Optická koherenční tomografie ve STEMI
31. května 2016 aktualizováno: National Heart Centre Singapore
Hodnocení plaku optickou koherentní tomografií a její asociace s mikrovaskulární obstrukcí u pacientů s reperfundovaným STEMI - studie POMS
Celkovým cílem tohoto návrhu výzkumu je použít OCT ke zkoumání těch morfologických charakteristik plaku viníka spojených s rizikem rozvoje MVO u pacientů s reperfundovaným STEMI.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Mezi konkrétní výzkumné cíle patří:
- Použití OCT k určení typu plaku (ruptura plaku, eroze plaku nebo kalcifikovaný uzlík), který je nejvíce spojený s přítomností a závažností MVO (měřeno pomocí IMR a srdeční MRI).
- Použít OCT ke zkoumání vztahu mezi rozsahem protruze tkáně a množstvím reziduálního trombu stentu s přítomností a závažností MVO (měřeno pomocí IMR a srdeční MRI).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 169609
- Nábor
- National Heart Centre Singapore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s STEMI a podstupující PPCI budou vyšetřeni a osloveni k účasti na této studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzeno STEMI podle pověřeného konzultanta na základě předložení anamnézy, nálezů EKG a angiogramu.
- < 12 hodin od nástupu bolesti na hrudi.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Předchozí infarkt myokardu nebo bypass koronární tepny
- Srdeční zástava nebo kardiogenní šok
- Neschopnost posunout OCT katétr nebo získat dobrou kvalitu obrazu
- Ostiální léze
- Významné poškození ledvin
- Kontraindikace pro srdeční MRI
- Kontraindikace pro adenosin (pro měření IMR)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacientů se STEMI
Pacienti s STEMI a podstupující PPCI budou vyšetřeni a osloveni k účasti na této studii. Všichni pacienti podstoupí optickou koherentní tomografii (OCT), index mikrocirkulační rezistence (IMR) a srdeční MRI. |
Speciální kamera pro studium části vašeho srdce, které bylo zasaženo
Speciální drát pro studium části vašeho srdce, které bylo zasaženo
Speciální skener srdce k posouzení poškození vašeho srdce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: Dva roky
|
Dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2016
První zveřejněno (ODHAD)
6. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015/3034
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .