- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02785848
Identifikace bariér a strategií na podporu vlastní účinnosti pro dodržování léků pomocí textových zpráv
12. září 2025 aktualizováno: Robert M Cronin, MD, MS, Vanderbilt University
Identifikace bariér zaměřených na pacienta a preferovaných strategií na podporu vlastní účinnosti pro dodržování léků pomocí obousměrného zasílání textových zpráv
Vyšetřovatelé budou prozkoumávat překážky pro zlepšení vlastní účinnosti nebo schopnosti cítit se pod kontrolou nad svou nemocí a dodržování léků pomocí textových zpráv prostřednictvím průzkumů a rozhovorů s dospívajícími a dospělými s SCD, o které se stará Vanderbilt Meharry Center of Excellence (VMCE). u srpkovité anémii (SCD).
Vyšetřovatelé identifikují preference pro zlepšení a udržení dodržování každodenní medikace prostřednictvím výběru strategií zasílání textových zpráv navržených výzkumnými pracovníky nebo pacientem vytvořených.
Nakonec výzkumníci zaplní mezery v literatuře popisem překážek sebeúčinnosti a adherence k léčbě u dospělých s SCD a také u adolescentů s SCD, kteří přecházejí do péče pro dospělé.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 70 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vyšetřovatelé posoudí překážky soběstačnosti a dodržování léků u dospívajících a dospělých se srpkovitou anémií (SCD), astmatem nebo obojím, kteří denně užívají léky, jako je hydroxyurea, astma nebo obojí, mají přístup k mobilním telefonům a/nebo nebo počítače a dostanou péči na klinice VUMC/Matthew Walker.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přijímání péče na klinice VUMC/Matthew Walker
- Diagnostikováno SCD, astma nebo obojí
- V současné době užíváte denně léky na SCD, jako je hydroxyurea, astma nebo obojí
- Mít přístup k mobilnímu telefonu a/nebo počítači
- Věk 12-70 let
Kritéria vyloučení:
1. Nelze provádět rozhovory nebo průzkumy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Astma a/nebo srpkovitá anémie
Vyšetřovatelé budou vyšetřovat pacienty se srpkovitou anémií, astmatem nebo obojí ve věku 12-70 let, kteří denně užívají léky.
|
Vyšetřovatelé budou u této kohorty provádět polostrukturované rozhovory a průzkumy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s překážkami v adherenci k medikaci
Časové okno: 1 rok
|
Vysoká cena, zapomínání, vedlejší účinky, přístup k lékům
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů, kteří dávají přednost technologickému řešení textových zpráv na míru
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert Cronin, MD, MS, Vanderbilt University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
30. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Genetické choroby, vrozené
- Hematologická onemocnění
- Anémie, hemolytická, vrozená
- Anémie, hemolytika
- Anémie
- Hemoglobinopatie
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Hemická a lymfatická onemocnění
- Anémie, srpkovitá anémie
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologické metody
- Sběr dat
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Rozhovory jako téma
- Průzkumy a dotazníky
Další identifikační čísla studie
- 160750
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .