- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02775487
Zanieczyszczenie powietrza w pomieszczeniach wywołane smogiem w domach pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
29 września 2016 zaktualizowane przez: University of Missouri-Columbia
Zanieczyszczenie powietrza w pomieszczeniach wywołane smogiem w domach pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc: skuteczność kontroli
Podstawowym celem tego projektu jest pomiar wpływu pasywnych i aktywnych systemów sterowania na zanieczyszczenia w pomieszczeniach, które są bezpośrednio lub pośrednio związane z zanieczyszczeniem powietrza atmosferycznego (smog).
Pierwszym celem będzie pomiar podstawowych parametrów dla 50 domów, w tym informacji o budynku, charakterystyki wentylacji, poziomu zanieczyszczenia (wewnątrz i na zewnątrz) oraz informacji z ankiety mieszkańców.
W podzbiorze tych domów zostaną zainstalowane pasywne lub aktywne systemy sterowania oraz wpływ tych systemów na stężenia w pomieszczeniach.
Uczestnicy będą zapisywani na bieżąco (od 5 do 15 osób badanych w danym momencie) przez okres 16 miesięcy.
Uczestnicy będą obserwowani przez około 5 tygodni, a dane uzyskane w trzech punktach czasowych: przy zapisie (dzień 1 badania), po 1 tygodniu (weryfikacja stanu wyjściowego) i po czterech tygodniach z systemem kontroli w domu (pod koniec badania tydzień 5).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Szczegółowy opis
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest zwyrodnieniową chorobą płuc, której skutkiem jest upośledzenie czynności płuc, charakteryzujące się utrudnieniem przepływu powietrza.
POChP to ogólny termin określający dwa procesy chorobowe: przewlekłe zapalenie oskrzeli i rozedmę płuc.
Obecnie jest to 4. najczęstsza przyczyna zgonów w Stanach Zjednoczonych.
Wiadomo, że około 14 milionów Amerykanów cierpi na POChP; szacuje się jednak, że aż 24 miliony Amerykanów może cierpieć na jedną lub obie choroby (Centers for Disease Control, 2011).
Podstawowym czynnikiem ryzyka rozwoju POChP jest palenie papierosów; inne czynniki obejmują narażenie na zanieczyszczenie powietrza, pyły zawodowe i chemikalia oraz niższy status społeczno-ekonomiczny.
Ubóstwo zostało zidentyfikowane jako czynnik ryzyka POChP, ale aspekty związane z ubóstwem, które zwiększają ryzyko POChP, są niejasne (GOLD, 2011).
Zaobserwowano, że niższy poziom wykształcenia i dochody gospodarstwa domowego mają związek ze zwiększoną ciężkością POChP (Eisner, Blanc, Omachi, Yelin, Sidney, Katz i in., 2011).
Badanie American Lung Association wykazało, że ponad połowa osób, u których zdiagnozowano POChP, zgłosiła, że ich stan ogranicza ich zdolność do wykonywania codziennych czynności, w tym czynności w domu (American Lung Association, 2009).
Ponieważ zanieczyszczenie powietrza może prowadzić do zaostrzenia objawów POChP i przyspieszać wizyty na izbie przyjęć oraz hospitalizację, minimalizacja zanieczyszczenia powietrza w pomieszczeniach może być kluczowym elementem zarządzania chorobami i obniżania kosztów opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65211
- University of Missouri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy badania będą rekrutowani z ośrodków rehabilitacji oddechowej w St. Louis, MO.
Potencjalni uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu w celu ustalenia, czy kwalifikują się na podstawie diagnozy i stopnia zaawansowania choroby.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie POChP (stadium III lub IV); dorośli w wieku powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci (osoby poniżej 18 roku życia), płody, noworodki, kobiety w ciąży, więźniowie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
POChP a jakość powietrza
Osoby włączone do badania będą miały zdiagnozowaną POChP w stopniu III lub IV oraz próbki powietrza pobrane z ich środowiska domowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana miar jakości powietrza w tygodniu 5
Ramy czasowe: 5 tydzień nauki
|
Próbki powietrza pobrane z domu
|
5 tydzień nauki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skali Borga dla duszności od tygodnia 1 do tygodnia 5
Ramy czasowe: 1 tydzień nauki, 2 tydzień nauki i 5 tydzień nauki
|
Skala, według której uczestnik ocenia odczuwaną duszność
|
1 tydzień nauki, 2 tydzień nauki i 5 tydzień nauki
|
|
Zmiana parametrów życiowych od tygodnia 1 do tygodnia 5
Ramy czasowe: 1 tydzień nauki, 2 tydzień nauki i 5 tydzień nauki
|
Tętno, częstość oddechów, ciśnienie krwi, nasycenie tlenem (SpO2) za pomocą pulsoksymetrii, spirometrii przyłóżkowej
|
1 tydzień nauki, 2 tydzień nauki i 5 tydzień nauki
|
|
Zmiana miar jakości powietrza od tygodnia 1 do tygodnia 5
Ramy czasowe: tydzień 1 i tydzień 2 badania
|
Zmiana miar jakości powietrza od tygodnia 1 do tygodnia 5
|
tydzień 1 i tydzień 2 badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shawna L Strickland, PhD, RRT, University of Missouri-Columbia
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ST-MU-UT 2012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone