リハビリ退院後の脊椎および下肢損傷の予測モデル (MP3-RD)
リハビリテーションからの退院後の下肢、腰椎、および胸部損傷の予測モデルの開発
この研究の目的は、筋骨格損傷から職務に復帰した後の将来の損傷および/または再損傷を予測するのに役立つアルゴリズムを開発することです。 理学療法士によるケアのエピソードが完了した後、被験者は一連の身体能力テストを受け、関連するアンケートに記入します。 被験者はその後、怪我の発生/再発を特定するために1年間追跡されます。 身体評価テストのパフォーマンスに基づいて、回帰分析を使用してアルゴリズムを導出し、損傷を予測します。
被験者は、下肢または腰椎/胸椎損傷のために理学療法クリニックで身体リハビリテーションを最近完了した患者のプールから募集されます。
調査の概要
詳細な説明
被験者は、脊椎または下肢の負傷に対する理学療法のレジメンを完了した後、4 つの医療センターで募集されます。 退院して完全な任務に戻ると、彼らは研究に登録し、一連の身体能力テストと関連する調査を受ける機会が与えられます. 被験者はその後、怪我の発生を特定するために1年間追跡されます。 回帰分析を用いて予測アルゴリズムを導出し、身体評価テストのパフォーマンスに基づいて傷害を予測します。
全体的な仮説は、ケアから退院して職務に復帰する際に実施される一連の身体能力テストでのサービスメンバーのパフォーマンスは、1) 負傷を負うリスク、および 2) 彼らが受けたのと同じ負傷の再発を予測できるというものです。リハビリテーションからの退院後 1 年間、介護を求めていた。 現在の想定では、サービス メンバーが医療ケアから退院するとき、それは、サービス メンバーがその運用環境での機能に戻ることが適切かつ安全であるという期待に基づいて行われているというものです。 以前の怪我の病歴は十分に確立された危険因子であるため、筋骨格 (MSK) 怪我の治療後に職務に復帰したすべての軍人は、負傷していない相手よりも将来の怪我のリスクがすでに高い. 研究者らは、提案されたテスト プロトコルでのパフォーマンスの低下が、1 年間の傷害および傷害の再発のリスクの増加に関連するという仮説を立てています。 再発リスクが高い人をうまく特定することで、二次および三次予防プログラムが職務復帰率を最適化できるようになります。 損傷は、1年間の監視期間中の新しい筋骨格損傷または同じ損傷の再発として定義されます。
一連の身体能力テストには、選択的機能運動評価 (SFMA)、機能運動スクリーニング (FMS)、上半身 Y バランス テスト (YBT-UQ)、下半身 Y バランス テスト (YBT-LQ)、クローズド キネティックが含まれます。チェーン背屈 (CKC DF)、シングル ホップ テスト、トリプル ホップ テスト、トリプル クロスオーバー ホップ テスト、キャリー テスト、無加重および加重 300 ヤード シャトル ラン テスト。
各対象者には、SMS (ショート メッセージ サービス、例: テキスト メッセージ) 調査を翌年に実施して、以前の期間に受けた可能性のある追加の負傷またはプロファイルに関する情報を特定します。 負傷に関する情報は、カルテのレビューと国防総省の医療利用データベース (請求データ) からも計算されます。 これにより、フォローアップのための被験者の利用可能性に関係なく、データ損傷データを取得するための堅牢な方法が提供されます。
被験者は、傷害監視データに基づいて、負傷または非負傷として二分されます。 主要な人口統計学、身体能力 (FMS、YBT、SFMA、ホップ テスト、キャリー テスト、シャトル ラン)、および自己申告の測定値が、グループの違いについて調べられます。 潜在的な予測変数は、後方段階的ロジスティック回帰モデルに入力され、筋骨格損傷状態を予測する変数の最も正確なセットを決定します。
リスク層別化 (低、中、または高) は、上記で概説した損傷の臨床予測規則に関連付けられた尤度比 (LR) に基づきます。 正の LR > 10 はその個人を高リスクと見なし、LR が 2 ~ 10 の場合はその個人を中リスクと見なします。 陽性の LR が 2 未満のものは、低リスクとしてリストされます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
North Carolina
-
Fort Bragg、North Carolina、アメリカ、28307
- Womack Army Medical Center
-
-
Texas
-
Fort Bliss、Texas、アメリカ、79920
- William Beaumont Army Medical Center
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78234
- Brooke Army Medical Center
-
-
Washington
-
Tacoma、Washington、アメリカ、98431
- Madigan Army Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- Tricare 給付の対象となる現役のサービスメンバー
- 下肢または腰椎/胸椎の損傷が患者の主訴です。
- 下肢または腰椎/胸椎の筋骨格系損傷に対する一連の理学療法を完了した後、勤務に適していると判断された (仕事に復帰することが許可されている)
除外基準:
- 今後 10 か月以内に軍を除隊する予定の個人。
- 手足または付属肢の切断につながる外傷または多発性外傷。
- 妊娠中、または最近 6 か月以内に妊娠したばかり - 研究の過程で妊娠した被験者は、妊娠に関連するさまざまな傷害の危険因子に基づいて中止されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
怪我からのリハビリ後、公務に復帰
腰椎/胸椎または下肢の怪我のリハビリテーションコースを完了した後、制限なしで完全な義務に戻るのに十分健康であると見なされた患者。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
傷害発生
時間枠:1年
|
前回調査以降の新たな筋骨格系損傷を捉えた毎月のSMS調査
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
傷害関連の医療利用
時間枠:1年
|
Tricare 請求データベース (MHS Data Repository) から取得した筋骨格系損傷に対するヘルスケアの利用
|
1年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Daniel Rhon, DSc、Brooke Army Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Ernat J, Knox J, Orchowski J, Owens B. Incidence and risk factors for acute low back pain in active duty infantry. Mil Med. 2012 Nov;177(11):1348-51. doi: 10.7205/milmed-d-12-00183.
- Lincoln AE, Smith GS, Amoroso PJ, Bell NS. The natural history and risk factors of musculoskeletal conditions resulting in disability among US Army personnel. Work. 2002;18(2):99-113.
- Knapik JJ, Graham B, Cobbs J, Thompson D, Steelman R, Jones BH. A prospective investigation of injury incidence and injury risk factors among Army recruits in military police training. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Jan 17;14:32. doi: 10.1186/1471-2474-14-32.
- Jones BH, Thacker SB, Gilchrist J, Kimsey CD Jr, Sosin DM. Prevention of lower extremity stress fractures in athletes and soldiers: a systematic review. Epidemiol Rev. 2002;24(2):228-47. doi: 10.1093/epirev/mxf011. No abstract available.
- Wilkinson DM, Blacker SD, Richmond VL, Horner FE, Rayson MP, Spiess A, Knapik JJ. Injuries and injury risk factors among British army infantry soldiers during predeployment training. Inj Prev. 2011 Dec;17(6):381-7. doi: 10.1136/ip.2010.028233. Epub 2011 Apr 19.
- Lehr ME, Plisky PJ, Butler RJ, Fink ML, Kiesel KB, Underwood FB. Field-expedient screening and injury risk algorithm categories as predictors of noncontact lower extremity injury. Scand J Med Sci Sports. 2013 Aug;23(4):e225-32. doi: 10.1111/sms.12062. Epub 2013 Mar 20.
- Butler RJ, Contreras M, Burton LC, Plisky PJ, Goode A, Kiesel K. Modifiable risk factors predict injuries in firefighters during training academies. Work. 2013 Jan 1;46(1):11-7. doi: 10.3233/WOR-121545.
- Peate WF, Bates G, Lunda K, Francis S, Bellamy K. Core strength: a new model for injury prediction and prevention. J Occup Med Toxicol. 2007 Apr 11;2:3. doi: 10.1186/1745-6673-2-3.
- Larsson H, Broman L, Harms-Ringdahl K. Individual risk factors associated with premature discharge from military service. Mil Med. 2009 Jan;174(1):9-20. doi: 10.7205/milmed-d-03-7407.
- Bahr R. Why screening tests to predict injury do not work-and probably never will...: a critical review. Br J Sports Med. 2016 Jul;50(13):776-80. doi: 10.1136/bjsports-2016-096256. Epub 2016 Apr 19.
- Jones BH, Perrotta DM, Canham-Chervak ML, Nee MA, Brundage JF. Injuries in the military: a review and commentary focused on prevention. Am J Prev Med. 2000 Apr;18(3 Suppl):71-84. doi: 10.1016/s0749-3797(99)00169-5.
- Knapik JJ, Bullock SH, Canada S, Toney E, Wells JD, Hoedebecke E, Jones BH. Influence of an injury reduction program on injury and fitness outcomes among soldiers. Inj Prev. 2004 Feb;10(1):37-42. doi: 10.1136/ip.2003.002808.
- Parkkari J, Kujala UM, Kannus P. Is it possible to prevent sports injuries? Review of controlled clinical trials and recommendations for future work. Sports Med. 2001;31(14):985-95. doi: 10.2165/00007256-200131140-00003.
- de la Motte SJ, Lisman P, Sabatino M, Beutler AI, O'Connor FG, Deuster PA. The Relationship Between Functional Movement, Balance Deficits, and Previous Injury History in Deploying Marine Warfighters. J Strength Cond Res. 2016 Jun;30(6):1619-25. doi: 10.1519/JSC.0000000000000850.
- Kodesh E, Shargal E, Kislev-Cohen R, Funk S, Dorfman L, Samuelly G, Hoffman JR, Sharvit N. Examination of the Effectiveness of Predictors for Musculoskeletal Injuries in Female Soldiers. J Sports Sci Med. 2015 Aug 11;14(3):515-21. eCollection 2015 Sep.
- Bonazza NA, Smuin D, Onks CA, Silvis ML, Dhawan A. Reliability, Validity, and Injury Predictive Value of the Functional Movement Screen: A Systematic Review and Meta-analysis. Am J Sports Med. 2017 Mar;45(3):725-732. doi: 10.1177/0363546516641937. Epub 2016 Jul 21.
- Rhon DI, Teyhen DS, Shaffer SW, Goffar SL, Kiesel K, Plisky PP. Developing predictive models for return to work using the Military Power, Performance and Prevention (MP3) musculoskeletal injury risk algorithm: a study protocol for an injury risk assessment programme. Inj Prev. 2018 Feb;24(1):81-88. doi: 10.1136/injuryprev-2016-042234. Epub 2016 Nov 24.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。