Inquinamento dell'aria interna indotto dallo smog nelle case di pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva.
29 settembre 2016 aggiornato da: University of Missouri-Columbia
Inquinamento dell'aria indoor indotto dallo smog nelle case dei pazienti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva: efficacia dei controlli
Obiettivo primario di questo progetto è misurare l'impatto del controllo passivo e dei sistemi di controllo attivo sull'inquinamento indoor direttamente o indirettamente correlato all'inquinamento dell'aria ambiente (smog).
Il primo obiettivo sarà misurare i parametri di base per 50 abitazioni, comprese le informazioni sull'edificio, le caratteristiche di ventilazione, i livelli di inquinamento (interni ed esterni) e le informazioni sui sondaggi degli occupanti.
In un sottoinsieme di queste abitazioni verranno installati sistemi di controllo attivi o passivi e l'impatto di questi sistemi sulle concentrazioni interne.
I partecipanti saranno iscritti su base continuativa (5-15 persone studiate in un determinato momento) per un periodo di 16 mesi.
I partecipanti saranno seguiti per circa 5 settimane e i dati ottenuti in tre momenti: all'arruolamento (giorno 1 dello studio), dopo 1 settimana (verifica di riferimento) e dopo quattro settimane con il sistema di controllo a casa (alla fine dello studio settimana 5).
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia polmonare degenerativa con conseguente riduzione della funzione polmonare caratterizzata da un'ostruzione al flusso aereo.
BPCO è un termine generico per due processi patologici: bronchite cronica ed enfisema.
Attualmente è la quarta principale causa di morte negli Stati Uniti.
Si sa che circa 14 milioni di americani soffrono di BPCO; tuttavia, si stima che ben 24 milioni di americani possano avere una qualche forma di una o entrambe le malattie (Centers for Disease Control, 2011).
Il principale fattore di rischio per lo sviluppo della BPCO è il fumo di sigaretta; altri fattori includono l'esposizione all'inquinamento atmosferico, polveri e prodotti chimici professionali e uno stato socioeconomico inferiore.
La povertà è stata identificata come un fattore di rischio per la BPCO, ma gli aspetti legati alla povertà che aumentano il rischio di BPCO non sono chiari (GOLD, 2011).
È stato osservato che il livello di istruzione inferiore e il reddito familiare sono correlati all'aumento della gravità della BPCO (Eisner, Blanc, Omachi, Yelin, Sidney, Katz, et al, 2011).
Un sondaggio dell'American Lung Association ha rilevato che oltre la metà di coloro con diagnosi di BPCO ha riferito che la loro condizione limita la loro capacità di svolgere le attività della vita quotidiana, comprese le attività in casa (American Lung Association, 2009).
Poiché l'inquinamento atmosferico può portare a un'esacerbazione dei sintomi della BPCO e accelerare le visite al pronto soccorso e il ricovero in ospedale, ridurre al minimo l'inquinamento dell'aria interna può essere una componente chiave della gestione della malattia e della riduzione dei costi sanitari.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Missouri
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Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65211
- University of Missouri
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti allo studio saranno reclutati dai centri di riabilitazione polmonare a St. Louis, MO.
I potenziali partecipanti saranno sottoposti a screening per accertare l'ammissibilità in base alla diagnosi e allo stadio della progressione della malattia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di BPCO (stadio III o IV); adulti di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- Bambini (persone di età inferiore ai 18 anni), feti, neonati, donne incinte, detenuti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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BPCO e qualità dell'aria
Alle persone arruolate nello studio sarà stata diagnosticata la BPCO di stadio III o IV e campioni di aria prelevati dal loro ambiente domestico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica delle misure della qualità dell'aria alla settimana 5
Lasso di tempo: settimana 5 di studio
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Campioni d'aria prelevati dall'abitazione
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settimana 5 di studio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della scala Borg per la dispnea dalla settimana 1 alla settimana 5
Lasso di tempo: settimana 1 di studio, settimana 2 di studio e settimana 5 di studio
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Scala su cui i partecipanti valutano la mancanza di respiro percepita
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settimana 1 di studio, settimana 2 di studio e settimana 5 di studio
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Variazione dei segni vitali dalla settimana 1 alla settimana 5
Lasso di tempo: settimana 1 di studio, settimana 2 di studio e settimana 5 di studio
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Frequenza cardiaca, frequenza respiratoria, pressione sanguigna, saturazione di ossigeno (SpO2) tramite pulsossimetria, spirometria al letto
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settimana 1 di studio, settimana 2 di studio e settimana 5 di studio
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Modifica delle misurazioni della qualità dell'aria dalla settimana 1 alla settimana 5
Lasso di tempo: settimana 1 e settimana 2 dello studio
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Modifica delle misurazioni della qualità dell'aria dalla settimana 1 alla settimana 5
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settimana 1 e settimana 2 dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Shawna L Strickland, PhD, RRT, University of Missouri-Columbia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
17 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ST-MU-UT 2012
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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