Eine Studie zur Erhebung von Daten zur Analgesie bei Patienten mit Knochenmetastasen

Einschlusskriterien:

• Patienten mit Knochentumoren oder Knochenmetastasen jeglichen primären Krebsursprungs, der durch histologische oder radiologische Untersuchungen bestätigt wird.
• Patienten, die wegen ihrer Knochenmetastasen und/oder ihres primären Krebses behandelt wurden oder werden.
• Patienten, die wegen unbefriedigender Schmerzlinderung eine schmerzstillende Behandlung benötigen.
• Die Patienten müssen in der Woche vor der Einschreibung beim WAPS 11-Punkte-NRS mindestens 4 Punkte erzielen.
• Patienten, die sich einem Strahlentherapieprogramm unterziehen oder nicht, vorausgesetzt, dass Besuchsverfahren vor allen Strahlentherapiesitzungen durchgeführt werden, wenn sie an denselben Besuchstagen geplant sind.
• Sind Männer oder Frauen, die mindestens 18 Jahre alt sind.
• Sie sind zuverlässig und bereit, für die gesamte Studiendauer zur Verfügung zu stehen und sind bereit, die Studienabläufe einzuhalten.
• Sie haben eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben, die von der für den Studienort zuständigen Ethikkommission genehmigt wurde.

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die sich innerhalb von 28 Tagen vor der Unterzeichnung der Einverständniserklärung einer größeren Operation unterzogen haben oder während der Studie eine größere Operation planen.
• Patienten mit einer Lebenserwartung von < 3 Monaten nach Einschätzung des Prüfarztes.
• Patienten, deren Ernährungszustand schlecht ist oder deren Zustand instabil ist oder deren Zustand sich schnell so verschlechtern könnte, dass sie die Studie nicht abschließen können.
• Patienten mit einer aktuellen oder jüngsten Vorgeschichte, die nicht mit ihrer Krebserkrankung zusammenhängt, wie vom Prüfarzt festgestellt, mit schweren, fortschreitenden und/oder unkontrollierten Nieren-, Leber-, hämatologischen, gastrointestinalen, endokrinen, pulmonalen, kardialen, neurologischen oder zerebralen Erkrankungen, die störend wirken würden mit der Teilnahme des Patienten an der Studie.
• Patienten mit einem Karnofsky-Leistungsstatus unter 70 % oder einem WHO-Score (Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)/Zubrod-Score) über 1.
• Sind die Mitarbeiter der Untersuchungsstelle direkt mit dieser Studie verbunden und/oder ihre unmittelbaren Familienangehörigen? Als unmittelbare Familie gelten Ehegatten, Eltern, Kinder oder Geschwister, unabhängig davon, ob sie leiblich oder gesetzlich adoptiert sind.
• Jede andere relevante medizinische Störung, die die Studie beeinträchtigen oder ein Risiko für den Patienten darstellen könnte.
• Patienten, die nach Landesrecht unter Rechtsschutz stehen.
• Patienten, die derzeit an einer klinischen Studie teilnehmen, bei der ein Prüfpräparat oder -gerät verwendet wird, oder die gleichzeitig an einer anderen Art medizinischer Forschung teilnehmen, die wissenschaftlich oder medizinisch nicht mit dieser Studie vereinbar ist, oder die sich nach nationalem Recht in einer Ausschlussfrist befinden.