- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02775487
Door smog veroorzaakte luchtverontreiniging binnenshuis in huizen van patiënten met chronische obstructieve longziekte.
29 september 2016 bijgewerkt door: University of Missouri-Columbia
Smog-geïnduceerde luchtverontreiniging binnenshuis in huizen van patiënten met chronische obstructieve longziekte: effectiviteit van controles
Primaire doelstelling van dit project is het meten van de impact van passieve controle- en actieve controlesystemen op vervuiling binnenshuis die direct of indirect verband houdt met luchtverontreiniging (smog).
Het eerste doel is het meten van basislijnparameters voor 50 woningen, inclusief informatie over het gebouw, ventilatiekenmerken, vervuilingsniveaus (binnen en buiten) en informatie over enquêtes onder bewoners.
In een subset van deze woningen zullen passieve of actieve controlesystemen worden geïnstalleerd en de impact van deze systemen op concentraties binnenshuis.
Deelnemers worden doorlopend ingeschreven (5-15 personen die op een bepaald moment zijn gestudeerd) gedurende een periode van 16 maanden.
Deelnemers worden ongeveer 5 weken gevolgd en de gegevens worden op drie tijdstippen verkregen: bij inschrijving (dag 1 van het onderzoek), na 1 week (basislijnverificatie) en na vier weken met het controlesysteem in huis (aan het einde van het onderzoek). week 5).
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een degeneratieve longziekte die resulteert in een lagere longfunctie die wordt gekenmerkt door een obstructie van de luchtstroom.
COPD is een overkoepelende term voor twee ziekteprocessen: chronische bronchitis en emfyseem.
Het is momenteel de 4e belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten.
Van ongeveer 14 miljoen Amerikanen is bekend dat ze aan COPD lijden; er wordt echter geschat dat maar liefst 24 miljoen Amerikanen een of andere vorm van een of beide ziekten kunnen hebben (Centers for Disease Control, 2011).
De primaire risicofactor voor het ontwikkelen van COPD is het roken van sigaretten; andere factoren zijn onder meer blootstelling aan luchtverontreiniging, stof en chemicaliën op het werk, en een lagere sociaaleconomische status.
Armoede is geïdentificeerd als een risicofactor voor COPD, maar de aspecten die verband houden met armoede die het risico op COPD verhogen, zijn onduidelijk (GOLD, 2011).
Er is vastgesteld dat een lager opleidingsniveau en een lager gezinsinkomen verband houden met een verhoogde ernst van COPD (Eisner, Blanc, Omachi, Yelin, Sidney, Katz, et al, 2011).
Uit een onderzoek van de American Lung Association bleek dat meer dan de helft van degenen met de diagnose COPD aangaven dat hun aandoening hun vermogen beperkt om dagelijkse activiteiten uit te voeren, inclusief activiteiten in huis (American Lung Association, 2009).
Aangezien luchtverontreiniging kan leiden tot een verergering van COPD-symptomen en bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopname kan versnellen, kan het minimaliseren van de vervuiling van de binnenlucht een belangrijk onderdeel zijn van ziektebeheer en het verlagen van de kosten voor gezondheidszorg.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65211
- University of Missouri
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Studiedeelnemers zullen worden gerekruteerd uit longrehabilitatiecentra in St. Louis, MO.
Potentiële deelnemers zullen worden gescreend om vast te stellen of ze in aanmerking komen op basis van de diagnose en het stadium van de ziekteprogressie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van COPD (stadium III of IV); volwassenen ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen (personen jonger dan 18 jaar), foetussen, pasgeborenen, zwangere vrouwen, gevangenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
COPD en luchtkwaliteit
Personen die deelnemen aan het onderzoek zullen zijn gediagnosticeerd met stadium III of IV COPD en er zijn luchtmonsters genomen uit hun thuisomgeving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in luchtkwaliteitsmaatregelen in week 5
Tijdsspanne: week 5 van de studie
|
Luchtmonsters genomen uit de woning
|
week 5 van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in Borg-schaal voor kortademigheid van week 1 tot week 5
Tijdsspanne: studieweek 1, studieweek 2 en studieweek 5
|
Schaal waarop deelnemers ervaren kortademigheid beoordelen
|
studieweek 1, studieweek 2 en studieweek 5
|
Verandering in vitale functies van week 1 tot week 5
Tijdsspanne: studieweek 1, studieweek 2 en studieweek 5
|
Hartslag, ademhalingsfrequentie, bloeddruk, zuurstofverzadiging (SpO2) via pulsoximetrie, spirometrie aan het bed
|
studieweek 1, studieweek 2 en studieweek 5
|
Wijziging luchtkwaliteitsmaatregelen van week 1 tot week 5
Tijdsspanne: week 1 en week 2 van het onderzoek
|
Wijziging luchtkwaliteitsmaatregelen van week 1 tot week 5
|
week 1 en week 2 van het onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shawna L Strickland, PhD, RRT, University of Missouri-Columbia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
17 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ST-MU-UT 2012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .