Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door smog veroorzaakte luchtverontreiniging binnenshuis in huizen van patiënten met chronische obstructieve longziekte.

29 september 2016 bijgewerkt door: University of Missouri-Columbia

Smog-geïnduceerde luchtverontreiniging binnenshuis in huizen van patiënten met chronische obstructieve longziekte: effectiviteit van controles

Primaire doelstelling van dit project is het meten van de impact van passieve controle- en actieve controlesystemen op vervuiling binnenshuis die direct of indirect verband houdt met luchtverontreiniging (smog). Het eerste doel is het meten van basislijnparameters voor 50 woningen, inclusief informatie over het gebouw, ventilatiekenmerken, vervuilingsniveaus (binnen en buiten) en informatie over enquêtes onder bewoners. In een subset van deze woningen zullen passieve of actieve controlesystemen worden geïnstalleerd en de impact van deze systemen op concentraties binnenshuis. Deelnemers worden doorlopend ingeschreven (5-15 personen die op een bepaald moment zijn gestudeerd) gedurende een periode van 16 maanden. Deelnemers worden ongeveer 5 weken gevolgd en de gegevens worden op drie tijdstippen verkregen: bij inschrijving (dag 1 van het onderzoek), na 1 week (basislijnverificatie) en na vier weken met het controlesysteem in huis (aan het einde van het onderzoek). week 5).

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een degeneratieve longziekte die resulteert in een lagere longfunctie die wordt gekenmerkt door een obstructie van de luchtstroom. COPD is een overkoepelende term voor twee ziekteprocessen: chronische bronchitis en emfyseem. Het is momenteel de 4e belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten. Van ongeveer 14 miljoen Amerikanen is bekend dat ze aan COPD lijden; er wordt echter geschat dat maar liefst 24 miljoen Amerikanen een of andere vorm van een of beide ziekten kunnen hebben (Centers for Disease Control, 2011). De primaire risicofactor voor het ontwikkelen van COPD is het roken van sigaretten; andere factoren zijn onder meer blootstelling aan luchtverontreiniging, stof en chemicaliën op het werk, en een lagere sociaaleconomische status. Armoede is geïdentificeerd als een risicofactor voor COPD, maar de aspecten die verband houden met armoede die het risico op COPD verhogen, zijn onduidelijk (GOLD, 2011). Er is vastgesteld dat een lager opleidingsniveau en een lager gezinsinkomen verband houden met een verhoogde ernst van COPD (Eisner, Blanc, Omachi, Yelin, Sidney, Katz, et al, 2011). Uit een onderzoek van de American Lung Association bleek dat meer dan de helft van degenen met de diagnose COPD aangaven dat hun aandoening hun vermogen beperkt om dagelijkse activiteiten uit te voeren, inclusief activiteiten in huis (American Lung Association, 2009). Aangezien luchtverontreiniging kan leiden tot een verergering van COPD-symptomen en bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopname kan versnellen, kan het minimaliseren van de vervuiling van de binnenlucht een belangrijk onderdeel zijn van ziektebeheer en het verlagen van de kosten voor gezondheidszorg.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65211
        • University of Missouri

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studiedeelnemers zullen worden gerekruteerd uit longrehabilitatiecentra in St. Louis, MO. Potentiële deelnemers zullen worden gescreend om vast te stellen of ze in aanmerking komen op basis van de diagnose en het stadium van de ziekteprogressie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van COPD (stadium III of IV); volwassenen ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen (personen jonger dan 18 jaar), foetussen, pasgeborenen, zwangere vrouwen, gevangenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
COPD en luchtkwaliteit
Personen die deelnemen aan het onderzoek zullen zijn gediagnosticeerd met stadium III of IV COPD en er zijn luchtmonsters genomen uit hun thuisomgeving.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in luchtkwaliteitsmaatregelen in week 5
Tijdsspanne: week 5 van de studie
Luchtmonsters genomen uit de woning
week 5 van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Borg-schaal voor kortademigheid van week 1 tot week 5
Tijdsspanne: studieweek 1, studieweek 2 en studieweek 5
Schaal waarop deelnemers ervaren kortademigheid beoordelen
studieweek 1, studieweek 2 en studieweek 5
Verandering in vitale functies van week 1 tot week 5
Tijdsspanne: studieweek 1, studieweek 2 en studieweek 5
Hartslag, ademhalingsfrequentie, bloeddruk, zuurstofverzadiging (SpO2) via pulsoximetrie, spirometrie aan het bed
studieweek 1, studieweek 2 en studieweek 5
Wijziging luchtkwaliteitsmaatregelen van week 1 tot week 5
Tijdsspanne: week 1 en week 2 van het onderzoek
Wijziging luchtkwaliteitsmaatregelen van week 1 tot week 5
week 1 en week 2 van het onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shawna L Strickland, PhD, RRT, University of Missouri-Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

17 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ST-MU-UT 2012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren