- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02784925
Evaluer patienter med kronisk hepatitis ved tredimensionel kraftkontrolleret ultralydsmåling
20. juni 2017 opdateret af: Taipei Medical University WanFang Hospital
Evaluer patienter med kronisk hepatitis før og efter behandling af kropsindeks ved tredimensionel kraftkontrolleret ultralydsmåling af subkutant fedt
Ultralyd (US) B-tilstandsbillede er en alternativ metode til at måle vævsstruktur og har vist sig at være en nøjagtig teknik til at måle subkutan fedttykkelse.
Hvis transduceren trykkes ind på huden med for meget kraft, vil tykkelsen af det subkutane fedtvæv betydeligt reduceres.
I denne undersøgelse blev et kraftstyret system kombineret med US-transducer brugt til 3D subkutan fedtafbildning og rekonstruktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diagnosen fedtlever (steatose) stilles, når fedt i leveren overstiger 5-10 vægtprocent.
Fedtlever (FL) er almindeligvis forbundet med alkohol eller metabolisk syndrom (diabetes, hypertension, fedme og dyslipidæmi), men kan også skyldes en af mange årsager.
De fleste mennesker blev påvist fra serumlipidabnormiteter i den fysiske undersøgelse og bekræftet som fedtleversygdom ved ultralydsbilleddannelse.
I nogle tidligere undersøgelser blev ultralyd rapporteret at give et nøjagtigt og pålideligt måleværktøj til tykkelsesmålinger af subkutant fedtvæv.
Denne metode kan overvinde nogle begrænsninger af hudfoldtykkelsesmålingerne.
Ultralyd (US) B-tilstandsbillede er en alternativ metode til at måle vævsstruktur og har vist sig at være en nøjagtig teknik til at måle subkutan fedttykkelse.
Hvis transduceren trykkes ind på huden med for meget kraft, vil tykkelsen af det subkutane fedtvæv betydeligt reduceres.
I denne undersøgelse blev et kraftstyret system kombineret med US-transducer brugt til 3D subkutan fedtafbildning og rekonstruktion.
Endelig er sammenhængen mellem kropsfedtprocent og subkutant fedt hos steatosepatienter blevet undersøgt.
Kropsfedtprocenten blev bestemt ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DEXA, GE Lunar iDXA canner) og bioelektrisk impedansanalyse (BIA, Omron,HBF-370), og derefter korrelationen mellem kropsfedtprocent og subkutant fedtvæv i normalt og steatosepatienter er blevet evalueret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 20-65 voksne, som er bekræftet, har fedtlever ved ekko
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: emner med fedtlever
Ultralyd (US) B-tilstandsbillede er en alternativ metode til at måle vævsstruktur og har vist sig at være en nøjagtig teknik til at måle subkutan fedttykkelse.
|
Ultralyd (US) B-tilstandsbillede er en alternativ metode til at måle vævsstruktur og har vist sig at være en nøjagtig teknik til at måle subkutan fedttykkelse. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Subkutant fedt hos Steatosepatienter
Tidsramme: op til 6 måneder
|
op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. maj 2016
Først opslået (Skøn)
27. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2017
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N201603045
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .