- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02784925
Vyhodnoťte pacienty s chronickou hepatitidou trojrozměrným ultrazvukovým měřením řízeným silou
20. června 2017 aktualizováno: Taipei Medical University WanFang Hospital
Vyhodnoťte pacienty s chronickou hepatitidou před a po léčbě tělesného indexu pomocí trojrozměrného silově řízeného ultrazvukového měření podkožního tuku
Ultrazvukový (US) snímek v režimu B je alternativní metodou měření struktury tkáně a osvědčil se jako přesná technika měření tloušťky podkožního tuku.
Přitlačení snímače na kůži příliš velkou silou však výrazně sníží tloušťku podkožní tukové tkáně.
V této studii byl pro 3D zobrazení a rekonstrukci podkožního tuku použit silově řízený systém kombinovaný s US převodníkem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Diagnóza ztučnění jater (steatóza) se stanoví, když tuk v játrech přesáhne 5-10 % hmotnosti.
Ztučnělá játra (FL) je běžně spojována s alkoholem nebo metabolickým syndromem (diabetes, hypertenze, obezita a dyslipidémie), ale může být také způsobena některou z mnoha příčin.
Většina lidí byla detekována z abnormalit sérových lipidů při fyzikálním vyšetření a ultrazvukovým zobrazením potvrzeno jako ztučnění jater.
V některých předchozích studiích bylo hlášeno, že ultrazvuk poskytuje přesný a spolehlivý nástroj pro měření tloušťky podkožní tukové tkáně.
Tato metoda může překonat některá omezení měření tloušťky kožní řasy.
Ultrazvukový (US) snímek v režimu B je alternativní metodou měření struktury tkáně a osvědčil se jako přesná technika měření tloušťky podkožního tuku.
Přitlačení snímače na kůži příliš velkou silou však výrazně sníží tloušťku podkožní tukové tkáně.
V této studii byl pro 3D zobrazení a rekonstrukci podkožního tuku použit silově řízený systém kombinovaný s US převodníkem.
Nakonec byly zkoumány korelace mezi procentem tělesného tuku a podkožním tukem u pacientů se steatózou.
Procento tělesného tuku bylo stanoveno pomocí duální energetické rentgenové absorpciometrie (DEXA, GE Lunar iDXA canner) a bioelektrické impedanční analýzy (BIA, Omron, HBF-370) a poté korelací mezi procentem tělesného tuku a subkutánní tukovou tkání v normálním a pacienti se steatózou byli hodnoceni.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 20-65 let, u kterých je potvrzeno ztučnění jater podle echa
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: ztukovatění jater subjektů
Ultrazvukový (US) snímek v režimu B je alternativní metodou měření struktury tkáně a osvědčil se jako přesná technika měření tloušťky podkožního tuku.
|
Ultrazvukový (US) snímek v režimu B je alternativní metodou měření struktury tkáně a ukázalo se, že je to přesná technika pro měření tloušťky podkožního tuku. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podkožní tuk u pacientů se steatózou
Časové okno: až 6 měsíců
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
27. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. června 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N201603045
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .