aguda que levou à internação hospitalar. |
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saúde autoavaliada
Prazo: 1 ano
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Mudanças no número de pessoas com boa autoavaliação de saúde desde o início até o acompanhamento. A autoavaliação de saúde foi mensurada pela pergunta: “De modo geral, você diria que sua saúde é”, tendo como alternativas de resposta: excelente, muito boa, boa, regular e ruim. A diferença clinicamente significativa foi definida como ≥1 passo nas alternativas de resposta entre o início e o acompanhamento. |
1 ano
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Satisfação com a qualidade do atendimento
Prazo: Acompanhamento de 1 mês
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A satisfação com o cuidado foi pontuada em cinco afirmações de resposta usando uma escala likert.
A satisfação com a qualidade do cuidado foi mensurada pela concordância do participante com seis afirmações com abordagem centrada na pessoa: “Sinto que os cuidados prestados durante a internação atendem às minhas necessidades”, “Sinto que a reunião de planejamento do cuidado antes da alta foi valiosa” , "Consegui participar da discussão das minhas necessidades na reunião de planejamento do cuidado", "Sinto que as ações planejadas são iguais às minhas necessidades", "Sinto que as ações realizadas são iguais às minhas necessidades" e "Estou satisfeito com os cuidados hospitalares”.
As alternativas de resposta foram concordo totalmente, concordo parcialmente, não concordo nem discordo, discordo e discordo totalmente.
As respostas concordo totalmente ou concordo parcialmente foram consideradas satisfeitas.
Essas questões foram medidas apenas uma vez (no acompanhamento de 1 mês) e foram usadas como a diferença entre os grupos de intervenção e controle na proporção de participantes satisfeitos com cada questão no acompanhamento.
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Acompanhamento de 1 mês
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Satisfação com a Vida
Prazo: 1 ano
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A satisfação com a vida foi mensurada por meio do Questionário Fugl-Meyer-Lisat-11 que inclui 11 itens referentes à satisfação com: vida como um todo, trabalho, situação financeira, lazer, amigos e conhecidos, vida sexual, capacidade funcional, vida familiar, relacionamento com o parceiro, saúde física e saúde psicológica.
As alternativas de resposta incluíam: muito insatisfeito, insatisfeito, bastante insatisfeito, bastante satisfeito, satisfeito e muito satisfeito.
Na análise, as respostas a cada questão foram dicotomizadas em satisfeito (muito satisfeito e satisfeito) ou não satisfeito (bastante satisfeito, bastante insatisfeito, insatisfeito e muito insatisfeito), tal como foi feito na validação do questionário.
Foi calculada a soma dos itens para os quais o respondente relatou estar satisfeito, faixa de 0 a 11, com uma mudança clinicamente significativa de ≥1 entre o início e o acompanhamento.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Andersson Hammar, Assoc.prof, Göteborg University
- Diretor de estudo: Katarina Wilhelmson, Professor, Göteborg University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Andersson Hammar I, Westgard T, Dahlin-Ivanoff S, Wilhelmson K. Frail older people with decreased cognition can perceive reduced self-determination in self-care and social relationships. BMC Geriatr. 2024 Jan 3;24(1):7. doi: 10.1186/s12877-023-04492-y.
- Westgard T, Hammar IA, Wilhelmson K, Waern M. Comprehensive geriatric assessment is associated with increased antidepressant treatment in frail older people with unplanned hospital admissions-results from the randomised controlled study CGA-Swed. BMC Geriatr. 2022 Aug 5;22(1):645. doi: 10.1186/s12877-022-03324-9.
- Wilhelmson K, Andersson Hammar I, Westgard T, Holmquist Henrikson L, Dahlin-Ivanoff S. Positive effects on activities of daily living one year after receiving comprehensive geriatric assessment - results from the randomised controlled study CGA-Swed. BMC Geriatr. 2022 Mar 3;22(1):180. doi: 10.1186/s12877-022-02862-6.
- Wilhelmson K, Hammar IA, Ehrenberg A, Niklasson J, Eckerblad J, Ekerstad N, Westgard T, Holmgren E, Aberg ND, Ivanoff SD. Comprehensive Geriatric Assessment for Frail Older People in Swedish Acute Care Settings (CGA-Swed): A Randomised Controlled Study. Geriatrics (Basel). 2020 Jan 24;5(1):5. doi: 10.3390/geriatrics5010005.
- Westgard T, Andersson Hammar I, Dahlin-Ivanoff S, Wilhelmson K. Can Comprehensive Geriatric Assessment Meet Frail Older People's Needs? Results from the Randomized Controlled Study CGA-Swed. Geriatrics (Basel). 2020 Dec 4;5(4):101. doi: 10.3390/geriatrics5040101.
- Westgard T, Wilhelmson K, Dahlin-Ivanoff S, Ottenvall Hammar I. Feeling Respected as a Person: a Qualitative Analysis of Frail Older People's Experiences on an Acute Geriatric Ward Practicing a Comprehensive Geriatric Assessment. Geriatrics (Basel). 2019 Jan 25;4(1):16. doi: 10.3390/geriatrics4010016.
- Westgard T, Ottenvall Hammar I, Holmgren E, Ehrenberg A, Wisten A, Ekdahl AW, Dahlin-Ivanoff S, Wilhelmson K. Comprehensive geriatric assessment pilot of a randomized control study in a Swedish acute hospital: a feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2018 Jan 29;4:41. doi: 10.1186/s40814-018-0228-1. eCollection 2018.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CGA for frail older people
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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