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Tomografia de Coerência Óptica em STEMI

31 de maio de 2016 atualizado por: National Heart Centre Singapore

Avaliação de Placa por Tomografia de Coerência Óptica e sua Associação com Obstrução Microvascular em Pacientes com STEMI Reperfundidos - O Estudo POMS

O objetivo geral desta proposta de pesquisa é usar a OCT para investigar as características morfológicas da placa culpada associadas ao risco de desenvolver MVO em pacientes com STEMI reperfundidos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos específicos da pesquisa incluem:

  1. Usar a OCT para determinar o tipo de placa (ruptura da placa, erosão da placa ou nódulo calcificado) mais associada à presença e gravidade da MVO (conforme medido por IMR e MRI cardíaca).
  2. Usar a OCT para investigar a relação entre a extensão da protrusão tecidual e a quantidade de trombo residual do stent com a presença e gravidade da MVO (conforme medido por IMR e MRI cardíaca).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

35

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 169609
        • Recrutamento
        • National Heart Centre Singapore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes com STEMI e submetidos a PPCI serão triados e abordados para participar deste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. STEMI confirmado de acordo com o consultor responsável com base na apresentação do histórico, achados de ECG e angiograma.
  2. < 12 horas do início da dor torácica.
  3. Capacidade de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Infarto do miocárdio prévio ou cirurgia de revascularização miocárdica
  2. Parada cardíaca ou choque cardiogênico
  3. Incapacidade de avançar o cateter OCT ou de obter boa qualidade de imagem
  4. Lesões ostiais
  5. Insuficiência renal significativa
  6. Contra-indicações para ressonância magnética cardíaca
  7. Contra-indicação para adenosina (para medição de IMR)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com STEMI

Os pacientes com STEMI e submetidos a PPCI serão triados e abordados para participar deste estudo.

Todos os pacientes devem fazer Tomografia de Coerência Óptica (OCT), Índice de Resistência Microcirculatória (IMR) e RM Cardíaca.
Procedimento: Tomografia de Coerência Óptica (OCT)
Câmera especial para estudar parte do seu coração que foi afetada
Procedimento: Índice de resistência microcirculatória (IMR)
Fio especial para estudar parte do seu coração que foi afetada
Outro: Ressonância magnética cardíaca
Scanner especial se o coração para avaliar os danos do seu coração

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Todas as causas de mortalidade
Prazo: Dois anos
Dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Heart Centre Singapore

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

6 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

6 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015/3034

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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