- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02784925
Valutare i pazienti con epatite cronica mediante misurazione a ultrasuoni controllata dalla forza tridimensionale
20 giugno 2017 aggiornato da: Taipei Medical University WanFang Hospital
Valutare i pazienti con epatite cronica prima e dopo il trattamento dell'indice corporeo mediante misurazione ultrasonica tridimensionale controllata dalla forza del grasso sottocutaneo
L'immagine a ultrasuoni (US) in modalità B è un metodo alternativo per misurare la struttura dei tessuti e si è dimostrata una tecnica accurata per misurare lo spessore del grasso sottocutaneo.
Tuttavia, premendo il trasduttore sulla pelle con troppa forza si ridurrà significativamente lo spessore del tessuto adiposo sottocutaneo.
In questo studio, un sistema a forza controllata combinato con un trasduttore US è stato utilizzato per l'imaging e la ricostruzione del grasso sottocutaneo 3D.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La diagnosi di steatosi epatica (steatosi) viene posta quando il grasso nel fegato supera il 5-10% in peso.
Il fegato grasso (FL) è comunemente associato all'alcol o alla sindrome metabolica (diabete, ipertensione, obesità e dislipidemia), ma può anche essere dovuto a una qualsiasi delle molte cause.
La maggior parte delle persone è stata rilevata da anomalie dei lipidi sierici durante l'esame obiettivo e confermata come malattia del fegato grasso mediante ecografia.
In alcuni studi precedenti, è stato segnalato che gli ultrasuoni forniscono uno strumento di misurazione accurato e affidabile per le misurazioni dello spessore del tessuto adiposo sottocutaneo.
Questo metodo può superare alcune limitazioni delle misurazioni dello spessore della plica.
L'immagine a ultrasuoni (US) in modalità B è un metodo alternativo per misurare la struttura dei tessuti e si è dimostrata una tecnica accurata per misurare lo spessore del grasso sottocutaneo.
Tuttavia, premendo il trasduttore sulla pelle con troppa forza si ridurrà significativamente lo spessore del tessuto adiposo sottocutaneo.
In questo studio, un sistema a forza controllata combinato con un trasduttore US è stato utilizzato per l'imaging e la ricostruzione del grasso sottocutaneo 3D.
Infine, sono state studiate le correlazioni tra percentuale di grasso corporeo e grasso sottocutaneo nei pazienti con steatosi.
La percentuale di grasso corporeo è stata determinata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA, GE Lunar iDXA canner) e analisi di impedenza bioelettrica (BIA, Omron , HBF-370), quindi, la correlazione tra percentuale di grasso corporeo e tessuto adiposo sottocutaneo in condizioni normali e pazienti con steatosi sono stati valutati.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 20 e 65 anni che sono confermati avere il fegato grasso dall'eco
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: soggetti con fegato grasso
L'immagine a ultrasuoni (US) in modalità B è un metodo alternativo per misurare la struttura dei tessuti e si è dimostrata una tecnica accurata per misurare lo spessore del grasso sottocutaneo.
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L'immagine in modalità B a ultrasuoni (US) è un metodo alternativo per misurare la struttura dei tessuti e ha dimostrato di essere una tecnica accurata per misurare lo spessore del grasso sottocutaneo. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Grasso sottocutaneo nei pazienti con steatosi
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
|
fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
27 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N201603045
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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