- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02776969
Studie genového lovu pro familiární papilární rakovinu štítné žlázy
Strategie hledání genů predisponujících k papilárnímu karcinomu štítné žlázy při mutaci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem tohoto projektu je identifikovat genetické rizikové faktory spojené s familiárním papilárním karcinomem štítné žlázy (PTC). Toho lze dosáhnout několika způsoby, včetně studií ztráty heterozygotnosti a také srovnávací analýzy genové exprese. Pokud je to možné, analýza vazeb na rodinách s více jedinci postiženými PTC může také pomoci identifikovat domnělý gen (geny).
Účastníci studie budou požádáni, aby:
- Vyplňte dotazníky rodinné a anamnézy
- Podepište vydání lékařského záznamu, aby bylo možné získat zprávy o patologii rakoviny štítné žlázy
- Poskytněte vzorek krve nebo slin pro genetické studie
- Poskytněte informace související se studiem členům rodiny, kteří jsou potřební pro rodinná studia
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou PTC a rodinnou anamnézou PTC u 3 nebo více žijících příbuzných
Postižení a nepostižení členové rodiny probanda*
- U rodinných případů (rodiny se 4 a více případy PTC) bude účast nabídnuta všem žijícím členům rodiny s PTC nebo benigním onemocněním štítné žlázy a také vybraným nepostiženým příbuzným prvního a druhého stupně. Účast může být také nabídnuta manželům, pokud je to nutné pro analýzu vzorků rodičů/potomků.
Kritéria vyloučení:
- Známá zárodečná predispozice (např.: patogenní varianta PTEN)
- Neanglicky mluvící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genetické varianty spojené s familiárním papilárním karcinomem štítné žlázy, jak byly hodnoceny četnými metodologiemi genetického testování
Časové okno: Až 5 let
|
Varianty budou hodnoceny na segregaci v rámci rodin, expresi v normálním karcinomu štítné žlázy a/nebo štítné žlázy a funkční význam
|
Až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew Ringel, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OSU-9812
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Štítná žláza
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)NáborMetastatický diferencovaný karcinom štítné žlázy | Refrakterní diferencovaný karcinom štítné žlázy | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia III AJCC v8 | Diferencovaný karcinom štítné žlázy stadia IV AJCC v8 | Metastatický folikulární karcinom štítné žlázy | Metastatický papilární karcinom... a další podmínkySpojené státy