Smog-induceret indendørs luftforurening i boliger til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom.
29. september 2016 opdateret af: University of Missouri-Columbia
Smog-induceret indendørs luftforurening i boliger til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom: Effektivitet af kontroller
Det primære formål med dette projekt er at måle virkningen af passiv kontrol og aktive kontrolsystemer på indendørs forurening, der er direkte eller indirekte relateret til omgivende luftforurening (smog).
Det første mål vil være at måle basisparametre for 50 boliger, herunder information om bygningen, ventilationsegenskaber, forureningsniveauer (indendørs og udendørs) og oplysninger om beboerundersøgelser.
I en delmængde af disse boliger vil der blive installeret enten passive eller aktive styringssystemer og disse systemers indvirkning på indendørs koncentrationer.
Deltagerne vil blive tilmeldt løbende (5-15 personer studeret på et givet tidspunkt) over en 16-måneders periode.
Deltagerne vil blive fulgt i cirka 5 uger, og data indhentet på tre tidspunkter: ved indskrivning (dag 1 af undersøgelsen), efter 1 uge (baseline verifikation) og efter fire uger med kontrolsystemet i hjemmet (ved undersøgelsens afslutning) uge 5).
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en degenerativ lungesygdom, der resulterer i lavere lungefunktion karakteriseret ved en obstruktion af luftstrømmen.
KOL er en samlebetegnelse for to sygdomsprocesser: kronisk bronkitis og emfysem.
Det er i øjeblikket den fjerde hyppigste dødsårsag i USA.
Cirka 14 millioner amerikanere er kendt for at lide af KOL; dog anslås det, at så mange som 24 millioner amerikanere kan have en eller anden form for en eller begge sygdomme (Centers for Disease Control, 2011).
Den primære risikofaktor for at udvikle KOL er cigaretrygning; andre faktorer omfatter udsættelse for luftforurening, erhvervsmæssigt støv og kemikalier og lavere socioøkonomisk status.
Fattigdom er blevet identificeret som en risikofaktor for KOL, men de aspekter relateret til fattigdom, der øger risikoen for KOL, er uklare (GOLD, 2011).
Lavere uddannelsesniveau og husstandsindkomst er blevet bemærket at relatere til øget sværhedsgrad af KOL (Eisner, Blanc, Omachi, Yelin, Sidney, Katz, et al, 2011).
En undersøgelse fra American Lung Association viste, at over halvdelen af dem, der blev diagnosticeret med KOL, rapporterede, at deres tilstand begrænser deres evne til at udføre daglige aktiviteter, herunder aktiviteter i hjemmet (American Lung Association, 2009).
Da luftforurening kan føre til en forværring af KOL-symptomer og fremskynde skadestuebesøg og hospitalsindlæggelse, kan minimering af forurening i indeluften være en nøglekomponent i sygdomshåndtering og reducere sundhedsomkostninger.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65211
- University of Missouri
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiedeltagere vil blive rekrutteret fra pulmonale rehabiliteringscentre i St. Louis, MO.
Potentielle deltagere vil blive screenet for at fastslå egnethed baseret på diagnose og stadium af sygdomsprogression.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af KOL (stadium III eller IV); voksne over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Børn (personer under 18 år), fostre, nyfødte, gravide kvinder, fanger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
KOL og luftkvalitet
Personer, der er indskrevet i undersøgelsen, vil være blevet diagnosticeret med trin III eller IV KOL og prøver af luft taget fra deres hjemmemiljø.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i luftkvalitetsmål i uge 5
Tidsramme: uge 5 af studiet
|
Luftprøver taget fra hjemmet
|
uge 5 af studiet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Borg-skalaen for åndenød fra uge 1 til uge 5
Tidsramme: studieuge 1, studieuge 2 og studieuge 5
|
Skala, hvor deltagerne vurderer opfattet åndenød
|
studieuge 1, studieuge 2 og studieuge 5
|
|
Ændring i vitale tegn fra uge 1 til uge 5
Tidsramme: studieuge 1, studieuge 2 og studieuge 5
|
Hjertefrekvens, respirationsfrekvens, blodtryk, iltmætning (SpO2) via pulsoximetri, bedside spirometri
|
studieuge 1, studieuge 2 og studieuge 5
|
|
Ændring i luftkvalitetsmål fra uge 1 til uge 5
Tidsramme: uge 1 og uge 2 af undersøgelsen
|
Ændring i luftkvalitetsmål fra uge 1 til uge 5
|
uge 1 og uge 2 af undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shawna L Strickland, PhD, RRT, University of Missouri-Columbia
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2016
Først opslået (Skøn)
17. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ST-MU-UT 2012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .