Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigende modeller for rygsøjle- og underekstremitetsskader efter udskrivelse fra genoptræning (MP3-RD)

16. januar 2020 opdateret af: Dan Rhon, Brooke Army Medical Center

Udvikling af prædiktive modeller for underekstremitets-, lænde- og thoraxskader efter udskrivelse fra fysisk rehabilitering

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle algoritmer, der vil hjælpe med at forudsige fremtidig skade og/eller genskade efter at være blevet vendt tilbage til tjeneste fra en muskel-skeletskade. Efter afslutning af en plejeepisode hos en fysioterapeut vil forsøgspersonerne gennemgå et batteri af fysiske præstationstests og udfylde tilhørende undersøgelser. Forsøgspersonerne vil derefter blive fulgt i et år for at identificere forekomsten/genoptagelsen af ​​eventuelle skader. Baseret på præstationen på de fysiske evalueringstests, vil algoritmer blive udledt ved hjælp af regressionsanalyse til at forudsige skade.

Forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra puljen af ​​patienter, der for nylig har afsluttet fysisk rehabilitering i fysioterapiklinikker for deres underekstremitet eller lænde-/thoraxrygsøjleskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner vil blive rekrutteret på tværs af 4 medicinske centre efter at have gennemført et regime med fysioterapi for en rygsøjle- eller underekstremitetsskade. Ved afskedigelse tilbage til fuld tjeneste vil de få mulighed for at tilmelde sig undersøgelsen og gennemgå et batteri af fysiske præstationstests og tilhørende undersøgelser. Forsøgspersonerne vil derefter blive fulgt i et år for at identificere forekomsten af ​​eventuelle skader. Forudsigelsesalgoritmer vil blive udledt ved hjælp af regressionsanalyse til at forudsige skader baseret på ydeevne på de fysiske evalueringstests.

Den overordnede hypotese er, at servicemedlems ydeevne på et batteri af fysiske præstationstests udført ved afskedigelse fra pleje og tilbagevenden til tjeneste vil være i stand til at forudsige 1) risikoen for at pådrage sig enhver skade samt 2) gentagelse af den samme skade, som de søgte pleje i løbet af året efter udskrivning fra genoptræning. Den nuværende antagelse er, at når et Servicemedlem udskrives fra lægebehandling, er det gjort ud fra forventningen om, at det er hensigtsmæssigt og sikkert for dem at vende tilbage til at fungere i deres driftsmiljø. Fordi historie med tidligere skader er en veletableret risikofaktor, har hvert enkelt servicemedlem, der vendes tilbage til tjeneste efter lægebehandling for en muskel- og skeletskade (MSK) allerede en højere risiko for fremtidig skade end hans eller hendes ikke-skadede modpart. Efterforskerne antager, at nedsat ydeevne på den foreslåede testprotokol vil være relateret til stigning i risikoen for 1 års skade og gentagelse af skade. Succesfuld identifikation af personer med øget risiko for gentagelse giver mulighed for sekundære og tertiære forebyggelsesprogrammer til at optimere tilbagevenden til tjeneste. Skade vil blive defineret som enhver ny muskel- og skeletskade eller gentagelse af samme skade i løbet af den 1-årige overvågningsperiode.

Batteriet af fysiske præstationstests vil omfatte: Selektiv funktionel bevægelsesvurdering (SFMA), funktionel bevægelsesskærm (FMS), øvre kvartal Y-balancetest (YBT-UQ), nedre kvartal Y-balancetest (YBT-LQ), lukket kinetisk Chain Dorsiflexion (CKC DF), en enkelt hop-test, triple hop-test, triple crossover-hop-test, bæretest og en uvægtet og vægtet 300 yards Shuttle Run-test.

Hvert emne vil så også blive kontaktet månedligt via en SMS (Short Message Service, f.eks. tekstbesked) undersøgelse for det følgende år for at identificere oplysninger om yderligere skade eller profil, som de kan have pådraget sig i den forudgående periode. Oplysninger om skade vil også blive beregnet ud fra patientkortgennemgange og forsvarsministeriets database for sundhedsudnyttelse (skadedata). Dette vil give en robust metode til at indsamle data om skader uanset emnets tilgængelighed til opfølgning.

Forsøgspersoner vil blive dikotomiseret som sårede eller ikke-skadede baseret på skadesovervågningsdata. Nøgle demografiske, fysiske præstationer (FMS, YBT, SFMA, Hop Test, Carry test, & Shuttle Run) og selvrapporteringsmålinger vil blive undersøgt for gruppeforskelle. Potentielle prædiktorvariabler vil blive indtastet i en baglæns trinvis logistisk regressionsmodel for at bestemme det mest nøjagtige sæt af variabler, der forudsiger status for muskuloskeletale skader.

Risikostratificering (lav, moderat eller høj) vil være baseret på sandsynlighedsforhold (LR), der er forbundet med den kliniske forudsigelsesregel for skade skitseret ovenfor. En positiv LR > 10 vil placere individet som høj risiko, en LR mellem 2 og 10 vil placere individet som moderat risiko. Dem med en positiv LR mindre end 2 vil blive opført som lav risiko.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

480

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Forenede Stater, 28307
        • Womack Army Medical Center
    • Texas
      • Fort Bliss, Texas, Forenede Stater, 79920
        • William Beaumont Army Medical Center
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78234
        • Brooke Army Medical Center
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98431
        • Madigan Army Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Aktive tjenestemedlemmer, der har gennemført et fysioterapiforløb for en rygsøjle- eller underekstremitetsskade og derefter udskrevet for at vende tilbage til fuld tjeneste.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Aktivt tjenestemedlem, der er berettiget til Tricare-ydelser
  2. Underekstremitets- eller lænde-/thoraxrygsøjleskade er patientens primære klage.
  3. Erklæret egnet til tjeneste (godkendt til at vende tilbage til arbejdet) efter at have afsluttet et kursus af fysioterapi for en underekstremitet eller lænde-/thorax-muskuloskeletal skade

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer, der planlægger at forlade militæret inden for de næste 10 måneder.
  2. Traumer eller polytraumer, der resulterer i amputation af lemmer eller vedhæng.
  3. Graviditet eller nyligt gravid inden for de sidste 6 måneder - forsøgspersoner, der bliver gravide i løbet af undersøgelsen, vil blive trukket tilbage baseret på de forskellige skadesrisikofaktorer, der er forbundet med graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tilbage til tjeneste efter genoptræning fra skade
Patienter, der anses for at være raske nok til at vende tilbage til fuld tjeneste uden nogen begrænsninger efter at have afsluttet et rehabiliteringsforløb for en lænde-/thoraxrygsøjle eller skade i nedre ekstremiteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skadeforekomst
Tidsramme: 1 år
Månedlig SMS-undersøgelse, der fanger nye muskuloskeletale skader siden den foregående undersøgelse
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skaderelateret sundhedsudnyttelse
Tidsramme: 1 år
Sundhedsudnyttelse til muskel- og skeletskade taget fra Tricares skadedatabase (MHS Data Repository)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Rhon, DSc, Brooke Army Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

19. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2016

Først opslået (Skøn)

18. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 215032

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Datadeling skal anmodes om og godkendes gennem Forsvarets Sundhedsstyrelsen via en ansøgning om datadelingsaftale

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benskader

Abonner