Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modele predykcyjne urazów kręgosłupa i kończyn dolnych po wypisie z rehabilitacji (MP3-RD)

16 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Dan Rhon, Brooke Army Medical Center

Opracowanie modeli predykcyjnych urazów kończyn dolnych, odcinka lędźwiowego i klatki piersiowej po wypisie z rehabilitacji fizycznej

Celem tego badania jest opracowanie algorytmów, które pomogą przewidzieć przyszłe urazy i/lub ponowne urazy po powrocie do służby po urazie mięśniowo-szkieletowym. Po zakończeniu epizodu opieki z fizjoterapeutą, badani przejdą szereg testów wydolności fizycznej i wypełnią powiązane ankiety. Następnie badani będą obserwowani przez rok w celu zidentyfikowania wystąpienia/nawrotu jakichkolwiek urazów. Na podstawie wyników testów oceny fizycznej algorytmy zostaną opracowane przy użyciu analizy regresji w celu przewidywania obrażeń.

Pacjenci będą rekrutowani z puli pacjentów, którzy niedawno ukończyli rehabilitację fizyczną w klinikach fizjoterapeutycznych z powodu urazu kończyny dolnej lub odcinka lędźwiowego/piersiowego kręgosłupa.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci będą rekrutowani w 4 ośrodkach medycznych po ukończeniu schematu fizjoterapii urazu kręgosłupa lub kończyny dolnej. Po powrocie do pełnej służby będą mieli możliwość zapisania się do badania i poddania się serii testów sprawności fizycznej i powiązanych ankiet. Badani będą następnie obserwowani przez rok, aby zidentyfikować występowanie jakichkolwiek urazów. Algorytmy predykcyjne zostaną opracowane przy użyciu analizy regresji w celu przewidywania urazów na podstawie wyników testów oceny fizycznej.

Ogólna hipoteza jest taka, że ​​wydajność Członka Serwisu na podstawie zestawu testów wydolności fizycznej przeprowadzonych po zwolnieniu z opieki i powrocie do służby będzie w stanie przewidzieć 1) ryzyko doznania jakiegokolwiek urazu, jak również 2) ponowne wystąpienie tego samego urazu, którego doznał szukali opieki w ciągu roku następującego po zwolnieniu z rehabilitacji. Obecne założenie jest takie, że wypisanie Członka Serwisu z opieki medycznej odbywa się w oparciu o oczekiwanie, że powrót do funkcjonowania w środowisku operacyjnym jest odpowiedni i bezpieczny. Ponieważ historia wcześniejszego urazu jest dobrze znanym czynnikiem ryzyka, każdy członek serwisu, który wraca do służby po udzieleniu pomocy medycznej z powodu urazu układu mięśniowo-szkieletowego (MSK), jest już bardziej narażony na przyszłe urazy niż jego odpowiednik bez obrażeń. Badacze postawili hipotezę, że zmniejszona wydajność w proponowanym protokole testowym będzie związana ze wzrostem ryzyka urazu trwającego 1 rok i nawrotu urazu. Pomyślna identyfikacja osób o zwiększonym ryzyku nawrotu umożliwia programom profilaktyki wtórnej i trzeciorzędowej optymalizację stawek powrotu do cła. Uraz zostanie zdefiniowany jako każdy nowy uraz układu mięśniowo-szkieletowego lub ponowne wystąpienie tego samego urazu podczas rocznego okresu nadzoru.

Bateria testów wydolności fizycznej będzie obejmować: Selektywną ocenę ruchu funkcjonalnego (SFMA), Ekran ruchu funkcjonalnego (FMS), Test równowagi górnej ćwiartki Y (YBT-UQ), Test równowagi Y dolnej ćwiartki (YBT-LQ), Zamknięty test kinetyczny Chain Dorsiflexion (CKC DF), test pojedynczego przeskoku, test potrójnego przeskoku, test potrójnego przeskoku krzyżowego, test przenoszenia oraz test biegu wahadłowego na 300 jardów bez obciążenia i z obciążeniem.

