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Modèles prédictifs pour les blessures à la colonne vertébrale et aux membres inférieurs après la sortie de la réadaptation (MP3-RD)

16 janvier 2020 mis à jour par: Dan Rhon, Brooke Army Medical Center

Développement de modèles prédictifs pour les blessures aux membres inférieurs, lombaires et thoraciques après la sortie de la réadaptation physique

Le but de cette étude est de développer des algorithmes qui aideront à prédire les futures blessures et/ou nouvelles blessures après le retour au travail après une blessure musculo-squelettique. Après avoir terminé un épisode de soins avec un physiothérapeute, les sujets subiront une batterie de tests de performance physique et rempliront des questionnaires associés. Les sujets seront ensuite suivis pendant un an pour identifier l'apparition / la réapparition de toute blessure. Sur la base des performances des tests d'évaluation physique, des algorithmes seront dérivés à l'aide d'une analyse de régression pour prédire les blessures.

Les sujets seront recrutés parmi le groupe de patients qui ont récemment terminé leur réadaptation physique dans des cliniques de physiothérapie pour leur blessure aux membres inférieurs ou à la colonne lombaire/thoracique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les sujets seront recrutés dans 4 centres médicaux après avoir suivi un régime de physiothérapie pour une blessure à la colonne vertébrale ou aux membres inférieurs. Après avoir repris leurs fonctions, ils auront la possibilité de s'inscrire à l'étude et de subir une batterie de tests de performance physique et d'enquêtes associées. Les sujets seront ensuite suivis pendant un an pour identifier la survenue d'éventuelles blessures. Des algorithmes de prédiction seront dérivés à l'aide d'une analyse de régression pour prédire les blessures en fonction de la performance aux tests d'évaluation physique.

L'hypothèse générale est que la performance des membres du service sur une batterie de tests de performance physique effectués lors de la sortie des soins et du retour au travail, sera en mesure de prédire 1) le risque de subir une blessure ainsi que 2) la réapparition de la même blessure qu'ils cherchaient des soins au cours de l'année suivant la sortie de la réadaptation. L'hypothèse actuelle est que lorsqu'un membre du service est déchargé des soins médicaux, cela a été fait sur la base de l'attente qu'il est approprié et sûr pour lui de reprendre ses fonctions dans son environnement opérationnel. Étant donné que les antécédents de blessure antérieure sont un facteur de risque bien établi, chaque membre du service qui est retourné au travail après des soins médicaux pour une blessure musculo-squelettique (MSK) présente déjà un risque plus élevé de blessure future que son homologue non blessé. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la diminution des performances sur le protocole de test proposé sera liée à l'augmentation du risque de blessure à 1 an et de récidive de la blessure. L'identification réussie des personnes à risque accru de récidive permet aux programmes de prévention secondaire et tertiaire d'optimiser les taux de retour au travail. Une blessure sera définie comme toute nouvelle blessure musculo-squelettique ou la réapparition de la même blessure au cours de la période de surveillance d'un an.

La batterie de tests de performance physique comprendra : évaluation sélective du mouvement fonctionnel (SFMA), écran de mouvement fonctionnel (FMS), test d'équilibre en Y du quart supérieur (YBT-UQ), test d'équilibre en Y du quart inférieur (YBT-LQ), cinétique fermée Dorsiflexion en chaîne (CKC DF), un test de saut unique, un test de saut triple, un test de saut triple croisement, un test de portage et un test de course navette non pondéré et pondéré de 300 verges.

Chaque sujet sera ensuite également contacté mensuellement via un SMS (Short Message Service, par ex. SMS) enquête pour l'année suivante afin d'identifier des informations sur les blessures ou le profil supplémentaires qu'ils ont pu subir au cours de la période précédente. Les informations sur les blessures seront également calculées à partir des examens des dossiers des patients et de la base de données sur l'utilisation des soins de santé du ministère de la Défense (données sur les réclamations). Cela fournira une méthode robuste pour saisir les données sur les blessures, quelle que soit la disponibilité des sujets pour le suivi.

Les sujets seront dichotomisés en blessés ou non blessés sur la base des données de surveillance des blessures. Les principales performances démographiques, physiques (FMS, YBT, SFMA, Hop Test, Carry test et Shuttle Run) et les mesures d'auto-évaluation seront examinées pour les différences de groupe. Les variables prédictives potentielles seront entrées dans un modèle de régression logistique pas à pas vers l'arrière pour déterminer l'ensemble le plus précis de variables prédictives de l'état des blessures musculo-squelettiques.

La stratification du risque (faible, modéré ou élevé) sera basée sur les rapports de vraisemblance (RV) associés à la règle de prédiction clinique des blessures décrite ci-dessus. Un LR positif > 10 placera l'individu à haut risque, un LR entre 2 et 10 placera l'individu à risque modéré. Ceux qui ont un LR positif inférieur à 2 seront répertoriés comme à faible risque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

480

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, États-Unis, 28307
        • Womack Army Medical Center
    • Texas
      • Fort Bliss, Texas, États-Unis, 79920
        • William Beaumont Army Medical Center
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78234
        • Brooke Army Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Membres du service en service actif qui ont suivi un cours de physiothérapie pour une blessure à la colonne vertébrale ou aux membres inférieurs, puis libérés pour reprendre leurs fonctions.

La description

Critère d'intégration:

  1. Membre du service actif éligible aux avantages Tricare
  2. Les blessures aux membres inférieurs ou à la colonne lombaire/thoracique constituent la principale plainte du patient.
  3. Déterminé apte au travail (autorisé à retourner au travail) après avoir suivi un cours de physiothérapie pour une blessure musculo-squelettique des membres inférieurs ou de la colonne lombaire / thoracique

Critère d'exclusion:

  1. Personnes prévoyant de quitter l'armée dans les 10 prochains mois.
  2. Traumatisme ou polytraumatisme entraînant l'amputation de tout membre ou appendice.
  3. Grossesse ou grossesse récente au cours des 6 derniers mois - les sujets qui tombent enceintes au cours de l'étude seront retirés en fonction des différents facteurs de risque de blessure associés à la grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Retour au travail après la réadaptation suite à une blessure
Patients jugés en assez bonne santé pour reprendre leurs fonctions sans aucune restriction après avoir terminé un cours de rééducation pour une blessure à la colonne lombaire/thoracique ou aux membres inférieurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Blessure
Délai: 1 an
Enquête SMS mensuelle capturant les nouvelles blessures musculo-squelettiques depuis l'enquête précédente
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des soins de santé liés aux blessures
Délai: 1 an
Utilisation des soins de santé pour les blessures musculo-squelettiques tirée de la base de données des réclamations Tricare (MHS Data Repository)
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel Rhon, DSc, Brooke Army Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

19 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

19 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2016

Première publication (Estimation)

18 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 215032

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

Le partage de données doit être demandé et approuvé par l'intermédiaire de la Defense Health Agency via une application d'accord de partage de données

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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