Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Valoración Geriátrica Integral para Adultos Mayores Frágiles

12 de septiembre de 2024 actualizado por: Göteborg University

Evaluación geriátrica integral para personas mayores frágiles en entornos de cuidados intensivos suecos: un estudio controlado aleatorio

El presente estudio "Evaluación geriátrica integral para personas mayores frágiles en entornos de atención aguda suecos: un estudio controlado aleatorio" comprende dos brazos de estudio: una intervención y un grupo de control. Es un ensayo multicéntrico con 5 centros con diversas condiciones locales en diferentes partes de Suecia, con un estudio de implementación al lado.

La intervención “Valoración Geriátrica Integral (EGG) para ancianos frágiles” se dirige a personas de 75 años y más que buscan atención hospitalaria aguda en el servicio de urgencias hospitalarias, y que son identificadas como frágiles. La intervención de CGA, que incluye un equipo multidisciplinario que evalúa los antecedentes sociodemográficos, la red social, la salud y el historial médico de los pacientes, los medicamentos, el estado funcional, el estado cognitivo, el estado nutricional, el estado somático y el estado psicosocial, incluida la depresión, así como el tratamiento y la planificación. para el alta y el seguimiento, contribuye a una evaluación centrada en la persona, integral y adaptada a cada persona. Se espera que los resultados de este estudio optimicen la implementación de futuras intervenciones complejas y conduzcan a la mejora de la atención, el apoyo y la rehabilitación para personas mayores frágiles con necesidades complejas.

Este estudio contribuirá a una base de evidencia para la implementación a gran escala de CGA en la atención hospitalaria sueca. La evaluación del proceso, con el objetivo de proporcionar información sobre la función y las consecuencias de la intervención, por qué funciona o falla, es una parte importante del diseño que contribuirá con información sobre las condiciones de la vida real que pueden ser un desafío en la implementación de CGA. Los investigadores evaluarán la fidelidad y la calidad de la implementación, aclararán los mecanismos causales e identificarán los factores contextuales asociados con la variación en los resultados. El desarrollo de pruebas de detección de fragilidad y CGA son herramientas potenciales e importantes para identificar las necesidades de esta población de mayor edad y para dirigir las acciones de atención de salud adecuadas hacia quienes más las necesitan.

El estudio abordará las siguientes preguntas de investigación:

  1. Can Evaluación geriátrica integral para pacientes ancianos frágiles en entornos hospitalarios agudos suecos:

    • aumentar/mantener la independencia, el estado funcional, la calidad de vida relacionada con la salud y la satisfacción con la vida?
    • aumentar la satisfacción con el cuidado de la salud?
    • reducir el consumo de atención de la salud?
  2. ¿Qué tan factibles y aceptables son los procesos y procedimientos de estudio de CGA desde la perspectiva de los cuidadores y las personas mayores en entornos suecos?

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio "Evaluación geriátrica integral para personas mayores frágiles en entornos suecos de cuidados intensivos: un estudio controlado aleatorio" fue evaluar los efectos de la Evaluación geriátrica integral (CGA) para personas mayores frágiles en entornos hospitalarios suecos de cuidados intensivos.

El estudio abordó las siguientes preguntas de investigación:

  1. ¿Puede la evaluación geriátrica integral para pacientes mayores frágiles en hospitales suecos de cuidados intensivos:

    • ¿Aumentar/mantener la independencia, el estado funcional, la calidad de vida relacionada con la salud y la satisfacción con la vida?
    • ¿aumentar la satisfacción con la atención médica?
    • ¿Reducir el consumo de atención sanitaria?
  2. ¿Cuán factibles y aceptables son los procesos y procedimientos de estudio de EGI desde la perspectiva de los cuidadores y las personas mayores en entornos suecos?

La intervención se dirigió a personas de 75 años o más que buscaban atención hospitalaria aguda en el servicio de urgencias del hospital y que fueron identificadas como frágiles. La intervención CGA incluyó un equipo multidisciplinario que evaluó los antecedentes sociodemográficos del paciente, su red social, su historial médico y de salud, sus medicamentos, su estado funcional, su estado cognitivo, su estado nutricional, su estado somático y su estado psicosocial, incluida la depresión, así como el tratamiento y la planificación para alta y seguimiento. La intervención se centró en la persona y comprendió una evaluación integral adaptada a cada persona.

En total, participaron en el estudio ciento cincuenta y cinco personas; 78 en el grupo de intervención y 77 en el grupo de control. Los participantes en el grupo de intervención tuvieron una mayor probabilidad de informar haber recibido información escrita y sentir que la atención satisfizo sus necesidades durante su estadía en el hospital. En el seguimiento de 12 meses participaron 78 personas (40 en el control y 38 en la intervención). Los resultados mostraron que doce participantes en el grupo de intervención (15,4%) y cuatro participantes en el grupo de control (5,2%) habían mejorado en sus AVD 1 año después del alta. Además, las personas que recibieron la intervención CGA tuvieron mayores probabilidades de recibir tratamiento antidepresivo, lo que sugiere que CGA mejora el reconocimiento de las necesidades de salud mental durante una admisión hospitalaria no planificada. Las entrevistas cualitativas con los participantes que recibieron el CGA mostraron que la atención que recibieron en la sala del CGA satisfizo sus necesidades. Los participantes se sintieron respetados como personas al recibir atención en una sala geriátrica de agudos del CGA. Esto se logró teniendo una relación recíproca con el personal de la sala, permitiendo su participación en las decisiones cuando se involucran en la comunicación y el entendimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

