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Valutazione geriatrica completa per anziani fragili

12 settembre 2024 aggiornato da: Göteborg University

Valutazione geriatrica completa per anziani fragili nelle strutture svedesi per acuti: uno studio controllato randomizzato

Il presente studio "Valutazione geriatrica completa per anziani fragili nelle strutture di assistenza acuta svedese - uno studio controllato randomizzato" comprende due bracci di studio: un gruppo di intervento e un gruppo di controllo. Si tratta di una sperimentazione multicentrica con 5 centri con diverse condizioni locali in diverse parti della Svezia, con uno studio di implementazione a fianco.

L'intervento "Valutazione geriatrica completa (CGA) per anziani fragili" si rivolge a persone di età pari o superiore a 75 anni che cercano cure ospedaliere per acuti presso il pronto soccorso dell'ospedale e che sono identificate come fragili. L'intervento CGA, compreso un team multidisciplinare che valuta il background socio-demografico del paziente, la rete sociale, la salute e la storia medica, i farmaci, lo stato funzionale, lo stato cognitivo, lo stato nutrizionale, lo stato somatico e lo stato psicosociale inclusa la depressione, nonché il trattamento e la pianificazione per la dimissione e il follow-up, contribuisce a una valutazione centrata sulla persona e completa su misura per ogni persona. I risultati di questo studio dovrebbero ottimizzare l'implementazione di futuri interventi complessi e portare al miglioramento dell'assistenza, del supporto e della riabilitazione per le persone anziane fragili con bisogni complessi.

Questo studio contribuirà a una base di prove per l'implementazione su vasta scala della CGA nelle cure ospedaliere svedesi. La valutazione del processo, che mira a fornire informazioni sulla funzione e le conseguenze dell'intervento, sul motivo per cui funziona o fallisce, è una parte importante del progetto che contribuirà con approfondimenti sulle condizioni di vita reale che potrebbero essere difficili nell'attuazione del CGA. Gli investigatori valuteranno la fedeltà e la qualità dell'implementazione, chiariranno i meccanismi causali e identificheranno i fattori contestuali associati alla variazione dei risultati. Lo sviluppo di screening per la fragilità e CGA sono strumenti potenziali e importanti per identificare i bisogni di questa popolazione anziana e per indirizzare le giuste azioni di assistenza sanitaria verso coloro che ne hanno più bisogno.

Lo studio affronterà le seguenti domande di ricerca:

  1. Può la valutazione geriatrica completa per i pazienti anziani fragili nelle strutture ospedaliere svedesi per acuti:

    • aumentare/mantenere l'indipendenza, lo stato funzionale, la qualità della vita correlata alla salute e la soddisfazione della vita?
    • aumentare la soddisfazione per l'assistenza sanitaria?
    • ridurre il consumo di assistenza sanitaria?
  2. Quanto sono fattibili e accettabili i processi e le procedure di studio della CGA dal punto di vista degli operatori sanitari e delle persone anziane nelle strutture svedesi?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio "Valutazione geriatrica completa per persone anziane fragili in contesti di terapia intensiva svedese - uno studio randomizzato e controllato" era quello di valutare gli effetti della valutazione geriatrica completa (CGA) per le persone anziane fragili in contesti ospedalieri per acuti svedesi.

Lo studio ha affrontato le seguenti domande di ricerca:

  1. La valutazione geriatrica completa per i pazienti anziani fragili negli ospedali svedesi per acuti può:

    • aumentare/mantenere l’indipendenza, lo stato funzionale, la qualità della vita correlata alla salute e la soddisfazione della vita?
    • aumentare la soddisfazione per l’assistenza sanitaria?
    • ridurre i consumi sanitari?
  2. Quanto sono fattibili e accettabili i processi e le procedure di studio del CGA dal punto di vista degli operatori sanitari e degli anziani negli ambienti svedesi?

