Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smogindusert innendørs luftforurensning i hjemmene til pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom.

29. september 2016 oppdatert av: University of Missouri-Columbia

Smogindusert innendørs luftforurensning i hjemmene til pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom: effektiviteten til kontrollene

Hovedmålet med dette prosjektet er å måle effekten av passiv kontroll og aktive kontrollsystemer på innendørs forurensning som er direkte eller indirekte relatert til luftforurensning (smog). Det første målet vil være å måle baseline-parametere for 50 boliger, inkludert informasjon om bygget, ventilasjonsegenskaper, forurensningsnivåer (innendørs og utendørs) og informasjon om beboerundersøkelser. I en undergruppe av disse boligene vil enten passive eller aktive kontrollsystemer installeres og disse systemenes innvirkning på innendørs konsentrasjoner. Deltakerne vil bli påmeldt på rullerende basis (5-15 personer studert på et gitt tidspunkt) over en 16-måneders periode. Deltakerne vil bli fulgt i ca. 5 uker og data innhentet på tre tidspunkt: ved påmelding (dag 1 av studien), etter 1 uke (grunnlinjeverifisering) og etter fire uker med kontrollsystemet i hjemmet (ved slutten av studien) uke 5).

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en degenerativ lungesykdom som resulterer i lavere lungefunksjon preget av en hindring for luftstrømmen. KOLS er en samlebetegnelse for to sykdomsprosesser: kronisk bronkitt og emfysem. Det er for tiden den fjerde største dødsårsaken i USA. Omtrent 14 millioner amerikanere er kjent for å lide av KOLS; det er imidlertid anslått at så mange som 24 millioner amerikanere kan ha en eller annen form for en eller begge sykdommene (Centers for Disease Control, 2011). Den primære risikofaktoren for å utvikle KOLS er sigarettrøyking; andre faktorer inkluderer eksponering for luftforurensning, yrkesstøv og kjemikalier, og lavere sosioøkonomisk status. Fattigdom har blitt identifisert som en risikofaktor for kols, men aspektene knyttet til fattigdom som øker risikoen for kols er uklare (GOLD, 2011). Lavere utdanningsnivå og husholdningsinntekt har blitt notert å relatere til økt alvorlighetsgrad av KOLS (Eisner, Blanc, Omachi, Yelin, Sidney, Katz, et al, 2011). En undersøkelse fra American Lung Association fant at over halvparten av de som ble diagnostisert med KOLS rapporterte at tilstanden deres begrenser deres evne til å utføre daglige aktiviteter, inkludert aktiviteter i hjemmet (American Lung Association, 2009). Ettersom luftforurensning kan føre til en forverring av KOLS-symptomer og fremskynde akuttbesøk og sykehusinnleggelse, kan minimering av forurensning i inneluften være en nøkkelkomponent i sykdomsbehandling og redusere helsekostnader.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65211
        • University of Missouri

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiedeltakere vil bli rekruttert fra lungerehabiliteringssentre i St. Louis, MO. Potensielle deltakere vil bli screenet for å fastslå kvalifisering basert på diagnose og stadium av sykdomsprogresjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av KOLS (stadium III eller IV); voksne over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Barn (personer under 18 år), fostre, nyfødte, gravide kvinner, fanger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
KOLS og luftkvalitet
Personer som er registrert i studien vil ha blitt diagnostisert med trinn III eller IV KOLS og luftprøver tatt fra hjemmemiljøet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i luftkvalitetstiltak i uke 5
Tidsramme: uke 5 av studiet
Luftprøver tatt fra boligen
uke 5 av studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Borg-skalaen for åndenød fra uke 1 til uke 5
Tidsramme: uke 1 studie, uke 2 studie og uke 5 studie
Skala som deltaker vurderer oppfattet åndenød på
uke 1 studie, uke 2 studie og uke 5 studie
Endring i vitale tegn fra uke 1 til uke 5
Tidsramme: uke 1 studie, uke 2 studie og uke 5 studie
Hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, blodtrykk, oksygenmetning (SpO2) via pulsoksymetri, spirometri ved sengekanten
uke 1 studie, uke 2 studie og uke 5 studie
Endring i luftkvalitetsmål fra uke 1 til uke 5
Tidsramme: uke 1 og uke 2 av studiet
Endring i luftkvalitetsmål fra uke 1 til uke 5
uke 1 og uke 2 av studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shawna L Strickland, PhD, RRT, University of Missouri-Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

17. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ST-MU-UT 2012

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere