En undersøgelse for at indsamle data om analgesi hos patienter med knoglemetastase

Inklusionskriterier:

• Patienter med knogletumorer eller knoglemetastaser fra enhver primær canceroprindelse, der er understøttet af histologiske eller radiologiske undersøgelser.
• Patienter, der er blevet eller er under behandling for deres knoglemetastaser og/eller deres primære cancer.
• Patienter, der har behov for smertestillende behandling for utilfredsstillende smertelindring.
• Patienter skal score mindst 4 på WAPS 11-point NRS i løbet af ugen forud for tilmelding.
• Patienter, der gennemgår eller ikke gennemgår et strålebehandlingsprogram, forudsat at besøgsprocedurer udføres før eventuelle strålebehandlingssessioner, hvis de er planlagt på samme besøgsdage.
• Er mænd eller kvinder på mindst 18 år.
• Er pålidelige og villige til at stille sig til rådighed i hele studiets varighed og er villige til at følge studieprocedurer.
• Har givet skriftligt informeret samtykke godkendt af den relevante etiske komité, der styrer undersøgelsesstedet.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der har fået foretaget en større operation inden for 28 dage før underskrivelse af informeret samtykkedokument eller planlægger at få foretaget en større operation under undersøgelsen.
• Patienter med en forventet levetid < 3 måneder ifølge Investigators vurdering.
• Patienter med dårlig ernæringsstatus eller hvis tilstand er ustabil, eller som hurtigt kan forværres på en sådan måde, at de ikke ville være i stand til at gennemføre undersøgelsen.
• Patienter med en aktuel eller nylig historie, som ikke er relateret til deres kræfttilstand, som bestemt af investigator, med alvorlig, progressiv og/eller ukontrolleret nyre-, lever-, hæmatologisk, gastrointestinal, endokrin, lunge-, hjerte-, neurologisk eller cerebral sygdom, som ville interferere med patientens deltagelse i undersøgelsen.
• Patienter med en Karnofsky-præstationsstatus under 70 % eller WHO-score (Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)/Zubrod-score) over 1.
• Er Investigator-stedets personale direkte tilknyttet denne undersøgelse og/eller deres nærmeste familier. Nærmeste familie defineres som en ægtefælle, forælder, barn eller søskende, uanset om det er biologisk eller lovligt adopteret.
• Enhver anden relevant medicinsk lidelse, der sandsynligvis vil forstyrre forsøget eller udgøre en risiko for patienten.
• Patienter under juridisk beskyttelse i henhold til landets lovgivning.
• Patienter, der i øjeblikket er tilmeldt et klinisk forsøg, der involverer brug af et forsøgslægemiddel eller -udstyr, eller samtidig er tilmeldt enhver anden form for medicinsk forskning, der vurderes ikke at være videnskabeligt eller medicinsk forenelig med denne undersøgelse, eller i en udelukkelsesperiode i henhold til den nationale lovgivning.