Smogem indukované znečištění vzduchu v interiérech v domácnostech pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí.
29. září 2016 aktualizováno: University of Missouri-Columbia
Smogem indukované znečištění vzduchu uvnitř budov v domácnostech pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí: účinnost kontrol
Primárním cílem tohoto projektu je změřit vliv pasivních řídicích a aktivních řídicích systémů na vnitřní znečištění, které přímo či nepřímo souvisí se znečištěním okolního ovzduší (smog).
Prvním cílem bude změřit základní parametry pro 50 domů, včetně informací o budově, charakteristik ventilace, úrovní znečištění (uvnitř a venku) a informací z průzkumu obyvatel.
V podskupině těchto domů budou instalovány buď pasivní nebo aktivní řídicí systémy a vliv těchto systémů na vnitřní koncentrace.
Účastníci budou zapisováni průběžně (5–15 osob studovaných v daném okamžiku) po dobu 16 měsíců.
Účastníci budou sledováni po dobu přibližně 5 týdnů a data získaná ve třech bodech v čase: při zápisu (1. den studie), po 1 týdnu (základní ověření) a po čtyřech týdnech s kontrolním systémem v domácnosti (na konci studie týden 5).
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je degenerativní plicní onemocnění, které má za následek sníženou funkci plic charakterizovanou obstrukcí proudění vzduchu.
CHOPN je zastřešující termín pro dva chorobné procesy: chronickou bronchitidu a emfyzém.
V současnosti je 4. nejčastější příčinou úmrtí ve Spojených státech.
Je známo, že přibližně 14 milionů Američanů trpí CHOPN; nicméně se odhaduje, že až 24 milionů Američanů může mít nějakou formu jedné nebo obou nemocí (Centers for Disease Control, 2011).
Primárním rizikovým faktorem pro rozvoj CHOPN je kouření cigaret; další faktory zahrnují vystavení znečištění ovzduší, pracovnímu prachu a chemikáliím a nižší socioekonomický status.
Chudoba byla identifikována jako rizikový faktor CHOPN, ale aspekty související s chudobou, které zvyšují riziko CHOPN, nejsou jasné (GOLD, 2011).
Bylo zjištěno, že nižší úroveň vzdělání a nižší příjem domácnosti souvisí se zvýšenou závažností CHOPN (Eisner, Blanc, Omachi, Yelin, Sidney, Katz a kol., 2011).
Průzkum American Lung Association zjistil, že více než polovina osob s diagnózou CHOPN uvedla, že jejich stav omezuje jejich schopnost vykonávat činnosti každodenního života, včetně činností v domácnosti (American Lung Association, 2009).
Protože znečištění ovzduší může vést k exacerbaci příznaků CHOPN a urychlit návštěvy na pohotovosti a hospitalizaci, může být minimalizace znečištění vnitřního vzduchu klíčovou složkou zvládání onemocnění a snižování nákladů na zdravotní péči.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
- University of Missouri
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci studie se budou rekrutovat z center plicní rehabilitace v St. Louis, MO.
Potenciální účastníci budou podrobeni screeningu, aby se zjistila způsobilost na základě diagnózy a fáze progrese onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnóza CHOPN (stadium III nebo IV); dospělí starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Děti (osoby do 18 let), plody, novorozenci, těhotné ženy, vězni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
CHOPN a kvalita ovzduší
Osobám zařazeným do studie bude diagnostikována CHOPN III nebo IV stadia a vzorky vzduchu budou odebrány z jejich domácího prostředí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna měření kvality ovzduší v 5. týdnu
Časové okno: 5. týden studia
|
Vzorky vzduchu odebrané z domova
|
5. týden studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna Borgovy stupnice pro dušnost z týdne 1 na týden 5
Časové okno: 1. týden studia, 2. týden studia a 5. týden studia
|
Škála, na které účastník hodnotí vnímanou dušnost
|
1. týden studia, 2. týden studia a 5. týden studia
|
|
Změna vitálních funkcí od týdne 1 do týdne 5
Časové okno: 1. týden studia, 2. týden studia a 5. týden studia
|
Srdeční frekvence, dechová frekvence, krevní tlak, saturace kyslíkem (SpO2) prostřednictvím pulzní oxymetrie, noční spirometrie
|
1. týden studia, 2. týden studia a 5. týden studia
|
|
Změna měření kvality ovzduší z týdne 1 na týden 5
Časové okno: týden 1 a týden 2 studie
|
Změna měření kvality ovzduší z týdne 1 na týden 5
|
týden 1 a týden 2 studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shawna L Strickland, PhD, RRT, University of Missouri-Columbia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
17. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ST-MU-UT 2012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .