- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02784925
Utvärdera patienter med kronisk hepatit genom tredimensionell kraftkontrollerad ultraljudsmätning
20 juni 2017 uppdaterad av: Taipei Medical University WanFang Hospital
Utvärdera patienter med kronisk hepatit före och efter behandling av kroppsindex genom tredimensionell kraftkontrollerad ultraljudsmätning av subkutant fett
Ultraljudsbild (US) B-läge är en alternativ metod för att mäta vävnadsstruktur och har visat sig vara en korrekt teknik för att mäta subkutant fetttjocklek.
Om givaren trycks mot huden med för mycket kraft kommer dock den subkutana fettvävnadens tjocklek avsevärt att minskas.
I denna studie användes ett kraftkontrollerat system kombinerat med US-givare för 3D-avbildning av subkutan fett och rekonstruktion.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Diagnosen fettlever (steatos) ställs när fettet i levern överstiger 5-10 viktprocent.
Fettlever (FL) är vanligtvis förknippad med alkohol eller metabolt syndrom (diabetes, högt blodtryck, fetma och dyslipidemi), men kan också bero på någon av många orsaker.
De flesta människor upptäcktes från serumlipidavvikelser i den fysiska undersökningen och bekräftades som fettleversjukdomen genom ultraljudsundersökning.
I några tidigare studier har ultraljud rapporterats vara ett exakt och tillförlitligt mätverktyg för tjockleksmätningar av subkutan fettvävnad.
Denna metod kan övervinna vissa begränsningar av hudveckets tjockleksmätningar.
Ultraljudsbild (US) B-läge är en alternativ metod för att mäta vävnadsstruktur och har visat sig vara en korrekt teknik för att mäta subkutant fetttjocklek.
Om givaren trycks mot huden med för mycket kraft kommer dock den subkutana fettvävnadens tjocklek avsevärt att minskas.
I denna studie användes ett kraftkontrollerat system kombinerat med US-givare för 3D-avbildning av subkutan fett och rekonstruktion.
Slutligen har sambanden mellan kroppsfettprocent och subkutant fett hos steatospatienter undersökts.
Kroppsfettprocenten bestämdes genom dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DEXA, GE Lunar iDXA canner) och bioelektrisk impedansanalys (BIA, Omron,HBF-370), och sedan korrelationen mellan kroppsfettprocent och subkutan fettvävnad i normal och steatospatienter har utvärderats.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- I åldrarna 20-65 vuxna som bekräftats har fettlever genom eko
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: feta leverämnen
Ultraljudsbild (US) B-läge är en alternativ metod för att mäta vävnadsstruktur och har visat sig vara en korrekt teknik för att mäta subkutant fetttjocklek.
|
Ultraljudsbild (US) B-läge är en alternativ metod för att mäta vävnadsstruktur och har visat sig vara en noggrann teknik för att mäta subkutant fetttjocklek. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Subkutant fett hos Steatospatienter
Tidsram: upp till 6 månader
|
upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
27 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2017
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N201603045
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fet lever
-
Universidad Complutense de MadridRekrytering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuErfarenhet, livKalkon
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAvslutadErfarenhet, livStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
Bispebjerg HospitalRekryteringMuskelansträngning, underben | Muskelspända lår | Hälsenan; Rivsår | Fatty DegenerationDanmark
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAvslutadMantra Meditation | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga | Mantra Meditation + Etiskt Liv | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga + Etiskt livTyskland
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Johns Hopkins UniversityAvslutadNAFLD - Nonalcoholic Fatty Lever DiseaseFörenta staterna
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemIndragenVeteranfamiljer | Familjekommunikation | Återintegrering av civilt livFörenta staterna
-
Ornit CohenProf Doron ZamirOkändNAFLD - Non Alcoholic Fatty Lever DiseaseIsrael
-
University of AarhusAvslutadNASH - Nonalcoholic Steatohepatit | NAFLD - Nonalcoholic Fatty Lever DiseaseDanmark
Kliniska prövningar på Ultraljudsbild (US) B-läge
-
Kai SchoenhageOkänd
-
Japan Liver Oncology GroupOkändLevercirros | Hepatit B | Hepatocellulärt karcinom | Hepatit CJapan
-
Iuliu Hatieganu University of Medicine and PharmacyInstitutul Regional de Gastroenterologie & Hepatologie Prof. dr. Octavian...AvslutadRetroperitoneala neoplasmerRumänien
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Centre de Recherche du Centre...Har inte rekryterat ännu
-
TC Erciyes UniversityAvslutad
-
Pamukkale UniversityHar inte rekryterat ännuIntrakraniell tryckökning | Övre extremitetsskadaKalkon
-
AIO-Studien-gGmbHTaiho Pharmaceutical Co., Ltd.; Nordic Pharma SASAvslutadEsofagusneoplasmer | Gastriskt adenokarcinom | Esophageal Adenocarcinom | Gastroesofageal Junction Adenocarcinoma | Magneoplasma | Inoperabel, lokalt avancerad eller metastatisk, Adenocarcinom i magen eller i gastro esofageal JunctionTyskland
-
Children's Oncology GroupHar inte rekryterat ännuSteg I Njure Wilms Tumör | Steg II Njure Wilms tumör | Steg III Njure Wilms tumör | Steg IV Njure Wilms tumör