- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02773914
Kattava iäkkäiden ikäihmisten arviointi
Kattava geriatrinen arviointi heikkokuntoisille iäkkäille ruotsalaisille akuuttihoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus "Comprehensive Geriatric Assessment for frail senior people in Ruotsi akuuttihoito - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus" käsittää kaksi tutkimushaatta: yhden interventio- ja yhden kontrolliryhmän. Se on monikeskustutkimus, jossa on 5 keskusta, joissa on erilaiset paikalliset olosuhteet eri puolilla Ruotsia, sekä toteutustutkimus.
Interventio "Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) heikkokuntoisille iäkkäille ihmisille" on tarkoitettu 75-vuotiaille ja sitä vanhemmille henkilöille, jotka hakevat akuuttia sairaalahoitoa sairaalan päivystysosastolta ja jotka on tunnistettu heikoksi. CGA-interventio, joka sisältää monialaisen tiimin, joka arvioi potilaan sosio-demografista taustaa, sosiaalista verkostoa, terveydentilaa ja sairaushistoriaa, lääkkeitä, toiminnallista tilaa, kognitiivista tilaa, ravitsemustilaa, somaattista tilaa ja psykososiaalista tilaa, mukaan lukien masennus, sekä hoitoa ja suunnittelua vastuuvapauden ja seurannan osalta edistää henkilökeskeistä ja kokonaisvaltaista jokaiselle räätälöityä arviointia. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan optimoivan tulevien monimutkaisten interventioiden toteuttamista ja johtavan monimutkaisten tarpeiden omaavien heikkokuntoisten ikääntyneiden hoidon, tuen ja kuntoutuksen parantamiseen.
Tämä tutkimus auttaa luomaan näyttöpohjan CGA:n täysimittaiselle käyttöönotolle ruotsalaisessa sairaalahoidossa. Prosessin arviointi, jonka tarkoituksena on antaa käsitys toimenpiteen toiminnasta ja seurauksista, miksi se toimii tai epäonnistuu, on tärkeä osa suunnittelua, joka auttaa ymmärtämään todellisia olosuhteita, jotka voivat olla haastavia CGA:n käyttöönotossa. Tutkijat arvioivat toteutuksen tarkkuutta ja laatua, selvittävät syy-mekanismeja ja tunnistavat tulosten vaihteluun liittyvät kontekstuaaliset tekijät. Haurauden ja CGA:n seulonnan kehittäminen ovat potentiaalisia ja tärkeitä työkaluja tämän ikääntyvän väestön tarpeiden tunnistamiseksi ja oikeanlaisten terveydenhuoltotoimien suuntaamiseksi niitä eniten tarvitseville.
Tutkimus käsittelee seuraavia tutkimuskysymyksiä:
Voiko kattavaa geriatrista arviointia heikkokuntoisille iäkkäille potilaille Ruotsin akuuttisairaalaympäristöissä:
- lisätä/säilyttää itsenäisyyttä, toimintakykyä, terveyteen liittyvää elämänlaatua ja elämään tyytyväisyyttä?
- lisätä tyytyväisyyttä terveydenhuoltoon?
- vähentää terveydenhuollon kulutusta?
- Kuinka toteuttamiskelpoisia ja hyväksyttäviä ovat CGA:n opiskeluprosessit ja -menettelyt ruotsalaisten asioiden hoitajien ja vanhusten näkökulmasta?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen "Comprehensive Geriatric Assessment for frail senior people in Sweden akuuttihoito - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus" tavoitteena oli arvioida Comprehensive Geriatric Assessmentin (CGA) vaikutuksia heikkokuntoisille vanhuksille Ruotsin akuuttisairaalaympäristöissä.
Tutkimus käsitteli seuraavat tutkimuskysymykset:
Voiko kattavaa geriatrista arviointia heikkokuntoisille iäkkäille potilaille Ruotsin akuuttisairaalaympäristöissä:
- lisätä/säilyttää itsenäisyyttä, toimintakykyä, terveyteen liittyvää elämänlaatua ja elämään tyytyväisyyttä?
