- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02785848
Identificazione delle barriere e delle strategie per supportare l'autoefficacia per l'aderenza ai farmaci con i messaggi di testo
12 settembre 2025 aggiornato da: Robert M Cronin, MD, MS, Vanderbilt University
Identificazione delle barriere incentrate sul paziente e strategie preferite per supportare l'autoefficacia per l'aderenza ai farmaci con messaggi di testo bidirezionali
Gli investigatori esploreranno gli ostacoli al miglioramento dell'autoefficacia, o la capacità di sentirsi in controllo della propria malattia, e l'aderenza ai farmaci con messaggi di testo attraverso sondaggi e interviste con adolescenti e adulti con SCD curati presso il Vanderbilt Meharry Center of Excellence (VMCE) nell'anemia falciforme (SCD).
Gli investigatori identificheranno le preferenze per migliorare e sostenere l'aderenza ai farmaci quotidiani attraverso la selezione di strategie di messaggistica di testo proposte dallo sperimentatore o generate dal paziente.
Infine, i ricercatori colmeranno le lacune della letteratura descrivendo le barriere all'autoefficacia e all'aderenza ai farmaci tra gli adulti con SCD e gli adolescenti con SCD che stanno passando alle cure per adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Vanderbilt University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gli investigatori valuteranno le barriere all'autoefficacia e all'aderenza ai farmaci negli adolescenti e negli adulti con anemia falciforme (SCD), asma o entrambi, che assumono farmaci quotidiani come idrossiurea, asma o entrambi, hanno accesso a telefoni cellulari e/ o computer e ricevere cure presso la clinica VUMC/Matthew Walker.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricevere cure presso la clinica VUMC/Matthew Walker
- Diagnosi di SCD, asma o entrambi
- Attualmente sta assumendo farmaci giornalieri per SCD, come idrossiurea, asma o entrambi
- Avere accesso a un telefono cellulare e/o computer
- Età 12-70 anni
Criteri di esclusione:
1. Impossibile eseguire interviste o sondaggi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Asma e/o anemia falciforme
Gli investigatori esamineranno i pazienti con anemia falciforme, asma o entrambi di età compresa tra 12 e 70 anni che assumono farmaci quotidiani.
|
Gli investigatori eseguiranno interviste e sondaggi semi-strutturati su questa coorte
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con barriere all'aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 1 anno
|
Costi elevati, dimenticanze, effetti collaterali, accesso ai farmaci
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di pazienti che preferiscono una soluzione tecnologica di messaggistica su misura
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Robert Cronin, MD, MS, Vanderbilt University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2016
Primo Inserito (Stimato)
30 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie ematologiche
- Anemia, emolitica, congenita
- Anemia, emolitico
- Anemia
- Emoglobinopatie
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Malattie emiche e linfatiche
- Anemia, anemia falciforme
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Interviste come argomento
- Sondaggi e questionari
Altri numeri di identificazione dello studio
- 160750
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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