Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní modely pro poranění páteře a dolních končetin po propuštění z rehabilitace (MP3-RD)

16. ledna 2020 aktualizováno: Dan Rhon, Brooke Army Medical Center

Vývoj prediktivních modelů pro poranění dolních končetin, beder a hrudníku po propuštění z fyzické rehabilitace

Účelem této studie je vyvinout algoritmy, které pomohou předvídat budoucí zranění a/nebo opětovné zranění po návratu do služby po muskuloskeletálním zranění. Po dokončení epizody péče s fyzioterapeutem podstoupí subjekty sérii testů fyzické výkonnosti a vyplní související průzkumy. Subjekty budou poté sledovány po dobu jednoho roku, aby se zjistil výskyt/opakovaný výskyt jakýchkoli zranění. Na základě výkonu v testech fyzického hodnocení budou pomocí regresní analýzy odvozeny algoritmy pro predikci zranění.

Subjekty budou vybrány ze skupiny pacientů, kteří nedávno dokončili fyzikální rehabilitaci na klinikách fyzikální terapie pro poranění dolních končetin nebo bederní/hrudní páteře.

Přehled studie

Detailní popis

Subjekty budou přijaty do 4 lékařských center poté, co dokončí režim fyzikální terapie pro poranění páteře nebo dolní končetiny. Po propuštění zpět do plné služby dostanou příležitost zapsat se do studia a podstoupit sérii testů fyzické výkonnosti a souvisejících průzkumů. Subjekty budou poté sledovány po dobu jednoho roku, aby se zjistil výskyt jakýchkoli zranění. Předpovědní algoritmy budou odvozeny pomocí regresní analýzy k předpovědi zranění na základě výkonu na testech fyzického hodnocení.

Celková hypotéza je, že výkon servisního člena na sérii testů fyzické výkonnosti provedených po propuštění z péče a návratu do služby bude schopen předpovědět 1) riziko, že utrpí jakékoli zranění, stejně jako 2) opakovaný výskyt stejného zranění, které utrpěli. hledali péči během roku po propuštění z rehabilitace. Současným předpokladem je, že když je člen služby propuštěn z lékařské péče, bylo tak učiněno na základě očekávání, že je vhodné a bezpečné, aby se vrátil do svého provozního prostředí. Protože předchozí zranění v anamnéze je dobře zavedený rizikový faktor, každý jednotlivý člen služby, který se vrátí do služby po lékařské péči pro muskuloskeletální (MSK) zranění, je již vystaven vyššímu riziku budoucího zranění než jeho nezraněný protějšek. Vyšetřovatelé předpokládají, že snížený výkon v navrhovaném testovacím protokolu bude souviset se zvýšením rizika úrazu po dobu jednoho roku a recidivy úrazu. Úspěšná identifikace osob se zvýšeným rizikem recidivy poskytuje možnost programům sekundární a terciární prevence optimalizovat návratnost celních sazeb. Poranění bude definováno jako jakékoli nové muskuloskeletální zranění nebo opakovaný výskyt stejného zranění během 1letého období sledování.

Baterie testů fyzické výkonnosti bude zahrnovat: Selektivní hodnocení funkčního pohybu (SFMA), Obrazovka funkčního pohybu (FMS), Test rovnováhy Y v horní čtvrtině (YBT-UQ), Test rovnováhy Y v dolní čtvrtině (YBT-LQ), Uzavřený kinetický Dorsiflexe řetězu (CKC DF), test jednoho skoku, test trojitého skoku, test trojitého zkříženého skoku, test Carry a nevážený a vážený test 300 yardové kyvadlové jízdy.

Každý subjekt pak bude také měsíčně kontaktován prostřednictvím SMS (Služba krátkých zpráv, např. textová zpráva) průzkum pro následující rok s cílem zjistit informace o dalším zranění nebo profilu, které mohli utrpět během předchozího období. Informace o zranění budou také vypočítány z přehledů pacientských tabulek a databáze využití zdravotní péče Ministerstva obrany (údaje o škodách). To poskytne robustní metodu pro zachycení údajů o zranění bez ohledu na dostupnost subjektu pro následnou kontrolu.

Subjekty budou rozděleny na zraněné nebo nezraněné na základě údajů o sledování zranění. Klíčové demografické, fyzické výkony (FMS, YBT, SFMA, Hop Test, Carry test a Shuttle Run) a self-report opatření budou zkoumány na rozdíly mezi skupinami. Potenciální predikční proměnné budou vloženy do zpětného krokového logistického regresního modelu, aby se určila nejpřesnější sada proměnných predikujících stav muskuloskeletálního poranění.

Stratifikace rizika (nízká, střední nebo vysoká) bude založena na pravděpodobnostních poměrech (LR) spojených s pravidlem klinické predikce poškození uvedeným výše. Pozitivní LR > 10 zařadí jedince jako vysoce rizikového, LR mezi 2 a 10 zařadí jedince jako středně rizikového. Ty s kladným LR menším než 2 budou uvedeny jako nízkorizikové.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

480

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Spojené státy, 28307
        • Womack Army Medical Center
    • Texas
      • Fort Bliss, Texas, Spojené státy, 79920
        • William Beaumont Army Medical Center
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78234
        • Brooke Army Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Spojené státy, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Členové aktivní služby, kteří absolvovali fyzikální terapii poranění páteře nebo dolní končetiny a poté byli propuštěni do plné služby.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Člen aktivní služby s nárokem na výhody Tricare
  2. Poranění dolních končetin nebo bederní/hrudní páteře je primární stížností pacienta.
  3. Po absolvování kurzu fyzikální terapie pro poranění dolních končetin nebo bederní/hrudní páteře, muskuloskeletální poranění

Kritéria vyloučení:

  1. Jednotlivci plánující odchod z armády během příštích 10 měsíců.
  2. Trauma nebo polytrauma, které má za následek amputaci jakýchkoli končetin nebo přívěsků.
  3. Těhotenství nebo nedávno těhotné během posledních 6 měsíců – subjekty, které otěhotní v průběhu studie, budou vyřazeny na základě různých rizikových faktorů poranění, které jsou spojeny s těhotenstvím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Vraťte se do služby po rehabilitaci z Injury
Pacienti byli po absolvování rehabilitačního kurzu pro poranění bederní/hrudní páteře nebo dolní končetiny považováni za dostatečně zdravé, aby se vrátili do plné služby bez jakýchkoli omezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt zranění
Časové okno: 1 rok
Měsíční SMS průzkum zachycující nová muskuloskeletální zranění od předchozího průzkumu
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití zdravotní péče související se zraněním
Časové okno: 1 rok
Využití zdravotní péče pro muskuloskeletální zranění převzato z databáze nároků Tricare (MHS Data Repository)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Rhon, DSc, Brooke Army Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

19. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

19. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 215032

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Sdílení dat musí být vyžádáno a schváleno prostřednictvím Agentury obranného zdraví prostřednictvím aplikace Data Sharing Agreement

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění nohou

3
Předplatit