- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02784925
Evalúe a los pacientes con hepatitis crónica mediante la medición de ultrasonido controlado por fuerza tridimensional
20 de junio de 2017 actualizado por: Taipei Medical University WanFang Hospital
Evalúe a los pacientes con hepatitis crónica antes y después del tratamiento del índice corporal mediante la medición tridimensional de la grasa subcutánea con ultrasonido controlado por fuerza
La imagen en modo B de ultrasonido (US) es un método alternativo para medir la estructura del tejido y ha demostrado ser una técnica precisa para medir el grosor de la grasa subcutánea.
Sin embargo, presionar el transductor sobre la piel con demasiada fuerza reducirá significativamente el grosor del tejido adiposo subcutáneo.
En este estudio, se utilizó un sistema de control de fuerza combinado con un transductor de ultrasonidos para obtener imágenes y reconstruir la grasa subcutánea en 3D.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diagnóstico de hígado graso (esteatosis) se realiza cuando la grasa en el hígado supera el 5-10% en peso.
El hígado graso (FL) se asocia comúnmente con el alcohol o el síndrome metabólico (diabetes, hipertensión, obesidad y dislipidemia), pero también puede deberse a cualquiera de muchas causas.
La mayoría de las personas fueron detectadas a partir de anomalías de los lípidos séricos en el examen físico y confirmadas como enfermedad del hígado graso mediante imágenes de ultrasonido.
En algunos estudios anteriores, se informó que el ultrasonido proporciona una herramienta de medición precisa y confiable para medir el grosor del tejido adiposo subcutáneo.
Este método puede superar algunas limitaciones de las mediciones del grosor de los pliegues cutáneos.
La imagen en modo B de ultrasonido (US) es un método alternativo para medir la estructura del tejido y ha demostrado ser una técnica precisa para medir el grosor de la grasa subcutánea.
Sin embargo, presionar el transductor sobre la piel con demasiada fuerza reducirá significativamente el grosor del tejido adiposo subcutáneo.
En este estudio, se utilizó un sistema de control de fuerza combinado con un transductor de ultrasonidos para obtener imágenes y reconstruir la grasa subcutánea en 3D.
Finalmente, se han investigado las correlaciones entre el porcentaje de grasa corporal y la grasa subcutánea en pacientes con esteatosis.
El porcentaje de grasa corporal se determinó mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA, GE Lunar iDXA canner) y análisis de impedancia bioeléctrica (BIA, Omron,HBF-370), y luego, la correlación entre el porcentaje de grasa corporal y el tejido adiposo subcutáneo en sujetos normales. y pacientes con esteatosis han sido evaluados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 20 a 65 años de edad confirmados con hígado graso por eco
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: sujetos con hígado graso
La imagen en modo B de ultrasonido (US) es un método alternativo para medir la estructura del tejido y ha demostrado ser una técnica precisa para medir el grosor de la grasa subcutánea.
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La imagen en modo B de ultrasonido (US) es un método alternativo para medir la estructura del tejido y ha demostrado ser una técnica precisa para medir el espesor de la grasa subcutánea. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Grasa subcutánea en pacientes con esteatosis
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
|
hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2017
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N201603045
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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