- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02776969
Eine Gensuche-Studie für familiären papillären Schilddrüsenkrebs
Eine Strategie zur Suche nach Genen, die für das papilläre Karzinom der Schilddrüse bei Mutation prädisponieren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieses Projektes ist es, genetische Risikofaktoren zu identifizieren, die mit dem familiären papillären Schilddrüsenkarzinom (PTC) assoziiert sind. Dies kann auf verschiedene Weise erreicht werden, einschließlich Studien zum Verlust der Heterozygotie sowie vergleichende Genexpressionsanalysen. Wenn möglich, kann auch eine Kopplungsanalyse von Familien mit mehreren Personen, die von PTC betroffen sind, helfen, das/die mutmaßliche(n) Gen(e) zu identifizieren.
Die Studienteilnehmer werden gebeten:
- Füllen Sie Fragebögen zur Familiengeschichte und Krankengeschichte aus
- Unterzeichnen Sie eine Krankenaktenfreigabe, damit Berichte über Schilddrüsenkrebspathologien eingeholt werden können
- Geben Sie eine Blut- oder Speichelprobe für genetische Untersuchungen ab
- Bereitstellung von studienbezogenen Informationen für Familienmitglieder, die für Familienstudien benötigt werden
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einer PTC-Diagnose und einer Familienanamnese von PTC bei 3 oder mehr lebenden Verwandten
Betroffene und nicht betroffene Familienmitglieder des Probanden*
- Bei familiären Fällen (Familien mit 4 oder mehr PTC-Fällen) wird die Teilnahme allen lebenden Familienmitgliedern mit PTC oder gutartiger Schilddrüsenerkrankung sowie ausgewählten nicht betroffenen Verwandten ersten und zweiten Grades angeboten. Die Teilnahme kann auch Ehepartnern angeboten werden, wenn dies für die Analyse von Eltern-/Nachkommensproben erforderlich ist.
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Keimbahnprädisposition (z. B. pathogene PTEN-Variante)
- Nicht englischsprachig
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genetische Varianten, die mit familiärem papillärem Schilddrüsenkrebs assoziiert sind, wie durch mehrere genetische Testmethoden bewertet
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
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Varianten werden auf Segregation innerhalb von Familien, Expression in der normalen Schilddrüse und/oder Schilddrüsenkrebs und funktionelle Signifikanz bewertet
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Bis zu 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew Ringel, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OSU-9812
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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