155

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gothenburg, Suecia
        • Isabelle Andersson Hammar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes de 75 años o más que busquen atención hospitalaria aguda en el departamento de emergencias del hospital serán evaluados para detectar fragilidad.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos con síntomas de diagnósticos predefinidos como accidente cerebrovascular, infarto agudo de miocardio y fracturas de cadera, admitidos a través de "vías rápidas" directamente a una sala designada sin pasar por el departamento de emergencias.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención CGA
La intervención de CGA incluirá equipos multidisciplinarios compuestos por médico, enfermera (RN), fisioterapeuta (PT), terapeuta ocupacional (OT) y trabajador social (SW). El equipo trabajará de acuerdo con CGA y tendrá la responsabilidad principal y continua de la planificación de la atención hospitalaria y el alta. La CGA incluirá la evaluación de los antecedentes sociodemográficos, la red social, la salud y el historial médico, los medicamentos, el estado funcional, el estado cognitivo, el estado nutricional, el estado somático y el estado psicosocial, incluida la depresión, así como el tratamiento y la planificación para el alta y el seguimiento.
Intervención de Valoración Geriátrica Integral
Sin intervención: Grupo de control
El grupo control recibe la atención hospitalaria habitual, es decir, la atención que se brinda en una sala de hospitalización médica ordinaria, sin el enfoque de equipo multidisciplinario especializado y CGA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dependencia en las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 1 año

Cambios en el número de personas dependientes en una o más actividades diarias desde el inicio hasta el seguimiento.

La dependencia en las actividades diarias se midió mediante la evaluación de escalera ADL combinando entrevistas y observaciones. Incluye dependencia en nueve actividades: limpieza, compras, transporte, cocinar, bañarse, vestirse, ir al baño, trasladarse y alimentarse. La dependencia se definió como un estado en el que otra persona se involucra en la actividad brindándole asistencia personal o directiva. Se calcula la suma de la dependencia en las nueve actividades de la vida diaria, rango 0-9, con un cambio clínicamente significativo de ≥1 unidad entre el inicio y el seguimiento. Al inicio del estudio, se indagó en las AVD personales (PADL: bañarse, vestirse, ir al baño, trasladarse y alimentarse) tanto el estado real de las AVAD durante la estancia hospitalaria como retrospectivamente las AVAD antes de la aparición de la enfermedad aguda que condujo al ingreso hospitalario.

1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salud autoevaluada
Periodo de tiempo: 1 año

Cambios en el número de personas con buena salud autoevaluada desde el inicio hasta el seguimiento.

La salud autocalificada se midió mediante la pregunta: “En general, diría que su salud es”, con las alternativas de respuesta: excelente, muy buena, buena, regular y mala. La diferencia clínicamente significativa se definió como ≥1 paso en las alternativas de respuesta entre el inicio y el seguimiento.

1 año
Satisfacción con la calidad de la atención
Periodo de tiempo: Seguimiento de 1 mes
La satisfacción de la atención se puntuó en cinco afirmaciones de respuesta utilizando una escala Likert. La satisfacción con la calidad de la atención se midió mediante el acuerdo del participante con seis afirmaciones con enfoque centrado en la persona: “Siento que la atención brindada durante la estancia hospitalaria satisface mis necesidades”, “Siento que la reunión de planificación de la atención antes del alta fue valiosa” , "Pude participar en la discusión de mis necesidades en la reunión de planificación de cuidados", "Siento que las acciones planificadas igualan mis necesidades", "Siento que las acciones realizadas igualan mis necesidades" y "Estoy satisfecho con la atención hospitalaria". Las alternativas de respuesta fueron completamente de acuerdo, parcialmente de acuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, en desacuerdo y completamente en desacuerdo. Se consideró satisfecha la respuesta de acuerdo total o parcialmente de acuerdo. Estas preguntas solo se midieron una vez (al mes de seguimiento) y se utilizaron como la diferencia entre los grupos de intervención y control en la proporción de participantes satisfechos con cada pregunta en el seguimiento.
Seguimiento de 1 mes
Satisfacción con la vida
Periodo de tiempo: 1 año
La satisfacción con la vida se midió mediante el Cuestionario Fugl-Meyer-Lisat-11 que incluye 11 ítems relacionados con la satisfacción con: la vida en su conjunto, el trabajo, la situación financiera, el ocio, los amigos y conocidos, la vida sexual, la capacidad funcional, la vida familiar, la relación de pareja, salud física y salud psicológica. Las alternativas de respuesta incluyeron: muy insatisfecho, insatisfecho, bastante insatisfecho, bastante satisfecho, satisfecho y muy satisfecho. En el análisis se dicotomizaron las respuestas a cada pregunta en satisfecho (muy satisfecho y satisfecho) o no satisfecho (bastante satisfecho, bastante insatisfecho, insatisfecho y muy insatisfecho) tal y como se hizo en la validación del cuestionario. Se calculó la suma de los ítems para los cuales el encuestado informó estar satisfecho, rango 0-11, con un cambio clínicamente significativo de ≥1 entre el inicio y el seguimiento.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle Andersson Hammar, Assoc.prof, Göteborg University
  • Director de estudio: Katarina Wilhelmson, Professor, Göteborg University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

27 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

27 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CGA for frail older people

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir