Studie ke sběru dat o analgezii u pacientů s kostními metastázami

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti s kostními nádory nebo kostními metastázami jakéhokoli primárního původu rakoviny, který je podpořen histologickým nebo radiologickým vyšetřením.
• Pacienti, kteří byli nebo jsou léčeni pro své kostní metastázy a/nebo primární rakovinu.
• Pacienti, kteří vyžadují analgetickou léčbu pro neuspokojivou úlevu od bolesti.
• Od pacientů se bude vyžadovat, aby dosáhli alespoň 4 skóre na WAPS 11bodovém NRS během týdne předcházejícího zařazení.
• Pacienti, kteří podstupují nebo nepodstupují radioterapeutický program, za předpokladu, že jsou před jakýmkoliv radioterapeutickým sezením provedeny návštěvní procedury, pokud jsou naplánovány na stejné dny návštěvy.
• Jsou muži nebo ženy ve věku alespoň 18 let.
• Jsou spolehliví a ochotní být k dispozici po celou dobu studia a jsou ochotni dodržovat studijní postupy.
• Poskytněte písemný informovaný souhlas schválený příslušnou etickou komisí, která řídí místo studie.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti, kteří podstoupili velký chirurgický zákrok během 28 dnů před podepsáním dokumentu s informovaným souhlasem nebo plánovali podstoupit velký chirurgický zákrok během studie.
• Pacienti s očekávanou délkou života < 3 měsíce podle úsudku zkoušejícího.
• Pacienti se špatným nutričním stavem nebo jejichž stav je nestabilní nebo kteří by se mohli rychle zhoršit takovým způsobem, že by nebyli schopni dokončit studii.
• Pacienti se současnou nebo nedávnou anamnézou nesouvisející s jejich rakovinným stavem, jak bylo stanoveno zkoušejícím, se závažným, progresivním a/nebo nekontrolovaným ledvinovým, jaterním, hematologickým, gastrointestinálním, endokrinním, plicním, srdečním, neurologickým nebo cerebrálním onemocněním, které by interferovalo s účastí pacienta ve studii.
• Pacienti s Karnofského výkonnostním stavem pod 70 % nebo skóre WHO (Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)/Subrod skóre) nad 1.
• Jsou pracovníci pracoviště vyšetřovatele přímo spojeni s touto studií a/nebo jejich nejbližší rodinní příslušníci. Nejbližší rodina je definována jako manžel, rodič, dítě nebo sourozenec, ať už biologický nebo legálně osvojený.
• Jakákoli jiná relevantní zdravotní porucha, která by mohla narušit studii nebo představovat riziko pro pacienta.
• Pacienti pod právní ochranou v souladu se zákony dané země.
• Pacienti, kteří jsou v současné době zařazeni do klinického hodnocení zahrnujícího použití hodnoceného léku nebo zařízení, nebo současně zařazeni do jakéhokoli jiného typu lékařského výzkumu, o kterém se soudí, že není vědecky nebo lékařsky kompatibilní s touto studií, nebo v období vyloučení podle vnitrostátního práva.