- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02776930
Prediktív modellek gerinc- és alsó végtagsérülésekhez a rehabilitációból való elbocsátás után (MP3-RD)
Prediktív modellek kidolgozása az alsó végtagok, az ágyéki és a mellkasi sérülésekre a fizikai rehabilitációból való elbocsátás után
A tanulmány célja olyan algoritmusok kidolgozása, amelyek segítenek előre jelezni a jövőbeli sérüléseket és/vagy újbóli sérüléseket, miután mozgásszervi sérülés miatt visszatértek a szolgálatba. A fizikai terapeutával végzett ápolási epizód befejezése után az alanyok fizikai teljesítményteszteken esnek át, és a kapcsolódó felméréseket töltik ki. Az alanyokat ezután egy évig követik, hogy azonosítsák a sérülések előfordulását/újbóli előfordulását. A fizikai értékelési tesztek teljesítménye alapján regressziós elemzéssel algoritmusokat állítanak elő a sérülések előrejelzésére.
Az alanyokat azon betegek csoportjából veszik fel, akik a közelmúltban végeztek fizikai rehabilitációt egy fizikoterápiás klinikán alsó végtagjuk vagy ágyéki/mellkasi gerincsérülése miatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az alanyokat 4 egészségügyi központban veszik fel, miután elvégezték a gerinc- vagy alsó végtagsérülések fizikoterápiás kezelését. A teljes szolgálati időre való visszabocsátást követően lehetőséget kapnak arra, hogy beiratkozzanak a tanulmányba, és részt vegyenek a fizikai teljesítményteszteken és a kapcsolódó felméréseken. Az alanyokat ezután egy évig követik, hogy azonosítsák a sérülések előfordulását. Az előrejelzési algoritmusokat regressziós elemzéssel vezetik le a sérülések előrejelzésére a fizikai értékelési teszteken alapuló teljesítmény alapján.
Az általános hipotézis az, hogy a szolgálati tagok teljesítménye a gondozásból való elbocsátást és a szolgálatba való visszatérést követően végzett fizikai teljesítménytesztek sorozatán képes megjósolni 1) bármilyen sérülés kockázatát, valamint 2) ugyanazon sérülés megismétlődését. a rehabilitációból való elbocsátást követő évben gondozást kértek. A jelenlegi feltevés szerint a Szolgálat tagjának orvosi ellátásból való elbocsátása azon elvárás alapján történt, hogy megfelelő és biztonságos a működési környezetébe való visszatérése. Mivel a korábbi sérülések egy jól bevált kockázati tényező, minden egyes Szolgálat tagja, akit egy izom-csontrendszeri (MSK) sérülés miatti orvosi ellátást követően visszahelyezett szolgálatba, már nagyobb kockázatnak van kitéve a jövőbeli sérülések szempontjából, mint a nem sérült társa. A kutatók azt feltételezik, hogy a javasolt vizsgálati protokollon belüli csökkent teljesítmény összefüggésben lesz az 1 éves sérülés és a sérülés megismétlődésének kockázatával. A megismétlődés fokozott kockázatának kitett személyek sikeres azonosítása lehetővé teszi a másodlagos és harmadlagos prevenciós programok számára, hogy optimalizálják a vámtételekhez való visszatérést. Sérülésnek minősül minden új mozgásszervi sérülés vagy ugyanazon sérülés újbóli előfordulása az 1 éves megfigyelési időszak alatt.
A fizikai teljesítménytesztek a következőket tartalmazzák: Szelektív funkcionális mozgásértékelés (SFMA), Funkcionális mozgás képernyő (FMS), felső negyed Y-egyensúly teszt (YBT-UQ), alsó negyed Y-egyensúly teszt (YBT-LQ), zárt kinetikai Lánc-dorsiflexió (CKC DF), egyugrás teszt, hármasugrás teszt, hármas keresztugrás teszt, hordozóteszt és súlyozatlan és súlyozott 300 yardos ingajárati teszt.
Ezután havonta SMS-ben (Short Message Service, pl. szöveges üzenet) felmérés a következő évre vonatkozóan, hogy azonosítsa azokat a további sérüléseket vagy profilokat, amelyeket az előző időszakban szenvedhettek el. A sérülésekkel kapcsolatos információkat a betegtáblázatok áttekintéseiből és a Védelmi Minisztérium egészségügyi felhasználási adatbázisából is számítják (a panaszok adatai). Ez robusztus módszert biztosít az adatsérülések adatainak rögzítésére, függetlenül attól, hogy az alany elérhető-e nyomon követésre.
A sérülésfigyelési adatok alapján az alanyokat kettéosztjuk sérültként vagy nem sérültként. A kulcsfontosságú demográfiai, fizikai teljesítményt (FMS, YBT, SFMA, Hop Test, Carry teszt és Shuttle Run) és az önbevallásos méréseket megvizsgáljuk a csoportbeli különbségek szempontjából. A potenciális prediktor változókat visszafelé lépésenkénti logisztikus regressziós modellbe írják be, hogy meghatározzák a mozgásszervi sérülések állapotát előrejelző változók legpontosabb halmazát.
A kockázati rétegződés (alacsony, közepes vagy magas) a valószínűségi arányokon (LR) alapul, amelyek a sérülésekre vonatkozó fent vázolt klinikai előrejelzési szabályhoz kapcsolódnak. A pozitív LR > 10 az egyént magas kockázatnak, a 2 és 10 közötti LR közepes kockázatnak minősíti. A 2-nél kisebb pozitív LR-rel rendelkezők alacsony kockázatúnak minősülnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Fort Bragg, North Carolina, Egyesült Államok, 28307
- Womack Army Medical Center
-
-
Texas
-
Fort Bliss, Texas, Egyesült Államok, 79920
- William Beaumont Army Medical Center
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aktív szolgálatot teljesítő tag, jogosult a Tricare juttatásokra
- Az alsó végtag vagy az ágyéki/mellkasi gerinc sérülése a páciens elsődleges panasza.
- Alsó végtag vagy deréktáji/mellkasi gerinc izom-csontrendszeri sérülése miatti fizikoterápiás kúra elvégzése után meghatározott szolgálatra való alkalmasság (engedélyezett a munkába való visszatérésre)
Kizárási kritériumok:
- Egyének, akik azt tervezik, hogy a következő 10 hónapon belül elhagyják a hadsereget.
- Trauma vagy politrauma, amely bármely végtag vagy függelék amputációját eredményezi.
- Terhesség, vagy nemrégiben terhes az elmúlt 6 hónapban – a vizsgálat során teherbe esett alanyokat a terhességhez kapcsolódó különböző sérülési kockázati tényezők alapján visszavonják.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Visszatérés a szolgálatba sérülés utáni rehabilitáció után
Azok a betegek, akiket elég egészségesnek ítéltek ahhoz, hogy korlátozás nélkül visszatérjenek a teljes szolgálatba, miután elvégezték az ágyéki/mellkasi gerinc vagy az alsó végtag sérülése miatti rehabilitációs tanfolyamot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Sérülés előfordulása
Időkeret: 1 év
|
Havi SMS-felmérés, amely rögzíti az új mozgásszervi sérüléseket az előző felmérés óta
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Sérülésekkel kapcsolatos egészségügyi hasznosítás
Időkeret: 1 év
|
A mozgásszervi sérülések egészségügyi felhasználása a Tricare kárigények adatbázisából (MHS Data Repository)
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Rhon, DSc, Brooke Army Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ernat J, Knox J, Orchowski J, Owens B. Incidence and risk factors for acute low back pain in active duty infantry. Mil Med. 2012 Nov;177(11):1348-51. doi: 10.7205/milmed-d-12-00183.
- Lincoln AE, Smith GS, Amoroso PJ, Bell NS. The natural history and risk factors of musculoskeletal conditions resulting in disability among US Army personnel. Work. 2002;18(2):99-113.
- Knapik JJ, Graham B, Cobbs J, Thompson D, Steelman R, Jones BH. A prospective investigation of injury incidence and injury risk factors among Army recruits in military police training. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jan 17;14:32. doi: 10.1186/1471-2474-14-32.
