- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02785848
Akadályok és stratégiák azonosítása a gyógyszeres kezelés önhatékonyságának támogatására szöveges üzenetküldéssel
2023. szeptember 1. frissítette: Robert M Cronin, MD, MS, Vanderbilt University
Betegközpontú akadályok és preferált stratégiák azonosítása a gyógyszeres kezelés önhatékonyságának támogatására kétirányú szöveges üzenetekkel
A kutatók az önhatékonyság javítása, illetve a betegségük feletti kontroll érzésének és a gyógyszeres kezelés betartásának akadályait fogják feltárni szöveges üzenetekkel a Vanderbilt Meharry Kiválósági Központban (VMCE) gondozott SCD-s serdülőkkel és felnőttekkel végzett felmérések és interjúk segítségével. sarlósejtes betegségben (SCD).
A vizsgálók a vizsgáló által javasolt vagy a páciens által generált szöveges üzenetküldési stratégiák kiválasztásával azonosítják azokat a preferenciákat, amelyekkel javítani és fenntartani kívánják a napi gyógyszeres kezeléshez való ragaszkodást.
Végül a kutatók pótolni fogják a szakirodalmi hézagokat azáltal, hogy leírják az önhatékonyságot és a gyógyszeres adherenciát akadályozó tényezőket az SCD-ben szenvedő felnőttek, valamint az SCD-s serdülők körében, akik felnőtt gondozásba kerülnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
70
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Vanderbilt University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálók felmérik az önhatékonyság és a gyógyszeres adherencia akadályait azoknál a serdülőknél és felnőtteknél, akik sarlósejtes asztmában (SCD), asztmában vagy mindkettőben szenvednek, és akik napi gyógyszert szednek, például hidroxi-karbamidot, asztmát vagy mindkettőt, hozzáférésük van mobiltelefonhoz és/ vagy számítógépet, és a VUMC/Matthew Walker klinikán részesülnek ellátásban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ellátás a VUMC/Matthew Walker klinikán
- SCD-vel, asztmával vagy mindkettővel diagnosztizálták
- Jelenleg napi gyógyszereket szed SCD-re, például hidroxi-karbamidra, asztmára vagy mindkettőre
- Mobiltelefonhoz és/vagy számítógéphez való hozzáférés
- Életkor 12-70 év
Kizárási kritériumok:
1. Nem tud interjúkat vagy felméréseket készíteni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Asztma és/vagy sarlósejtes vérszegénység
A kutatók sarlósejtes asztmás vagy asztmás betegeket vizsgálnak meg, akik 12-70 év közöttiek, és naponta szednek gyógyszert.
|
A vizsgálók félig strukturált interjúkat és felméréseket készítenek ezen a csoporton
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon betegek száma, akiknél akadályokba ütközik a gyógyszeres adherencia
Időkeret: 1 év
|
Magas költségek, felejtés, mellékhatások, gyógyszerekhez való hozzáférés
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Azon betegek száma, akik a személyre szabott szöveges üzenetküldési technológiai megoldást részesítik előnyben
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Cronin, MD, MS, Vanderbilt University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 27.
Első közzététel (Becsült)
2016. május 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 160750
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sarlósejtes anaemia
-
Bing HanBefejezvePure Red Cell Aplasia, megszerzettKína
-
China Medical University, ChinaMég nincs toborzásPD-1 antitest | Gasztrointesztinális daganatok | DC-Cell | NK-Cell
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyMegszűntiPS Cell gyártás és banki szolgáltatások
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Befejezve
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...MegszűntMegszerzett Pure Red Cell AplasiaKína
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...Janssen-Cilag International NVBefejezveKrónikus veseelégtelenség | Pure Red-Cell AplasiaLengyelország, Egyesült Királyság, Belgium, Németország, Spanyolország, Portugália, Ausztrália, Svájc, Finnország, Görögország, Svédország, Hollandia, Norvégia, Írország, Dánia
-
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development...BefejezveTiszta vörösvérsejt apláziaEgyesült Királyság, Svédország, Dél-Afrika, Brazília, Kanada, Németország, Norvégia, Thaiföld
-
National Cancer Institute (NCI)BefejezveCell FunkcióEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Interjúk és felmérések
-
Zhongda HospitalIsmeretlenAz AN69 ST hemofilter hatása a véralvadásra a folyamatos vesepótló terápia során kritikus állapotbanSzeptikus sokk | Akut vese sérülés | Kritikusan betegKína
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); National Alliance for Research on Schizophrenia... és más munkatársakBefejezveAnorexia NervosaEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaCivil Aerospace Medical InstituteToborzás
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineBefejezve
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteToborzásAnorexia serdülőkorbanOlaszország
-
Mariella EnocToborzásAnorexia Nervosa | Táplálkozási zavarok | Falási evési zavarOlaszország
-
Amsterdam UMC, location VUmcLeiden University Medical Center; DSM Food SpecialtiesBefejezve
-
JANSSEN Alzheimer Immunotherapy Research & Development...Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerMegszűntAlzheimer kórEgyesült Államok
-
DSM Food SpecialtiesBefejezveNem cöliákiás gluténérzékenységSvédország