- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02775487
Poluição do Ar Interior Induzida por Smog em Residências de Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica.
29 de setembro de 2016 atualizado por: University of Missouri-Columbia
Poluição interna do ar induzida por poluição atmosférica em residências de pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica: eficácia dos controles
O principal objetivo deste projeto é medir o impacto do controle passivo e dos sistemas de controle ativo na poluição interna que está direta ou indiretamente relacionada à poluição do ar ambiente (smog).
O primeiro objetivo será medir parâmetros de linha de base para 50 residências, incluindo informações sobre o edifício, características de ventilação, níveis de poluição (interna e externa) e informações de levantamento de ocupantes.
Em um subconjunto dessas residências, serão instalados sistemas de controle passivo ou ativo e o impacto desses sistemas nas concentrações internas.
Os participantes serão inscritos de forma contínua (5-15 pessoas estudadas em um determinado momento) durante um período de 16 meses.
Os participantes serão acompanhados por aproximadamente 5 semanas e os dados obtidos em três pontos no tempo: na inscrição (dia 1 do estudo), após 1 semana (verificação inicial) e após quatro semanas com o sistema de controle em casa (no final do estudo semana 5).
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma doença pulmonar degenerativa que resulta em função pulmonar inferior caracterizada por uma obstrução ao fluxo de ar.
DPOC é um termo abrangente para dois processos patológicos: bronquite crônica e enfisema.
Atualmente é a 4ª principal causa de morte nos Estados Unidos.
Sabe-se que aproximadamente 14 milhões de americanos sofrem de DPOC; no entanto, estima-se que até 24 milhões de americanos possam ter alguma forma de uma ou ambas as doenças (Centers for Disease Control, 2011).
O principal fator de risco para o desenvolvimento de DPOC é o tabagismo; outros fatores incluem exposição à poluição do ar, poeiras e produtos químicos ocupacionais e nível socioeconômico mais baixo.
A pobreza foi identificada como um fator de risco para DPOC, mas os aspectos relacionados à pobreza que aumentam o risco de DPOC não são claros (GOLD, 2011).
Observou-se que o nível educacional mais baixo e a renda familiar estão relacionados ao aumento da gravidade da DPOC (Eisner, Blanc, Omachi, Yelin, Sidney, Katz et al, 2011).
Uma pesquisa da American Lung Association descobriu que mais da metade das pessoas diagnosticadas com DPOC relataram que sua condição limita sua capacidade de realizar atividades da vida diária, incluindo atividades domésticas (American Lung Association, 2009).
Como a poluição do ar pode levar a uma exacerbação dos sintomas da DPOC e precipitar atendimentos de emergência e hospitalização, minimizar a poluição do ar interno pode ser um componente-chave do gerenciamento de doenças e diminuir os custos de saúde.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65211
- University of Missouri
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes do estudo serão recrutados em centros de reabilitação pulmonar em St. Louis, MO.
Os potenciais participantes serão selecionados para verificar a elegibilidade com base no diagnóstico e no estágio de progressão da doença.
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de DPOC (estágio III ou IV); adultos com idade superior a 18 anos
Critério de exclusão:
- Crianças (menores de 18 anos), fetos, recém-nascidos, mulheres grávidas, prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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DPOC e qualidade do ar
As pessoas inscritas no estudo terão sido diagnosticadas com DPOC em Estágio III ou IV e amostras de ar coletadas de seu ambiente doméstico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nas medidas de qualidade do ar na semana 5
Prazo: semana 5 de estudo
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Amostras de ar retiradas de casa
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semana 5 de estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na escala de Borg para falta de ar da semana 1 para a semana 5
Prazo: semana 1 de estudo, semana 2 de estudo e semana 5 de estudo
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Escala na qual o participante classifica a falta de ar percebida
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semana 1 de estudo, semana 2 de estudo e semana 5 de estudo
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Mudança nos sinais vitais da semana 1 para a semana 5
Prazo: semana 1 de estudo, semana 2 de estudo e semana 5 de estudo
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Frequência cardíaca, frequência respiratória, pressão arterial, saturação de oxigênio (SpO2) via oximetria de pulso, espirometria à beira do leito
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semana 1 de estudo, semana 2 de estudo e semana 5 de estudo
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Mudança nas medidas de qualidade do ar da semana 1 para a semana 5
Prazo: semana 1 e semana 2 do estudo
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Mudança nas medidas de qualidade do ar da semana 1 para a semana 5
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semana 1 e semana 2 do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shawna L Strickland, PhD, RRT, University of Missouri-Columbia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ST-MU-UT 2012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .