- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02775487
Smog-induzierte Luftverschmutzung in Innenräumen in Häusern von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung.
29. September 2016 aktualisiert von: University of Missouri-Columbia
Smog-induzierte Luftverschmutzung in Innenräumen in Häusern von Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung: Wirksamkeit der Kontrollen
Das Hauptziel dieses Projekts besteht darin, die Auswirkungen passiver Kontroll- und aktiver Kontrollsysteme auf die Luftverschmutzung in Innenräumen zu messen, die direkt oder indirekt mit der Luftverschmutzung (Smog) zusammenhängt.
Das erste Ziel besteht darin, Basisparameter für 50 Häuser zu messen, einschließlich Informationen über das Gebäude, Lüftungseigenschaften, Verschmutzungsgrad (innen und außen) und Informationen zur Bewohnerbefragung.
In einem Teil dieser Häuser werden entweder passive oder aktive Kontrollsysteme installiert und die Auswirkungen dieser Systeme auf die Konzentrationen in Innenräumen untersucht.
Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 16 Monaten fortlaufend eingeschrieben (5–15 Personen werden zu einem bestimmten Zeitpunkt untersucht).
Die Teilnehmer werden etwa fünf Wochen lang beobachtet und die Daten werden zu drei Zeitpunkten erhoben: bei der Einschreibung (Tag 1 der Studie), nach einer Woche (Basisüberprüfung) und nach vier Wochen mit dem Kontrollsystem zu Hause (am Ende der Studie). Woche 5).
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine degenerative Lungenerkrankung, die zu einer verminderten Lungenfunktion führt und durch eine Behinderung des Luftstroms gekennzeichnet ist.
COPD ist ein Überbegriff für zwei Krankheitsprozesse: chronische Bronchitis und Emphysem.
Es ist derzeit die vierthäufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten.
Es ist bekannt, dass etwa 14 Millionen Amerikaner an COPD leiden. Es wird jedoch geschätzt, dass bis zu 24 Millionen Amerikaner an irgendeiner Form einer oder beider dieser Krankheiten leiden könnten (Centers for Disease Control, 2011).
Der Hauptrisikofaktor für die Entwicklung einer COPD ist das Rauchen; Weitere Faktoren sind die Belastung durch Luftverschmutzung, Berufsstäube und Chemikalien sowie ein niedrigerer sozioökonomischer Status.
Armut wurde als Risikofaktor für COPD identifiziert, aber die mit Armut verbundenen Aspekte, die das COPD-Risiko erhöhen, sind unklar (GOLD, 2011).
Es wurde festgestellt, dass ein niedrigeres Bildungsniveau und ein niedrigeres Haushaltseinkommen mit einem erhöhten Schweregrad der COPD zusammenhängen (Eisner, Blanc, Omachi, Yelin, Sidney, Katz, et al., 2011).
Eine Umfrage der American Lung Association ergab, dass über die Hälfte der mit COPD diagnostizierten Personen angaben, dass ihre Erkrankung ihre Fähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens, einschließlich Aktivitäten zu Hause, auszuführen, einschränkt (American Lung Association, 2009).
Da Luftverschmutzung zu einer Verschlimmerung der COPD-Symptome führen und Notaufnahmen und Krankenhausaufenthalte beschleunigen kann, kann die Minimierung der Luftverschmutzung in Innenräumen eine Schlüsselkomponente für die Krankheitsbewältigung und die Senkung der Gesundheitskosten sein.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Missouri
-
Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65211
- University of Missouri
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienteilnehmer werden aus Lungenrehabilitationszentren in St. Louis, MO, rekrutiert.
Potenzielle Teilnehmer werden überprüft, um ihre Eignung anhand der Diagnose und des Stadiums des Krankheitsverlaufs festzustellen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von COPD (Stadium III oder IV); Erwachsene über 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Kinder (Personen unter 18 Jahren), Föten, Neugeborene, Schwangere, Gefangene
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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COPD und Luftqualität
Bei den an der Studie teilnehmenden Personen wird eine COPD im Stadium III oder IV diagnostiziert und es werden Luftproben aus ihrer häuslichen Umgebung entnommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Luftqualitätsmessungen in Woche 5
Zeitfenster: Woche 5 des Studiums
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Luftproben aus dem Haus
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Woche 5 des Studiums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Borg-Skala für Atemnot von Woche 1 bis Woche 5
Zeitfenster: Woche 1 des Studiums, Woche 2 des Studiums und Woche 5 des Studiums
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Skala, auf der der Teilnehmer die wahrgenommene Atemnot einschätzt
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Woche 1 des Studiums, Woche 2 des Studiums und Woche 5 des Studiums
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Veränderung der Vitalfunktionen von Woche 1 bis Woche 5
Zeitfenster: Woche 1 des Studiums, Woche 2 des Studiums und Woche 5 des Studiums
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Herzfrequenz, Atemfrequenz, Blutdruck, Sauerstoffsättigung (SpO2) über Pulsoximetrie, Spirometrie am Krankenbett
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Woche 1 des Studiums, Woche 2 des Studiums und Woche 5 des Studiums
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Änderung der Luftqualitätsmessungen von Woche 1 bis Woche 5
Zeitfenster: Woche 1 und Woche 2 der Studie
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Änderung der Luftqualitätsmessungen von Woche 1 bis Woche 5
|
Woche 1 und Woche 2 der Studie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shawna L Strickland, PhD, RRT, University of Missouri-Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ST-MU-UT 2012
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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