Każdy podmiot będzie następnie kontaktowany co miesiąc za pośrednictwem wiadomości SMS (Short Message Service, np. SMS) na następny rok w celu ustalenia informacji o dodatkowych obrażeniach lub profilach, których mogli doznać w poprzednim okresie. Informacje o urazach będą również obliczane na podstawie przeglądów kart pacjentów i bazy danych wykorzystania opieki zdrowotnej Departamentu Obrony (dane o roszczeniach). Zapewni to niezawodną metodę przechwytywania danych o uszkodzeniach danych niezależnie od dostępności podmiotu do działań następczych.

Badani zostaną podzieleni na kontuzjowanych lub nieuszkodzonych na podstawie danych z nadzoru urazów. Kluczowe dane demograficzne, sprawność fizyczna (FMS, YBT, SFMA, test przeskoku, test przenoszenia i bieg wahadłowy) oraz środki samoopisowe zostaną zbadane pod kątem różnic między grupami. Potencjalne zmienne predykcyjne zostaną wprowadzone do wstecznego krokowego modelu regresji logistycznej w celu określenia najdokładniejszego zestawu zmiennych przewidujących stan urazu mięśniowo-szkieletowego.

Stratyfikacja ryzyka (niskie, umiarkowane lub wysokie) będzie oparta na ilorazach wiarygodności (LR) związanych z regułą przewidywania klinicznego urazu opisaną powyżej. Dodatni LR > 10 umieszcza osobę w grupie wysokiego ryzyka, LR między 2 a 10 umieszcza osobę w grupie średniego ryzyka. Osoby z dodatnim LR mniejszym niż 2 zostaną wymienione jako niskie ryzyko.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

480

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28307
        • Womack Army Medical Center
    • Texas
      • Fort Bliss, Texas, Stany Zjednoczone, 79920
        • William Beaumont Army Medical Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
        • Brooke Army Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Członkowie czynnej służby, którzy ukończyli kurs fizjoterapii z powodu urazu kręgosłupa lub kończyny dolnej, a następnie zostali zwolnieni, aby powrócić do pełnej służby.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Członek służby czynnej uprawniony do świadczeń Tricare
  2. Urazy kończyn dolnych lub kręgosłupa lędźwiowego/piersiowego są główną dolegliwością pacjenta.
  3. Zdolny do pełnienia służby (dopuszczony do powrotu do pracy) po ukończeniu kursu fizjoterapii urazu mięśniowo-szkieletowego kończyny dolnej lub odcinka lędźwiowego/piersiowego kręgosłupa

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby planujące opuszczenie wojska w ciągu najbliższych 10 miesięcy.
  2. Uraz lub uraz wielonarządowy prowadzący do amputacji kończyn lub przydatków.
  3. Ciąża lub niedawna ciąża w ciągu ostatnich 6 miesięcy — pacjentki, które zaszły w ciążę w trakcie badania, zostaną wykluczone ze względu na różne czynniki ryzyka urazów związane z ciążą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Powrót do służby po rehabilitacji po kontuzji
Pacjenci uznani za na tyle zdrowych, że po ukończeniu kursu rehabilitacji kręgosłupa lędźwiowo-piersiowego lub urazu kończyny dolnej bez ograniczeń mogą wrócić do pełnej służby.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wystąpienie urazu
Ramy czasowe: 1 rok
Comiesięczna ankieta SMS obejmująca nowe urazy układu mięśniowo-szkieletowego od czasu poprzedniej ankiety
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie opieki zdrowotnej związanej z urazami
Ramy czasowe: 1 rok
Wykorzystanie opieki zdrowotnej w przypadku urazów układu mięśniowo-szkieletowego zaczerpnięte z bazy danych roszczeń Tricare (repozytorium danych MHS)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Rhon, DSc, Brooke Army Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 215032

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Udostępnianie danych musi być wymagane i zatwierdzone przez Agencję Zdrowia Obronnego za pośrednictwem aplikacji umowy o udostępnianiu danych

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj