Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prediktív modellek gerinc- és alsó végtagsérülésekhez a rehabilitációból való elbocsátás után (MP3-RD)

2020. január 16. frissítette: Dan Rhon, Brooke Army Medical Center

Prediktív modellek kidolgozása az alsó végtagok, az ágyéki és a mellkasi sérülésekre a fizikai rehabilitációból való elbocsátás után

A tanulmány célja olyan algoritmusok kidolgozása, amelyek segítenek előre jelezni a jövőbeli sérüléseket és/vagy újbóli sérüléseket, miután mozgásszervi sérülés miatt visszatértek a szolgálatba. A fizikai terapeutával végzett ápolási epizód befejezése után az alanyok fizikai teljesítményteszteken esnek át, és a kapcsolódó felméréseket töltik ki. Az alanyokat ezután egy évig követik, hogy azonosítsák a sérülések előfordulását/újbóli előfordulását. A fizikai értékelési tesztek teljesítménye alapján regressziós elemzéssel algoritmusokat állítanak elő a sérülések előrejelzésére.

Az alanyokat azon betegek csoportjából veszik fel, akik a közelmúltban végeztek fizikai rehabilitációt egy fizikoterápiás klinikán alsó végtagjuk vagy ágyéki/mellkasi gerincsérülése miatt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az alanyokat 4 egészségügyi központban veszik fel, miután elvégezték a gerinc- vagy alsó végtagsérülések fizikoterápiás kezelését. A teljes szolgálati időre való visszabocsátást követően lehetőséget kapnak arra, hogy beiratkozzanak a tanulmányba, és részt vegyenek a fizikai teljesítményteszteken és a kapcsolódó felméréseken. Az alanyokat ezután egy évig követik, hogy azonosítsák a sérülések előfordulását. Az előrejelzési algoritmusokat regressziós elemzéssel vezetik le a sérülések előrejelzésére a fizikai értékelési teszteken alapuló teljesítmény alapján.

Az általános hipotézis az, hogy a szolgálati tagok teljesítménye a gondozásból való elbocsátást és a szolgálatba való visszatérést követően végzett fizikai teljesítménytesztek sorozatán képes megjósolni 1) bármilyen sérülés kockázatát, valamint 2) ugyanazon sérülés megismétlődését. a rehabilitációból való elbocsátást követő évben gondozást kértek. A jelenlegi feltevés szerint a Szolgálat tagjának orvosi ellátásból való elbocsátása azon elvárás alapján történt, hogy megfelelő és biztonságos a működési környezetébe való visszatérése. Mivel a korábbi sérülések egy jól bevált kockázati tényező, minden egyes Szolgálat tagja, akit egy izom-csontrendszeri (MSK) sérülés miatti orvosi ellátást követően visszahelyezett szolgálatba, már nagyobb kockázatnak van kitéve a jövőbeli sérülések szempontjából, mint a nem sérült társa. A kutatók azt feltételezik, hogy a javasolt vizsgálati protokollon belüli csökkent teljesítmény összefüggésben lesz az 1 éves sérülés és a sérülés megismétlődésének kockázatával. A megismétlődés fokozott kockázatának kitett személyek sikeres azonosítása lehetővé teszi a másodlagos és harmadlagos prevenciós programok számára, hogy optimalizálják a vámtételekhez való visszatérést. Sérülésnek minősül minden új mozgásszervi sérülés vagy ugyanazon sérülés újbóli előfordulása az 1 éves megfigyelési időszak alatt.

A fizikai teljesítménytesztek a következőket tartalmazzák: Szelektív funkcionális mozgásértékelés (SFMA), Funkcionális mozgás képernyő (FMS), felső negyed Y-egyensúly teszt (YBT-UQ), alsó negyed Y-egyensúly teszt (YBT-LQ), zárt kinetikai Lánc-dorsiflexió (CKC DF), egyugrás teszt, hármasugrás teszt, hármas keresztugrás teszt, hordozóteszt és súlyozatlan és súlyozott 300 yardos ingajárati teszt.

Ezután havonta SMS-ben (Short Message Service, pl. szöveges üzenet) felmérés a következő évre vonatkozóan, hogy azonosítsa azokat a további sérüléseket vagy profilokat, amelyeket az előző időszakban szenvedhettek el. A sérülésekkel kapcsolatos információkat a betegtáblázatok áttekintéseiből és a Védelmi Minisztérium egészségügyi felhasználási adatbázisából is számítják (a panaszok adatai). Ez robusztus módszert biztosít az adatsérülések adatainak rögzítésére, függetlenül attól, hogy az alany elérhető-e nyomon követésre.

A sérülésfigyelési adatok alapján az alanyokat kettéosztjuk sérültként vagy nem sérültként. A kulcsfontosságú demográfiai, fizikai teljesítményt (FMS, YBT, SFMA, Hop Test, Carry teszt és Shuttle Run) és az önbevallásos méréseket megvizsgáljuk a csoportbeli különbségek szempontjából. A potenciális prediktor változókat visszafelé lépésenkénti logisztikus regressziós modellbe írják be, hogy meghatározzák a mozgásszervi sérülések állapotát előrejelző változók legpontosabb halmazát.

A kockázati rétegződés (alacsony, közepes vagy magas) a valószínűségi arányokon (LR) alapul, amelyek a sérülésekre vonatkozó fent vázolt klinikai előrejelzési szabályhoz kapcsolódnak. A pozitív LR > 10 az egyént magas kockázatnak, a 2 és 10 közötti LR közepes kockázatnak minősíti. A 2-nél kisebb pozitív LR-rel rendelkezők alacsony kockázatúnak minősülnek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

480

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Egyesült Államok, 28307
        • Womack Army Medical Center
    • Texas
      • Fort Bliss, Texas, Egyesült Államok, 79920
        • William Beaumont Army Medical Center
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78234
        • Brooke Army Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Egyesült Államok, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Aktív szolgálatot teljesítő szolgálati tagok, akik elvégezték a gerinc- vagy alsó végtagsérülés miatti fizikoterápiás tanfolyamot, majd elbocsátották, hogy visszatérjenek teljes szolgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Aktív szolgálatot teljesítő tag, jogosult a Tricare juttatásokra
  2. Az alsó végtag vagy az ágyéki/mellkasi gerinc sérülése a páciens elsődleges panasza.
  3. Alsó végtag vagy deréktáji/mellkasi gerinc izom-csontrendszeri sérülése miatti fizikoterápiás kúra elvégzése után meghatározott szolgálatra való alkalmasság (engedélyezett a munkába való visszatérésre)

Kizárási kritériumok:

  1. Egyének, akik azt tervezik, hogy a következő 10 hónapon belül elhagyják a hadsereget.
  2. Trauma vagy politrauma, amely bármely végtag vagy függelék amputációját eredményezi.
  3. Terhesség, vagy nemrégiben terhes az elmúlt 6 hónapban – a vizsgálat során teherbe esett alanyokat a terhességhez kapcsolódó különböző sérülési kockázati tényezők alapján visszavonják.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Visszatérés a szolgálatba sérülés utáni rehabilitáció után
Azok a betegek, akiket elég egészségesnek ítéltek ahhoz, hogy korlátozás nélkül visszatérjenek a teljes szolgálatba, miután elvégezték az ágyéki/mellkasi gerinc vagy az alsó végtag sérülése miatti rehabilitációs tanfolyamot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sérülés előfordulása
Időkeret: 1 év
Havi SMS-felmérés, amely rögzíti az új mozgásszervi sérüléseket az előző felmérés óta
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sérülésekkel kapcsolatos egészségügyi hasznosítás
Időkeret: 1 év
A mozgásszervi sérülések egészségügyi felhasználása a Tricare kárigények adatbázisából (MHS Data Repository)
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel Rhon, DSc, Brooke Army Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. május 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 17.

Első közzététel (Becslés)

2016. május 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 215032

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az adatmegosztást a Védelmi Egészségügyi Ügynökségen keresztül, adatmegosztási megállapodás alkalmazásán keresztül kell kérni és jóváhagyni

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel