- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02784925
Ocena pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby za pomocą trójwymiarowego pomiaru ultrasonograficznego z kontrolą siły
20 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Taipei Medical University WanFang Hospital
Ocena pacjentów z przewlekłym zapaleniem wątroby przed i po leczeniu wskaźnika masy ciała za pomocą trójwymiarowego ultrasonograficznego pomiaru podskórnej tkanki tłuszczowej z kontrolą siły
Obraz ultrasonograficzny (USA) w trybie B jest alternatywną metodą pomiaru struktury tkanki i okazał się dokładną techniką pomiaru grubości podskórnej tkanki tłuszczowej.
Jednak przyciśnięcie głowicy do skóry ze zbyt dużą siłą spowoduje znaczne zmniejszenie grubości podskórnej tkanki tłuszczowej.
W tym badaniu do trójwymiarowego obrazowania i rekonstrukcji podskórnej tkanki tłuszczowej wykorzystano system sterowany siłą w połączeniu z głowicą USG.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rozpoznanie stłuszczenia wątroby (stłuszczenia) stawia się, gdy zawartość tłuszczu w wątrobie przekracza 5-10% masy.
Stłuszczona wątroba (FL) jest często związana z zespołem alkoholowym lub metabolicznym (cukrzycą, nadciśnieniem, otyłością i dyslipidemią), ale może być również spowodowana dowolną z wielu przyczyn.
Większość osób została wykryta na podstawie nieprawidłowości lipidowych w surowicy w badaniu fizykalnym i potwierdzona jako stłuszczenie wątroby w badaniu ultrasonograficznym.
W niektórych wcześniejszych badaniach stwierdzono, że ultradźwięki zapewniają dokładne i niezawodne narzędzie pomiarowe do pomiarów grubości podskórnej tkanki tłuszczowej.
Ta metoda może przezwyciężyć pewne ograniczenia pomiarów grubości fałdu skórno-tłuszczowego.
Obraz ultrasonograficzny (USA) w trybie B jest alternatywną metodą pomiaru struktury tkanki i okazał się dokładną techniką pomiaru grubości podskórnej tkanki tłuszczowej.
Jednak przyciśnięcie głowicy do skóry ze zbyt dużą siłą spowoduje znaczne zmniejszenie grubości podskórnej tkanki tłuszczowej.
W tym badaniu do trójwymiarowego obrazowania i rekonstrukcji podskórnej tkanki tłuszczowej wykorzystano system sterowany siłą w połączeniu z głowicą USG.
Na koniec zbadano korelacje między procentem tkanki tłuszczowej a tłuszczem podskórnym u pacjentów ze stłuszczeniem.
Procent tkanki tłuszczowej określono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA, GE Lunar iDXA canner) i analizy impedancji bioelektrycznej (BIA, Omron, HBF-370), a następnie korelację między procentem tkanki tłuszczowej a podskórną tkanką tłuszczową w prawidłowych i stłuszczenie pacjentów zostały ocenione.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku od 20 do 65 lat, u których potwierdzono stłuszczenie wątroby na podstawie badania echokardiograficznego
Kryteria wyłączenia:
- Żaden
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: osoby ze stłuszczoną wątrobą
Obraz ultrasonograficzny (USA) w trybie B jest alternatywną metodą pomiaru struktury tkanki i okazał się dokładną techniką pomiaru grubości podskórnej tkanki tłuszczowej.
|
Obraz ultrasonograficzny (USA) w trybie B jest alternatywną metodą pomiaru struktury tkanki i okazała się dokładną techniką pomiaru grubości podskórnej tkanki tłuszczowej. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Tłuszcz podskórny u pacjentów ze stłuszczeniem
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N201603045
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obraz ultrasonograficzny (USA) w trybie B
-
Urological Research Network, LLCRekrutacyjnyRak prostaty | Nowotwory ProstatyStany Zjednoczone