L’intervento era rivolto a persone di età pari o superiore a 75 anni che richiedevano cure ospedaliere acute presso il pronto soccorso dell’ospedale e che erano state identificate come fragili. L'intervento CGA comprendeva un team multidisciplinare che valutava il background socio-demografico del paziente, la rete sociale, la salute e l'anamnesi medica, i farmaci, lo stato funzionale, lo stato cognitivo, lo stato nutrizionale, lo stato somatico e lo stato psicosociale inclusa la depressione, nonché il trattamento e la pianificazione per dimissione e follow-up. L'intervento era centrato sulla persona e comprendeva una valutazione completa su misura per ciascuna persona.

In totale, hanno partecipato allo studio centocinquantacinque persone; 78 nel gruppo di intervento e 77 nel gruppo di controllo. I partecipanti al gruppo di intervento avevano una probabilità più elevata di riferire di aver ricevuto informazioni scritte e di ritenere che l'assistenza soddisfacesse le loro esigenze durante la degenza ospedaliera. Al follow-up di 12 mesi hanno partecipato 78 persone (40 nel controllo e 38 nell'intervento). I risultati hanno mostrato che dodici partecipanti nel gruppo di intervento (15,4%) e quattro partecipanti nel gruppo di controllo (5,2%) avevano migliorato le loro ADL 1 anno dopo la dimissione. Inoltre, le persone che hanno ricevuto l’intervento CGA avevano maggiori probabilità di ricevere un trattamento antidepressivo, suggerendo che il CGA migliora il riconoscimento dei bisogni di salute mentale durante un ricovero ospedaliero non pianificato. Le interviste qualitative con i partecipanti che hanno ricevuto il CGA hanno mostrato che l'assistenza ricevuta nel reparto CGA soddisfaceva i loro bisogni. I partecipanti si sono sentiti rispettati come persone quando ricevevano cure in un reparto di geriatria acuta CGA. Ciò è stato ottenuto instaurando un rapporto di reciprocità con il personale del reparto, consentendo loro di partecipare alle decisioni quando impegnati nella comunicazione e nella comprensione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

155

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Gothenburg, Svezia
        • Isabelle Andersson Hammar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti di età pari o superiore a 75 anni che richiedono cure ospedaliere per acuti presso il pronto soccorso dell'ospedale saranno sottoposti a screening per fragilità.

Criteri di esclusione:

  • Quelli con sintomi di diagnosi predefinite come ictus, infarto miocardico acuto e fratture dell'anca, ricoverati attraverso "corsie preferenziali" direttamente in un reparto designato senza passare dal pronto soccorso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: L'intervento CGA
L'intervento CGA includerà team multidisciplinari composti da medico, infermiere (RN), fisioterapista (PT), terapista occupazionale (OT) e assistente sociale (SW). Il team lavorerà secondo CGA e avrà la responsabilità primaria e continua della pianificazione delle cure ospedaliere e delle dimissioni. Il CGA includerà la valutazione del background socio-demografico, della rete sociale, della salute e della storia medica, dei farmaci, dello stato funzionale, dello stato cognitivo, dello stato nutrizionale, dello stato somatico e dello stato psicosociale inclusa la depressione, nonché del trattamento e della pianificazione per la dimissione e il follow-up.
Intervento completo di valutazione geriatrica
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceve le normali cure ospedaliere, cioè le cure fornite in un reparto ospedaliero medico ordinario, senza l'approccio del team multidisciplinare specializzato e CGA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dipendenza dalle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: 1 anno

Variazioni nel numero di persone dipendenti in una o più attività quotidiane dal basale al follow-up.

