Optisk kohærenstomografi i STEMI
31. maj 2016 opdateret af: National Heart Centre Singapore
Plaquevaluering ved optisk kohærenstomografi og dens sammenhæng med mikrovaskulær obstruktion hos reperfunderede STEMI-patienter - POMS-undersøgelsen
Det overordnede formål med dette forskningsforslag er at bruge OCT til at undersøge de morfologiske skyldige plaque-karakteristika, der er forbundet med risikoen for at udvikle MVO hos reperfunderede STEMI-patienter.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De specifikke forskningsmål omfatter:
- At bruge OCT til at bestemme typen af plak (plaqueruptur, plakerosion eller forkalket knude), der er mest forbundet med tilstedeværelsen og sværhedsgraden af MVO (målt ved IMR og hjerte-MR).
- At bruge OCT til at undersøge forholdet mellem omfanget af vævsfremspring og mængden af resterende stentthrombe med tilstedeværelsen og sværhedsgraden af MVO (målt ved IMR og hjerte-MR).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169609
- Rekruttering
- National Heart Centre Singapore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
De patienter, der har en STEMI og gennemgår PPCI, vil blive screenet og kontaktet for at deltage i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet STEMI ifølge den ansvarlige konsulent baseret på præsentation af historie, EKG og angiogramfund.
- < 12 timer efter debut af brystsmerter.
- Evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere myokardieinfarkt eller koronar bypass-operation
- Hjertestop eller kardiogent shock
- Manglende evne til at føre OCT-kateteret frem eller opnå god billedkvalitet
- Ostiale læsioner
- Betydelig nyreinsufficiens
- Kontraindikationer for hjerte-MR
- Kontraindikation for adenosin (til IMR-måling)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
STEMI patienter
De patienter, der har en STEMI og gennemgår PPCI, vil blive screenet og kontaktet for at deltage i denne undersøgelse. Alle patienter skal lave optisk kohærenstomografi (OCT), indeks for mikrocirkulationsresistens (IMR) og hjerte-MR. |
Specielt kamera til at studere en del af dit hjerte, der blev ramt
Speciel ledning til at studere en del af dit hjerte, der var ramt
Speciel scanner, hvis hjertet til at vurdere skaden på dit hjerte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alle forårsager dødelighed
Tidsramme: To år
|
To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. januar 2018
Studieafslutning (FORVENTET)
1. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2016
Først opslået (SKØN)
6. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
6. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. maj 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015/3034
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .