- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02776969
En genjagtundersøgelse for familiær papillær skjoldbruskkirtelkræft
En strategi til at søge efter gener, der disponerer for papillært karcinom i skjoldbruskkirtlen, når de er muteret
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette projekt er at identificere genetiske risikofaktorer forbundet med familiært papillært thyreoideacarcinom (PTC). Dette kan opnås på flere måder, herunder tab af heterozygositetsundersøgelser samt sammenlignende genekspressionsanalyse. Når det er muligt, kan koblingsanalyse på familier med flere individer påvirket med PTC også hjælpe med at identificere de formodede gener.
Studiedeltagere vil blive bedt om at:
- Udfyld spørgeskemaer om familiehistorie og sygehistorie
- Underskriv en journaludgivelse, så skjoldbruskkirtelkræftpatologirapporter kan fås
- Lever en blod- eller spytprøve til genetiske undersøgelser
- Giv studierelateret information til familiemedlemmer, der er nødvendige for familiestudier
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en diagnose PTC og en familiehistorie med PTC hos 3 eller flere nulevende slægtninge
Berørte og upåvirkede familiemedlemmer til probanden*
- For familiære tilfælde (familier med 4 eller flere tilfælde af PTC) vil deltagelse blive tilbudt alle nulevende familiemedlemmer med PTC eller benign skjoldbruskkirtelsygdom samt udvalgte upåvirkede første- og andengradsslægtninge. Deltagelse kan også tilbydes ægtefæller, når det er nødvendigt for at analysere forældre/afkom prøver.
Ekskluderingskriterier:
- Kendt kimlinie disposition (eks.: patogen PTEN variant)
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genetiske varianter forbundet med familiær papillær skjoldbruskkirtelkræft vurderet ved flere genetiske testmetoder
Tidsramme: Op til 5 år
|
Varianter vil blive vurderet for segregation inden for familier, udtryk i normal skjoldbruskkirtel- og/eller skjoldbruskkirtelkræft og funktionel betydning
|
Op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew Ringel, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OSU-9812
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel
-
Xijing HospitalIkke rekrutterer endnuPapillar Thyroid MicrocarcinomKina
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; AZ Sint-Jan AVRekrutteringGodartet Thyroid NoduleBelgien
-
Premier G Med Cardio KftHungarian Ministry of Innovation and Technology; Semmelweis UniversityAfsluttetPapillar Thyroid MicrocarcinomUngarn
-
Suez UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Minia UniversityAfsluttetGodartet Thyroid NoduleEgypten
-
Alpha Fusion Inc.RekrutteringDTC - Differentieret Thyroid CancerJapan
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of Copenhagen; Technical University of DenmarkRekruttering
-
University of AlbertaAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetGodartede Thyroid NodulesFrankrig
-
Hernán GonzálezAfsluttetValidering af en multigenetisk test til diagnosticering af ubestemte skjoldbruskkirtelknuder (CT-DS)Ubestemt Thyroid CytologyChile