- Jones BH, Thacker SB, Gilchrist J, Kimsey CD Jr, Sosin DM. Prevention of lower extremity stress fractures in athletes and soldiers: a systematic review. Epidemiol Rev. 2002;24(2):228-47. doi: 10.1093/epirev/mxf011. No abstract available.
- Wilkinson DM, Blacker SD, Richmond VL, Horner FE, Rayson MP, Spiess A, Knapik JJ. Injuries and injury risk factors among British army infantry soldiers during predeployment training. Inj Prev. 2011 Dec;17(6):381-7. doi: 10.1136/ip.2010.028233. Epub 2011 Apr 19.
- Lehr ME, Plisky PJ, Butler RJ, Fink ML, Kiesel KB, Underwood FB. Field-expedient screening and injury risk algorithm categories as predictors of noncontact lower extremity injury. Scand J Med Sci Sports. 2013 Aug;23(4):e225-32. doi: 10.1111/sms.12062. Epub 2013 Mar 20.
- Butler RJ, Contreras M, Burton LC, Plisky PJ, Goode A, Kiesel K. Modifiable risk factors predict injuries in firefighters during training academies. Work. 2013 Jan 1;46(1):11-7. doi: 10.3233/WOR-121545.
- Peate WF, Bates G, Lunda K, Francis S, Bellamy K. Core strength: a new model for injury prediction and prevention. J Occup Med Toxicol. 2007 Apr 11;2:3. doi: 10.1186/1745-6673-2-3.
- Larsson H, Broman L, Harms-Ringdahl K. Individual risk factors associated with premature discharge from military service. Mil Med. 2009 Jan;174(1):9-20. doi: 10.7205/milmed-d-03-7407.
- Bahr R. Why screening tests to predict injury do not work-and probably never will...: a critical review. Br J Sports Med. 2016 Jul;50(13):776-80. doi: 10.1136/bjsports-2016-096256. Epub 2016 Apr 19.
- Jones BH, Perrotta DM, Canham-Chervak ML, Nee MA, Brundage JF. Injuries in the military: a review and commentary focused on prevention. Am J Prev Med. 2000 Apr;18(3 Suppl):71-84. doi: 10.1016/s0749-3797(99)00169-5.
- Knapik JJ, Bullock SH, Canada S, Toney E, Wells JD, Hoedebecke E, Jones BH. Influence of an injury reduction program on injury and fitness outcomes among soldiers. Inj Prev. 2004 Feb;10(1):37-42. doi: 10.1136/ip.2003.002808.
- Parkkari J, Kujala UM, Kannus P. Is it possible to prevent sports injuries? Review of controlled clinical trials and recommendations for future work. Sports Med. 2001;31(14):985-95. doi: 10.2165/00007256-200131140-00003.
- de la Motte SJ, Lisman P, Sabatino M, Beutler AI, O'Connor FG, Deuster PA. The Relationship Between Functional Movement, Balance Deficits, and Previous Injury History in Deploying Marine Warfighters. J Strength Cond Res. 2016 Jun;30(6):1619-25. doi: 10.1519/JSC.0000000000000850.
- Kodesh E, Shargal E, Kislev-Cohen R, Funk S, Dorfman L, Samuelly G, Hoffman JR, Sharvit N. Examination of the Effectiveness of Predictors for Musculoskeletal Injuries in Female Soldiers. J Sports Sci Med. 2015 Aug 11;14(3):515-21. eCollection 2015 Sep.
- Bonazza NA, Smuin D, Onks CA, Silvis ML, Dhawan A. Reliability, Validity, and Injury Predictive Value of the Functional Movement Screen: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. 2017 Mar;45(3):725-732. doi: 10.1177/0363546516641937. Epub 2016 Jul 21.
- Rhon DI, Teyhen DS, Shaffer SW, Goffar SL, Kiesel K, Plisky PP. Developing predictive models for return to work using the Military Power, Performance and Prevention (MP3) musculoskeletal injury risk algorithm: a study protocol for an injury risk assessment programme. Inj Prev. 2018 Feb;24(1):81-88. doi: 10.1136/injuryprev-2016-042234. Epub 2016 Nov 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 215032
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .