- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02784925
A krónikus hepatitisben szenvedő betegek értékelése háromdimenziós erővel vezérelt ultrahang méréssel
2017. június 20. frissítette: Taipei Medical University WanFang Hospital
A krónikus hepatitisben szenvedő betegek értékelése a testindex kezelés előtt és után háromdimenziós erővel vezérelt ultrahangos bőr alatti zsírméréssel
Az ultrahangos (US) B módú kép egy alternatív módszer a szövetszerkezet mérésére, és pontos technikának bizonyult a bőr alatti zsírvastagság mérésére.
Ha azonban a transzducert túl nagy erővel a bőrre nyomjuk, jelentősen csökken a bőr alatti zsírszövet vastagsága.
Ebben a vizsgálatban egy US transzducerrel kombinált erővezérelt rendszert használtak a 3D szubkután zsírképalkotáshoz és rekonstrukcióhoz.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A zsírmáj (steatosis) diagnózisa akkor történik, ha a máj zsírtartalma meghaladja az 5-10 tömegszázalékot.
A zsírmáj (FL) általában alkohollal vagy metabolikus szindrómával (cukorbetegség, magas vérnyomás, elhízás és diszlipidémia) társul, de a számos ok bármelyike miatt is kialakulhat.
A legtöbb embernél a fizikális vizsgálat során szérum lipid-rendellenességeket mutattak ki, és ultrahangos képalkotással igazolták, hogy zsírmáj betegség.
Egyes korábbi tanulmányok szerint az ultrahang pontos és megbízható mérőeszközt biztosít a bőr alatti zsírszövet vastagságának mérésére.
Ezzel a módszerrel kiküszöbölhető a bőrredő vastagság mérésének néhány korlátja.
Az ultrahangos (US) B módú kép egy alternatív módszer a szövetszerkezet mérésére, és pontos technikának bizonyult a bőr alatti zsírvastagság mérésére.
Ha azonban a transzducert túl nagy erővel a bőrre nyomjuk, jelentősen csökken a bőr alatti zsírszövet vastagsága.
Ebben a vizsgálatban egy US transzducerrel kombinált erővezérelt rendszert használtak a 3D szubkután zsírképalkotáshoz és rekonstrukcióhoz.
Végül megvizsgálták a testzsír százalék és a bőr alatti zsír közötti összefüggéseket steatosis betegekben.
A testzsírszázalékot kettős energiájú röntgenabszorptiometriával (DEXA, GE Lunar iDXA canner) és bioelektromos impedanciaanalízissel (BIA, Omron, HBF-370) határoztuk meg, majd a testzsír százalék és a bőr alatti zsírszövet közötti összefüggést normál állapotban. és steatosisos betegeket értékeltek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 20 és 65 év közötti felnőttek, akiknél echo szerint zsírmáj van
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: zsírmáj alanyok
Az ultrahangos (US) B módú kép egy alternatív módszer a szövetszerkezet mérésére, és pontos technikának bizonyult a bőr alatti zsírvastagság mérésére.
|
Az ultrahangos (US) B módú kép egy alternatív módszer a szövetszerkezet mérésére és pontos technikának bizonyult a bőr alatti zsírvastagság mérésére. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Szubkután zsír steatosisos betegekben
Időkeret: legfeljebb 6 hónapig
|
legfeljebb 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 24.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N201603045
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kövér máj
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok
-
University Medical Center GroningenBefejezveAlultápláltság | Bél integritás | Intestinal Fatty Acid Binding Protein (IFABP)
-
Francisco Javier Martínez NogueraBefejezveGyulladásos válasz | Oxigénhiány | Oxidatív stressz | Sav-bázis egyensúlyhiány | Anyagcserezavar | Izomvesztés | Erő | Elektrolit zavar | Változás, testsúly | Változások FattySpanyolország
-
Medical University of ViennaIsmeretlenAkut májelégtelenség | Hipoxiás hepatitis | Ischaemiás hepatitis | Shock Liver | Hipoxiás májsérülésNémetország, Ausztria
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...BefejezveTerhességi cukorbetegség | DUCTUS VENOSUS VOLUME | PLACENTA KÖTET | 3D SZONGRÁFIA | FETAL LİVER VOLUMEPulyka
-
University of UlsanUlsan University HospitalIsmeretlenToxocariasis | Szemészeti toxocariasis | Tüdő toxocariasis | Ground Glass Opacity (GGO) | Toxocara Canis fertőzés (kutyás orsóférgek) | Law Liver | Törvény hús | Szérum Toxocara Antitest | Toxocara Larva MigransKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a Ultrahangos (US) B módú kép
-
Japan Liver Oncology GroupIsmeretlenMájzsugorodás | Hepatitisz B | Májtumor | Hepatitis CJapán
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Centre de Recherche du Centre Hospitalier...Még nincs toborzás
-
TC Erciyes UniversityBefejezve
-
AIO-Studien-gGmbHTaiho Pharmaceutical Co., Ltd.; Nordic Pharma SASBefejezveNyelőcső neoplazmák | Gyomor adenokarcinóma | Nyelőcső adenokarcinóma | Gastrooesophagealis Junction adenocarcinoma | Gyomor neoplazma | Nem reszekálható, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus, a gyomor vagy a gyomor-nyelőcső csomópont adenokarcinómaNémetország