- lisätä tyytyväisyyttä terveydenhuoltoon?
- vähentää terveydenhuollon kulutusta?
- Kuinka toteuttamiskelpoisia ja hyväksyttäviä ovat CGA:n opiskeluprosessit ja -menettelyt ruotsalaisten asioiden hoitajien ja vanhusten näkökulmasta?
Interventio kohdistui 75-vuotiaille ja sitä vanhemmille henkilöille, jotka hakevat akuuttia sairaalahoitoa sairaalan päivystysosastolta ja jotka todettiin heikkokuntoisiksi. CGA-interventioon kuului monialainen tiimi, joka arvioi potilaan sosio-demografista taustaa, sosiaalista verkostoa, terveydentilaa ja sairaushistoriaa, lääkkeitä, toiminnallista tilaa, kognitiivista tilaa, ravitsemustilaa, somaattista tilaa ja psykososiaalista tilaa, mukaan lukien masennus, sekä hoitoa ja suunnittelua vastuuvapaus ja seuranta. Interventio oli henkilökeskeistä ja sisälsi kattavan, jokaiselle henkilölle räätälöidyn arvioinnin.
Kaikkiaan tutkimukseen osallistui sataviisikymmentäviisi henkilöä; 78 interventioryhmässä ja 77 kontrolliryhmässä. Interventioryhmään osallistuneilla oli suurempi todennäköisyys ilmoittaa saaneensa kirjallista tietoa ja kokenut, että hoito vastasi heidän tarpeitaan sairaalahoidon aikana. 12 kuukauden seurantaan osallistui 78 henkilöä (40 kontrollissa ja 38 interventiossa). Tulokset osoittivat, että kaksitoista osallistujaa interventioryhmästä (15,4 %) ja neljä osallistujaa kontrolliryhmästä (5,2 %) olivat parantuneet ADL: n 1 vuoden kuluttua kotiuttamisesta. Lisäksi ihmisillä, jotka saivat CGA-hoitoa, oli suurempi todennäköisyys saada masennuslääkehoitoa, mikä viittaa siihen, että CGA parantaa mielenterveystarpeiden tunnistamista suunnittelemattoman sairaalahoidon aikana. Kvalitatiiviset haastattelut CGA:ta saaneiden osallistujien kanssa osoittivat, että heidän CGA-osastolla saamansa hoito vastasi heidän tarpeitaan. Osallistujat tunsivat olevansa arvostettuja ihmisenä saaessaan hoitoa CGA:n akuutin geriatrian osastolla. Tämä saavutettiin luomalla vastavuoroinen suhde seurakunnan henkilökunnan kanssa, mikä mahdollisti heidän osallistumisensa päätöksiin, kun he osallistuivat viestintään ja ymmärrykseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi
- Isabelle Andersson Hammar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille 75-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, jotka hakevat akuuttia sairaalahoitoa sairaalan päivystykseen, seulotaan heikkous.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on ennalta määrättyjen diagnoosien oireita, kuten aivohalvaus, akuutti sydäninfarkti ja lonkkamurtuma, päästetään "nopeasti" suoraan määrätylle osastolle ilman, että he menevät päivystykseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CGA-interventio
CGA-interventio sisältää monialaisia tiimejä, jotka koostuvat lääkäristä, sairaanhoitajasta (RN), fysioterapeutista (PT), toimintaterapeutista (OT) ja sosiaalityöntekijästä (SW).
Tiimi työskentelee CGA:n mukaisesti ja sillä on ensisijainen ja jatkuva vastuu sairaalahoidon ja kotiutuksen suunnittelusta.
CGA sisältää sosio-demografisen taustan, sosiaalisen verkoston, terveyden ja sairaushistorian, lääkkeiden, toiminnallisen tilan, kognitiivisen tilan, ravitsemustilan, somaattisen tilan ja psykososiaalisen tilan arvioinnin, mukaan lukien masennus, sekä hoidon ja kotiutuksen ja seurannan suunnittelun.
|
Kattava geriatrisen arvioinnin interventio
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa tavanomaista sairaalahoitoa eli hoitoa tavallisella lääketieteellisen sairaalan osastolla ilman erikoistunutta monialaista tiimilähestymistapaa ja CGA:ta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riippuvuus päivittäisessä elämässä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutokset yhdestä tai useammasta päivittäisestä toiminnasta riippuvaisten henkilöiden lukumäärässä lähtötilanteesta seurantaan. Riippuvuutta päivittäisessä toiminnassa mitattiin ADL-portaikkoarvioinnilla yhdistämällä haastattelut ja havainnot. Se sisältää riippuvuuden yhdeksässä toiminnassa: siivoaminen, shoppailu, kuljetus, ruoanlaitto, kylpeminen, pukeutuminen, wc:ssä käyminen, siirtäminen ja ruokinta. Riippuvuus määriteltiin tilaksi, jossa toinen henkilö on mukana toiminnassa antamalla henkilökohtaista tai ohjeistavaa apua. Riippuvuuden summa päivittäisen elämän yhdeksässä toiminnassa lasketaan, vaihteluväli 0–9, ja kliinisesti merkitsevä muutos ≥1 yksikköä lähtötilanteen ja seurannan välillä. Lähtötilanteessa henkilökohtaiselta ADL:ltä (PADL: kylpeminen, pukeutuminen, wc:ssä käynti, siirto ja ruokinta) tiedusteltiin sekä todellista PADL-tilaa sairaalahoidon aikana että takautuvasti PADL:n suhteen ennen sairaalahoitoon johtaneen akuutin sairauden alkamista. |
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itse arvioitu terveys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Muutokset terveyttä omaavien ihmisten lukumäärässä lähtötilanteesta seurantaan. Itsearvioitunutta terveyttä mitattiin kysymyksellä: "Yleisesti sanotteko terveytesi olevan" ja vastausvaihtoehdot: erinomainen, erittäin hyvä, hyvä, kohtalainen ja huono. Kliinisesti merkitsevä ero määriteltiin ≥ 1 askeleeksi vastevaihtoehdoissa lähtötilanteen ja seurannan välillä. |
1 vuosi
|
|
Tyytyväisyys hoidon laatuun
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Hoitotyytyväisyys pisteytettiin viidellä vastauslausekkeella likert-asteikolla.
Tyytyväisyyttä hoidon laatuun mitattiin siten, että osallistuja oli samaa mieltä kuuden henkilökeskeisen lähestymistavan kanssa: "Koen, että sairaalahoidon aikana annettu hoito vastaa tarpeitani", "Koen kotiutumista edeltävän hoidon suunnittelutapaamisen arvokkaana" , "Sain osallistua tarpeideni keskusteluun hoidon suunnittelukokouksessa", "Koen, että suunnitellut toimet vastaavat tarpeitani", "Koen, että toteutetut toimet vastaavat tarpeitani" ja "Olen tyytyväinen sairaalahoito".
Vastausvaihtoehdot olivat täysin samaa mieltä, osittain samaa mieltä, en samaa tai eri mieltä, eri mieltä ja täysin eri mieltä.
Täysin samaa mieltä tai osittain samaa mieltä katsottiin tyytyväisiksi.
Nämä kysymykset mitattiin vain kerran (1 kuukauden seurannassa) ja niitä käytettiin erona interventio- ja kontrolliryhmien välillä niiden osallistujien osuudessa, jotka olivat tyytyväisiä jokaiseen kysymykseen seurannassa.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Elämän tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tyytyväisyyttä elämään mitattiin Fugl-Meyer-Lisat-11-kyselyllä, joka sisältää 11 kohtaa, jotka koskevat tyytyväisyyttä: elämä kokonaisuutena, työ, taloudellinen tilanne, vapaa-aika, ystävät ja tuttavat, seksuaalinen elämä, toimintakyky, perhe-elämä, parisuhde, fyysistä terveyttä ja henkistä terveyttä.
Vastausvaihtoehtoja olivat: erittäin tyytymätön, tyytymätön, melko tyytymätön, melko tyytyväinen, tyytyväinen ja erittäin tyytyväinen.
Analyysissa vastaukset kuhunkin kysymykseen jaettiin tyytyväisiksi (erittäin tyytyväinen ja tyytyväinen) tai tyytymättömiin (melko tyytyväinen, melko tyytymätön, tyytymätön ja erittäin tyytymätön), kuten kyselylomakkeen validoinnissa tehtiin.
Niiden kohteiden summa, joihin vastaaja ilmoitti olevansa tyytyväinen, laskettiin välillä 0–11, jolloin kliinisesti merkitsevä muutos ≥1 oli lähtötilanteen ja seurannan välillä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle Andersson Hammar, Assoc.prof, Göteborg University
- Opintojohtaja: Katarina Wilhelmson, Professor, Göteborg University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Andersson Hammar I, Westgard T, Dahlin-Ivanoff S, Wilhelmson K. Frail older people with decreased cognition can perceive reduced self-determination in self-care and social relationships. BMC Geriatr. 2024 Jan 3;24(1):7. doi: 10.1186/s12877-023-04492-y.
- Westgard T, Hammar IA, Wilhelmson K, Waern M. Comprehensive geriatric assessment is associated with increased antidepressant treatment in frail older people with unplanned hospital admissions-results from the randomised controlled study CGA-Swed. BMC Geriatr. 2022 Aug 5;22(1):645. doi: 10.1186/s12877-022-03324-9.
- Wilhelmson K, Andersson Hammar I, Westgard T, Holmquist Henrikson L, Dahlin-Ivanoff S. Positive effects on activities of daily living one year after receiving comprehensive geriatric assessment - results from the randomised controlled study CGA-Swed. BMC Geriatr. 2022 Mar 3;22(1):180. doi: 10.1186/s12877-022-02862-6.
- Wilhelmson K, Hammar IA, Ehrenberg A, Niklasson J, Eckerblad J, Ekerstad N, Westgard T, Holmgren E, Aberg ND, Ivanoff SD. Comprehensive Geriatric Assessment for Frail Older People in Swedish Acute Care Settings (CGA-Swed): A Randomised Controlled Study. Geriatrics (Basel). 2020 Jan 24;5(1):5. doi: 10.3390/geriatrics5010005.
- Westgard T, Andersson Hammar I, Dahlin-Ivanoff S, Wilhelmson K. Can Comprehensive Geriatric Assessment Meet Frail Older People's Needs? Results from the Randomized Controlled Study CGA-Swed. Geriatrics (Basel). 2020 Dec 4;5(4):101. doi: 10.3390/geriatrics5040101.
- Westgard T, Wilhelmson K, Dahlin-Ivanoff S, Ottenvall Hammar I. Feeling Respected as a Person: a Qualitative Analysis of Frail Older People's Experiences on an Acute Geriatric Ward Practicing a Comprehensive Geriatric Assessment. Geriatrics (Basel). 2019 Jan 25;4(1):16. doi: 10.3390/geriatrics4010016.
- Westgard T, Ottenvall Hammar I, Holmgren E, Ehrenberg A, Wisten A, Ekdahl AW, Dahlin-Ivanoff S, Wilhelmson K. Comprehensive geriatric assessment pilot of a randomized control study in a Swedish acute hospital: a feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2018 Jan 29;4:41. doi: 10.1186/s40814-018-0228-1. eCollection 2018.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CGA for frail older people
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .