Смог, вызывающий загрязнение воздуха внутри помещений в домах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких.
29 сентября 2016 г. обновлено: University of Missouri-Columbia
Вызванное смогом загрязнение воздуха в домах пациентов с хронической обструктивной болезнью легких: эффективность мер контроля
Основная цель этого проекта заключается в измерении воздействия систем пассивного и активного контроля на загрязнение внутри помещений, которое прямо или косвенно связано с загрязнением атмосферного воздуха (смогом).
Первой целью будет измерение исходных параметров для 50 домов, включая информацию о здании, характеристиках вентиляции, уровнях загрязнения (внутри и снаружи) и данные опроса жильцов.
В части этих домов будут установлены либо пассивные, либо активные системы контроля, а также влияние этих систем на концентрацию внутри помещений.
Участники будут зачислены на постоянной основе (5-15 человек обучались в данный момент времени) в течение 16-месячного периода.
За участниками будут наблюдать в течение примерно 5 недель, и данные будут получены в три момента времени: при зачислении (1-й день исследования), через 1 неделю (базовая проверка) и через четыре недели с контрольной системой дома (в конце исследования). неделя 5).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) представляет собой дегенеративное заболевание легких, приводящее к снижению функции легких, характеризующееся обструкцией воздушного потока.
ХОБЛ является общим термином для двух болезненных процессов: хронического бронхита и эмфиземы.
В настоящее время это 4-я ведущая причина смерти в Соединенных Штатах.
Известно, что примерно 14 миллионов американцев страдают ХОБЛ; однако, по оценкам, до 24 миллионов американцев могут иметь ту или иную форму одного или обоих заболеваний (Centers for Disease Control, 2011).
Основным фактором риска развития ХОБЛ является курение сигарет; другие факторы включают воздействие загрязнения воздуха, профессиональной пыли и химикатов, а также более низкий социально-экономический статус.
Бедность была определена как фактор риска ХОБЛ, но аспекты, связанные с бедностью, которые повышают риск ХОБЛ, неясны (GOLD, 2011).
Было отмечено, что более низкий уровень образования и доход домохозяйства связаны с повышенной тяжестью ХОБЛ (Eisner, Blanc, Omachi, Yelin, Sidney, Katz, et al, 2011).
Исследование, проведенное Американской ассоциацией пульмонологов, показало, что более половины людей с диагнозом ХОБЛ сообщили, что их состояние ограничивает их способность выполнять повседневные действия, в том числе в домашних условиях (Американская ассоциация пульмонологов, 2009).
Поскольку загрязнение воздуха может привести к обострению симптомов ХОБЛ и ускорить обращения в отделение неотложной помощи и госпитализацию, минимизация загрязнения воздуха внутри помещений может быть ключевым компонентом лечения заболеваний и снижения затрат на здравоохранение.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65211
- University of Missouri
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участники исследования будут набраны из центров легочной реабилитации в Сент-Луисе, штат Миссури.
Потенциальные участники будут проверены для определения права на участие на основе диагноза и стадии прогрессирования заболевания.
Описание
Критерии включения:
- диагноз ХОБЛ (стадия III или IV); взрослые старше 18 лет
Критерий исключения:
- Дети (лица моложе 18 лет), плоды, новорожденные, беременные женщины, заключенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ХОБЛ и качество воздуха
У лиц, включенных в исследование, будет диагностирована ХОБЛ стадии III или IV, и образцы воздуха будут взяты из их домашней среды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателей качества воздуха на 5 неделе
Временное ограничение: 5 неделя обучения
|
Пробы воздуха взяты из дома
|
5 неделя обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы Борга для определения одышки с 1 по 5 неделю
Временное ограничение: 1-я неделя обучения, 2-я неделя обучения и 5-я неделя обучения
|
Шкала, по которой участник оценивает воспринимаемую одышку
|
1-я неделя обучения, 2-я неделя обучения и 5-я неделя обучения
|
|
Изменение основных показателей жизнедеятельности с 1-й по 5-ю неделю
Временное ограничение: 1-я неделя обучения, 2-я неделя обучения и 5-я неделя обучения
|
Частота сердечных сокращений, частота дыхания, артериальное давление, насыщение кислородом (SpO2) с помощью пульсоксиметрии, спирометрии у постели больного
|
1-я неделя обучения, 2-я неделя обучения и 5-я неделя обучения
|
|
Изменение показателей качества воздуха с 1-й по 5-ю неделю
Временное ограничение: 1-я и 2-я неделя исследования
|
Изменение показателей качества воздуха с 1-й по 5-ю неделю
|
1-я и 2-я неделя исследования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Shawna L Strickland, PhD, RRT, University of Missouri-Columbia
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ST-MU-UT 2012
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .