Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediktiva modeller för ryggrads- och nedre extremitetsskada efter utskrivning från rehab (MP3-RD)

16 januari 2020 uppdaterad av: Dan Rhon, Brooke Army Medical Center

Utveckling av prediktiva modeller för nedre extremitets-, länd- och bröstskada efter utskrivning från fysisk rehabilitering

Syftet med denna studie är att utveckla algoritmer som hjälper till att förutsäga framtida skada och/eller återskada efter att ha återgått till tjänst från en muskel- och skelettskada. Efter att ha avslutat ett vårdavsnitt hos en sjukgymnast kommer försökspersonerna att genomgå ett batteri av fysiska prestationstester och fylla i tillhörande undersökningar. Försökspersonerna kommer sedan att följas under ett år för att identifiera förekomsten/återuppkomsten av eventuella skador. Baserat på prestanda på de fysiska utvärderingstesterna kommer algoritmer att härledas med hjälp av regressionsanalys för att förutsäga skada.

Försökspersoner kommer att rekryteras från poolen av patienter som nyligen har avslutat fysisk rehabilitering på sjukgymnastikkliniker för sin nedre extremitet eller länd-/bröstryggsskada.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Försökspersoner kommer att rekryteras till fyra vårdcentraler efter att ha genomgått en behandlingskur för en ryggrads- eller nedre extremitetsskada. Efter att ha avslutats tillbaka till full tjänst kommer de att ges möjlighet att anmäla sig till studien och genomgå ett batteri av fysiska prestationstester och tillhörande undersökningar. Försökspersonerna kommer sedan att följas under ett år för att identifiera förekomsten av eventuella skador. Förutsägelsealgoritmer kommer att härledas med hjälp av regressionsanalys för att förutsäga skada baserat på prestanda på de fysiska utvärderingstesterna.

Den övergripande hypotesen är att tjänstemedlemsprestationer på ett batteri av fysiska prestationstester som utförts vid utskrivning från vården och återgång till tjänst kommer att kunna förutsäga 1) risken att drabbas av någon skada samt 2) återkomst av samma skada som de sökte vård under året efter utskrivningen från rehabiliteringen. Det nuvarande antagandet är att när en Servicemedlem skrivs ut från sjukvård har det gjorts utifrån förväntningarna om att det är lämpligt och säkert för dem att återgå till att fungera i sin verksamhetsmiljö. Eftersom historik med tidigare skada är en väletablerad riskfaktor, löper varje enskild Servicemedlem som återgår till tjänst efter medicinsk vård för en muskuloskeletal (MSK) skada redan en högre risk för framtida skada än hans eller hennes icke-skadade motsvarighet. Utredarna antar att minskad prestanda på det föreslagna testprotokollet kommer att vara relaterat till ökad risk för 1 års skada och återkommande skada. Att framgångsrikt identifiera personer med ökad risk för återfall ger möjlighet för sekundära och tertiära förebyggande program för att optimera återgång till tjänstgöring. Skada kommer att definieras som varje ny muskel- och skelettskada eller återkommande skada under den 1-åriga övervakningsperioden.

Batteriet av fysiska prestationstester kommer att inkludera: Selektiv funktionell rörelsebedömning (SFMA), Functional Movement Screen (FMS), Upper Quarter Y-balanstest (YBT-UQ), Lower Quarter Y-balanstest (YBT-LQ), Closed Kinetic Chain Dorsiflexion (CKC DF), ett Single Hop Test, Triple Hop Test, Triple Crossover Hop Test, Carry Test och ett oviktat och viktat 300 yards Shuttle Run Test.

Varje ämne kommer då också att kontaktas månadsvis via ett SMS (Short Message Service, t.ex. textmeddelande) undersökning för följande år för att identifiera information om ytterligare skada eller profil som de kan ha ådragit sig under den tidigare tidsperioden. Information om skada kommer också att beräknas från patientdiagramgenomgångar och försvarsdepartementets databas för sjukvårdsanvändning (anspråksdata). Detta kommer att ge en robust metod för att fånga in data om skador oavsett ämnes tillgänglighet för uppföljning.

Ämnen kommer att dikotomeras som skadade eller icke-skadade baserat på skadeövervakningsdata. Viktiga demografiska, fysiska prestationer (FMS, YBT, SFMA, Hop Test, Carry test, & Shuttle Run) och självrapporteringsmått kommer att undersökas för gruppskillnader. Potentiella prediktorvariabler kommer att läggas in i en bakåt stegvis logistisk regressionsmodell för att bestämma den mest exakta uppsättningen av variabler som förutsäger status för muskuloskeletala skador.

Riskstratifiering (låg, måttlig eller hög) kommer att baseras på sannolikhetskvoter (LR) associerade med den kliniska prediktionsregeln för skada som beskrivs ovan. Ett positivt LR > 10 kommer att placera individen som hög risk, ett LR mellan 2 och 10 skulle placera individen som måttlig risk. De med en positiv LR mindre än 2 kommer att listas som låg risk.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

480

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Förenta staterna, 28307
        • Womack Army Medical Center
    • Texas
      • Fort Bliss, Texas, Förenta staterna, 79920
        • William Beaumont Army Medical Center
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78234
        • Brooke Army Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Aktiva tjänstemän som har genomgått en fysioterapikurs för en ryggrads- eller nedre extremitetsskada och sedan skrivits ut för att återgå till full tjänst.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Aktiv tjänstemedlem som är berättigad till Tricare-förmåner
  2. Skada i nedre extremiteter eller ländrygg/bröstrygg är patientens primära besvär.
  3. Fastställd lämplig för tjänstgöring (godkänd för att återgå till arbetet) efter att ha avslutat en kurs av sjukgymnastik för en nedre extremitet eller ländryggs-/bröstryggradsmuskuloskeletal skada

Exklusions kriterier:

  1. Individer som planerar att lämna militären inom de närmaste 10 månaderna.
  2. Trauma eller polytrauma som resulterar i amputation av lemmar eller bihang.
  3. Graviditet, eller nyligen gravid under de senaste 6 månaderna - försökspersoner som blir gravida under studiens gång kommer att dras tillbaka baserat på de olika skaderiskfaktorer som är förknippade med graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Återgå till tjänst efter rehab från skada
Patienter som bedöms vara friska nog att återgå till full tjänst utan några restriktioner efter att ha avslutat en rehabiliteringskur för en länd-/bröstryggs- eller nedre extremitetsskada.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skadeförekomst
Tidsram: 1 år
Månatlig SMS-undersökning som fångar nya muskel- och skelettskador sedan föregående undersökning
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skaderelaterad sjukvårdsanvändning
Tidsram: 1 år
Sjukvårdsanvändning för muskel- och skelettskador hämtad från Tricares databas (MHS Data Repository)
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel Rhon, DSc, Brooke Army Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

19 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

19 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

18 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 215032

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Datadelning måste begäras och godkännas av Försvarets hälsomyndighet via en ansökan om datadelningsavtal

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Benskador

3
Prenumerera