La dipendenza nelle attività quotidiane è stata misurata utilizzando la valutazione della scala ADL combinando interviste e osservazioni. Comprende la dipendenza in nove attività: pulire, fare la spesa, trasportare, cucinare, fare il bagno, vestirsi, andare in bagno, spostarsi e nutrirsi. La dipendenza è stata definita come uno stato in cui un'altra persona è coinvolta nell'attività fornendo assistenza personale o direttiva. Viene calcolata la somma della dipendenza nelle nove attività della vita quotidiana, range 0-9, con una variazione clinicamente significativa di ≥1 unità tra il basale e il follow-up. Al basale, è stata indagata l'ADL personale (PADL: lavarsi, vestirsi, andare in bagno, trasferirsi e nutrirsi) sia per lo stato effettivo del PADL durante la degenza ospedaliera, sia retrospettivamente per il PADL prima dell'esordio della malattia acuta che ha portato al ricovero ospedaliero.

1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute autovalutata
Lasso di tempo: 1 anno

Variazioni nel numero di persone con una buona autovalutazione della salute dal basale al follow-up.

L'autovalutazione della salute è stata misurata mediante la domanda: "In generale, diresti che la tua salute è", con le alternative di risposta: eccellente, molto buona, buona, discreta e scarsa. La differenza clinicamente significativa è stata definita come ≥ 1 passo nelle alternative di risposta tra il basale e il follow-up.

1 anno
Soddisfazione per la qualità delle cure
Lasso di tempo: Follow-up di 1 mese
La soddisfazione dell'assistenza è stata valutata su cinque affermazioni di risposta utilizzando una scala Likert. La soddisfazione per la qualità dell'assistenza è stata misurata dall'accordo del partecipante con sei affermazioni con un approccio centrato sulla persona: "Sento che l'assistenza fornita durante la degenza ospedaliera soddisfa i miei bisogni", "Sento che l'incontro di pianificazione dell'assistenza prima della dimissione è stato prezioso" , "Ho potuto prendere parte alla discussione dei miei bisogni nell'incontro di pianificazione dell'assistenza", "Sento che le azioni pianificate corrispondono ai miei bisogni", "Sento che le azioni fornite corrispondono ai miei bisogni" e "Sono soddisfatto l'assistenza ospedaliera". Le alternative di risposta erano d'accordo completamente, d'accordo parzialmente, né d'accordo né in disaccordo, in disaccordo e completamente in disaccordo. Una risposta completamente d'accordo o d'accordo in parte è considerata soddisfatta. Queste domande sono state misurate solo una volta (al follow-up di 1 mese) e sono state utilizzate come differenza tra i gruppi di intervento e di controllo nella percentuale di partecipanti soddisfatti per ciascuna domanda al follow-up.
Follow-up di 1 mese
Soddisfazione della vita
Lasso di tempo: 1 anno
La soddisfazione di vita è stata misurata utilizzando il Questionario Fugl-Meyer-Lisat-11 che comprende 11 item riguardanti la soddisfazione per: la vita nel suo complesso, il lavoro, la situazione finanziaria, il tempo libero, gli amici e i conoscenti, la vita sessuale, la capacità funzionale, la vita familiare, la relazione con il partner, salute fisica e salute psicologica. Le alternative di risposta includevano: molto insoddisfatto, insoddisfatto, piuttosto insoddisfatto, piuttosto soddisfatto, soddisfatto e molto soddisfatto. Nell'analisi, le risposte a ciascuna domanda sono state dicotomizzate in soddisfatti (molto soddisfatto e soddisfatto) o non soddisfatti (piuttosto soddisfatto, piuttosto insoddisfatto, insoddisfatto e molto insoddisfatto) come è stato fatto nella validazione del questionario. È stata calcolata la somma degli elementi per i quali l'intervistato ha dichiarato di essere soddisfatto, intervallo 0-11, con una variazione clinicamente significativa di ≥1 tra il basale e il follow-up.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Isabelle Andersson Hammar, Assoc.prof, Göteborg University
  • Direttore dello studio: Katarina Wilhelmson, Professor, Göteborg University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

27 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

27 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 maggio 2016

Primo Inserito (Stimato)

16 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CGA for frail older people

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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